事件：

6月1日，公司发 布公告，公司自主研发的环泊酚注射液在美国的新药上市申请获得批准，用于成人全身麻醉诱导。

点评：

环泊酚获批，公司完成了从中国本土注册体系到美国FDA 体系的真正穿越，为后续持续出海奠定基础。环泊酚在美国于2021 年1 月获得FDA批准开展临床试验，且免除II 期，直接进入关键III 期临床。公司在美国推进了三项针对全身麻醉诱导的III 期临床试验，公司在过去数年完成了从临床试验组织、注册申报到获批的完整闭环，海思科美国注册能力得到验证。

国际化组织能力与资产运营能力再次验证。截至2026 年，海思科除独立推进环泊酚外，已完成TYK2、DPP-1、PDE3/4、Nav1.8 等多项BD 交易，合作方包括Alumis、Chiesi、AirNexis、AbbVie 等。公司国际化已不再是单一项目试水，而是形成了“独立出海+授权BD+NewCo 模式”并行的组合策略。

环泊酚差异化优势竞争丙泊酚，国内天花板尚未到，美国获批进一步拉长资产久期。1）环泊酚在保留快速起效、苏醒彻底等静脉麻醉核心特征的同时，呼吸抑制更低、心血管波动更小、注射痛更轻。系围绕安全性、舒适性和围术期管理体验改善的Me-Better 升级路径；2）根据Grand ViewHorizon，2024 年美国全麻药物市场规模约17 亿美元，假设丙泊酚占比25%，仅美国可替代空间达30 亿元左右。公司预期海外市场峰值有望达到10 亿美元，美国市场获批进一步拓展产品生命周期。

2026 年公司催化剂稳步兑现中。1）业绩：环/安/考/克持续放量，产品销售指引20%+，创新药占比持续提升；2）BD 端：HSK39004/Nav1.8 成功授权，增厚业绩弹性；3）临床端：①环泊酚FDA 获批，②HSK39297 EHA头对头III 期数据披露，核心疗效明显占优，③HSK31679 IIb 积极数据后的III 期推进，④HSK47388 银屑病II 期数据预计Q3 读出，且存BD预期，⑤HSK31858 海外III 期启动预期，⑥PDE4B、BRAF、PRMT5、BCL6 PROTAC 等靶点对应管线早期数据与推进。

盈利预测：公司重点布局镇痛/麻醉、自免、肿瘤等领域，国内新药管线加速放量，海外多模式出海同步推进。我们预计公司2026-2028 年公司归母净利润分别为14.97/11.37/13.51 亿元，EPS 分别为1.34/1.02/1.21 元，当前市值对应PE 分别为38/49/42 倍，维持“买入”评级。

风险提示：新药研发不及预期、业绩预测与估值不及预期等风险。