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以岭药业:公司药品说明书已按要求修订,符合规定

九方智讯 02-04 09:04

1月28日有投资者向以岭药业(002603)提问:国家药监局明确,自2026年7月1日起,中成药说明书中的【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】若仍标注为“尚不明确”,将无法通过再注册申请,直接面临退市。据查,通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等均存在以上事项,公司是如何应对整改的?该项规定对公司发展有哪些形象

2月4日公司回答表示:投资者您好,公司现有17个专利中药新药,均在2020年底以前已按照国家药监局规定的注册程序,对药品说明书进行了修订,说明书中的【禁忌】【不良反应】【注意事项】三项均有明确表述,符合相关规定。感谢您的关注!

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