行情中心 沪深A股 上证指数 板块行情 股市异动 股圈 专题 涨跌情报站 盯盘 港股 研究所 直播 股票开户 智能选股
全球指数
数据中心 资金流向 龙虎榜 融资融券 沪深港通 比价数据 研报数据 公告掘金 新股申购 大宗交易 业绩速递 科技龙头指数

海思科(002653):HSK7653获批上市 双周口服降糖药为2型糖尿病患者提供更优选择

广发证券股份有限公司 2024-06-25

海思科 --%

核心观点:

事件:HSK7653(考格列汀片,商品名:倍长平)于国内获批上市。

根据国家药监局官网,海思科申报的1 类创新药考格列汀片于近期获批上市,适用于改善成人2 型糖尿病患者的血糖控制。该药物为DPP4抑制剂,为成人2 型糖尿病患者提供了新的治疗选择。

双周口服降糖制剂,依从性更佳。目前临床常用的DPP4 抑制剂日制剂往往存在漏服、多服等问题,导致患者依从性不佳。根据海思科官方公众号“海思精研”发布的信息显示,通过结构创新(在非常规化学位点上引入三氟甲基),HSK7653 拥有了100 小时以上的超长半衰期,从而保证了双周一次的长给药间隔,目前市场上DPP4 抑制剂多为单日制剂,最长的为单周制剂。相较这些已上市的药物,HSK7653 服用次数减少,拥有良好的用药依从性。

III 期临床数据亮眼,安全性有效性俱佳。HSK7653 在中国已开展了2项III 期研究(单药和联用二甲双胍),结果分别在ADA 和EASD 大会上发布。根据两个大会官网信息显示,单药试验共入组475 例患者,平均分配到HSK7653 10mg、25mg 和安慰剂组,第24 周三组HbA1c较基线分别变化-0.96%、-0.92%、-0.33%。联用二甲双胍试验共入组464 例患者,平均分配到HSK7653(两周一次) 10mg、25mg 和利格列汀(每日一次)5mg 组,第24 周三组HbA1c 较基线分别变化-0.96%、-0.99%、-1.07%,HSK7653 非劣效于每日口服的利格列汀。

盈利预测与投资建议。我们看好公司已获验证的创新药研发及商业化能力。预计24-26 年EPS 分别为0.39、0.59、0.91 元/股。通过DCF法得到公司合理价值为39.71 元/股,维持“买入”评级。

风险提示。药品审评风险,控费政策推进风险,研发进展不及预期。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

相关股票

相关板块

  • 板块名称
  • 最新价
  • 涨跌幅

相关资讯

扫码下载

九方智投app

扫码关注

九方智投公众号

头条热搜

涨幅排行榜

  • 上证A股
  • 深证A股
  • 科创板
  • 排名
  • 股票名称
  • 最新价
  • 涨跌幅
  • 股圈