证券代码：002603 证券简称：以岭药业 公告编号：2026-044

石家庄以岭药业股份有限公司

关于中药新药“健骨关节颗粒”药物临床试验申请

获得受理的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司北京以岭药

业有限公司（以下简称“北京以岭”）于 2026年 10月 21日收到国家药品监督管

理局核准签发的《受理通知书》，现将相关情况公告如下：

一、临床试验申请主要内容

药物名称：健骨关节颗粒

受 理 号：CXZL2600106

受理日期：2026年 10月 21日

剂 型：颗粒剂

申请事项：新药临床试验

申 请 人：北京以岭药业有限公司

通知书意见：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

自受理之日起 60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，申请人可以按照提交的方案开展临床试验。

二、健骨关节颗粒相关情况

健骨关节颗粒拟定的功能主治为：补肾健骨，活血通络，舒筋止痛。用于骨关节炎肾虚络瘀证，症见关节疼痛、肿胀、关节僵硬、活动不利、腰膝酸软、头晕目眩、耳鸣、倦怠乏力、肢体麻木等，舌质暗或有瘀斑，脉沉。

三、风险提示

公司后续将关注国家药品监督管理局的审评情况，根据审评进度，按照相关新药临床研究的技术要求准备临床研究的开展。

由于药物研发的特殊性，从临床试验的申请到药物成功获批上市，周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验的申请与开展、进度以及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

石家庄以岭药业股份有限公司董事会

2026年 10月 23日