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以岭药业:关于全资孙公司收到化学原料药欧洲CEP证书的公告

深圳证券交易所 08-27 00:00 查看全文

证券代码:002603证券简称:以岭药业公告编号:2026-036

石家庄以岭药业股份有限公司

关于全资孙公司收到化学原料药欧洲 CEP 证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资孙公司万洋衡水制药有限公司(以下简称“衡水万洋”)收到欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)签发的来曲唑原料药的欧洲药典适用性证书(以下简称“CEP证书”)。现就相关事项公告如下:

一、药品注册批件情况

化学原料药名称:来曲唑

生产商/持有人:万洋衡水制药有限公司

证书编号:CEP-2026-058-Rev 00

发证机关:欧洲药品质量管理局

二、药品的基本情况

来曲唑(Letrozole)是一种高效、选择性非甾体类芳香化酶抑制剂,通过抑制雌激素合成,应用于乳腺癌治疗,主要为绝经后激素受体阳性乳腺癌的辅助治疗及晚期乳腺癌的治疗。

三、对公司的影响及主要风险提示

本次衡水万洋获得来曲唑 CEP证书,表明欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定,标志着该产品具备以原料药形式进入欧盟及承认 CEP证书的其他市场的资质,为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。药品生产、销售业务易受到医药行业政策、市场环境等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

特此公告。

石家庄以岭药业股份有限公司董事会

2026年8月27日

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