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未名医药:关于控股子公司被取消省际联盟采购中选资格的公告

深圳证券交易所 04-29 00:00 查看全文

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证券代码:002581证券简称:未名医药公告编号:2025-028

山东未名生物医药股份有限公司

关于控股子公司被取消省际联盟采购中选资格的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

重要风险提示:

山东未名生物医药股份有限公司(简称“公司”“本公司”)控股子公司天

津未名生物医药有限公司(简称“天津未名”)产品人干扰素 a2b喷雾剂于 2025年4月25日被干扰素省际联盟采购领导小组办公室取消省际联盟采购中选资格(以下简称“取消集采中选资格”)。

天津未名主要从事人干扰素药品的生产与销售,2024年,天津未名实现营业收入人民币21656.83万元、净利润人民币-1400.37万元,分别占同期本公司营业收入的 60.09%、合并报表净利润的 9.8%。其中,天津未名人干扰素 a2b喷雾剂产品实现营业收入人民币20254.32万元,占天津未名同期营业收入的

93.52%,占本公司同期营业收入的56.20%,本次取消集采中选资格对天津未名人

干扰素 a2b喷雾剂产品销售产生不利影响。

一、取消集采中选资格概况

2025年4月25日,干扰素省际联盟采购领导小组办公室发布公告:根据药

监部门发布的检查通告,天津未名人干扰素 a2b喷雾剂综合评定结论为不符合药品生产质量管理规范(GMP)要求,药监部门已对天津未名人生产的人干扰素 a2b喷雾剂采取暂停生产、销售风险控制措施。按照《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发(2021〕2号)精神,天津未名违反《干扰素省际联盟集中带量采购文件(JX-YP2023-01)》有关条款,干扰素省际联盟采购领导小组办公室决定取消天津未名生物医药有限公司人干扰素 a2b喷雾剂中选资格。

二、公司已采取及拟采取的措施公司于 2025 年 4 月 25 日收到人干扰素 a2b 喷雾剂被干扰素省际联盟采购

领导小组办公室取消省际联盟采购中选资格的通知。公司董事会、监事会及管理层高度重视,公司已针对药监部门对天津未名采取暂停生产、销售风险控制措施事宜成立专项整改小组,全面排查问题根源,制定整改方案,并积极配合监管部门完成缺陷整改工作,争取尽快恢复生产。公司将在恢复生产后,继续积极推进上述产品在其他市场的销售推广,同时加大其它产品的市场开拓和新产品的开发力度,降低本次取消集采中选资格带来的影响。

三、对上市公司影响及风险提示

天津未名主要从事人干扰素药品的生产与销售,2024年,天津未名实现营业收入人民币21656.83万元、净利润人民币-1400.37万元,分别占同期本公司营业收入的 60.09%、合并报表净利润的 9.8%。其中,天津未名人干扰素 a2b喷雾剂产品实现营业收入人民币20254.32万元,占天津未名同期营业收入的

93.52%,占本公司同期营业收入的56.20%,本次取消集采中选资格,将对天津未

名人干扰素 a2b喷雾剂产品销售产生不利影响。公司将按照相关会计准则进行会计处理,对公司财务状况的影响金额将以会计师事务所审计确认后的结果为准。

公司再次对上述事件的发生深表歉意。公司将以此为教训,严格按照国家GMP要求建立了完善的质量保证体系,加强人员专业培训,并对现有工作流程进行全面自查,梳理相关缺陷,严格控制经营管理风险,严把产品质量关,杜绝此类事件的再次发生。本公司将持续关注事件进展,严格按照监管要求履行信息披露义务,确保投资者知情权,敬请各位投资者注意投资风险。

特此公告。

山东未名生物医药股份有限公司董事会

2025年4月28日

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