证券代码：002603证券简称：以岭药业公告编号：2026-033

石家庄以岭药业股份有限公司

关于全资孙公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资孙公司万洋衡水制药有限公司（以下简称“衡水万洋”）收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，由衡水万洋提交的“厄贝沙坦”化学原料药上市申请已获批准。现就相关事项公告如下：

一、批准通知书基本内容

化学原料药名称：厄贝沙坦

申请事项：境内生产化学原料药上市申请

登记号：Y20240001250

生产企业名称：万洋衡水制药有限公司

主要结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。

二、药品的基本情况

厄贝沙坦（Irbesartan）是血管紧张素Ⅱ受体抑制剂（ARB），用于原发性高血压，合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。

根据《中国高血压防治指南（2024年修订版）》显示，中国高血压最新患病率约为31.6%，对应患病人数超2.45亿。《中国高血压防治指南（2024年修订版）》同时指出，血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB，如厄贝沙坦）作为高血压初始治疗和预防心血管事件的一线药物，是糖尿病肾病伴高血压或蛋白尿患者的首选药物。

三、对公司的影响及主要风险提示

本次衡水万洋获得厄贝沙坦《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药符合国家药品注册的有关规定要求，可销售至国内市场，丰富了公司产品线，拓展公司业务领域，目前不会对公司当期经营业绩产生重大影响。药品生产、销售业务易受到医药行业政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

特此公告。

石家庄以岭药业股份有限公司董事会

2026年7月7日