1月28日有投资者向以岭药业(002603)提问:您好,根据中成药产品新规说明书新的规定,注意事项及不良反应不能写,尚不明确、要明确在说明书体现不良反应及注意事项。请问我们公司所有产品是否已经更新说明书?符合新的法律法规要求?
2月4日公司回答表示:投资者您好,公司现有17个专利中药新药,均在2020年底以前已按照国家药监局规定的注册程序,对药品说明书进行了修订,说明书中的【禁忌】【不良反应】【注意事项】三项均有明确表述,符合相关规定。感谢您的关注!
以岭药业:17个专利中药新药说明书已更新
九方智讯 02-04 09:03
以岭药业 --%
1月28日有投资者向以岭药业(002603)提问:您好,根据中成药产品新规说明书新的规定,注意事项及不良反应不能写,尚不明确、要明确在说明书体现不良反应及注意事项。请问我们公司所有产品是否已经更新说明书?符合新的法律法规要求?
2月4日公司回答表示:投资者您好,公司现有17个专利中药新药,均在2020年底以前已按照国家药监局规定的注册程序,对药品说明书进行了修订,说明书中的【禁忌】【不良反应】【注意事项】三项均有明确表述,符合相关规定。感谢您的关注!
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