证券代码：002653证券简称：海思科公告编号：2024-028

海思科医药集团股份有限公司

关于获得创新药 HSK42360 片 IND 申请

《受理通知书》的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，现将相关情况公告如下：

药品名称剂型适应症申请事项受理号

拟用于治疗 境内生产药品 CXHL2400305

HSK42360片 片剂

晚期实体瘤 注册临床试验 CXHL2400306

根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

一、研发项目简介

HSK42360是我公司自主研发的全新的具有独立知识产权的靶向

小分子抑制剂，临床拟用于治疗晚期实体瘤。临床前研究结果显示，HSK42360可显著抑制肿瘤细胞增殖活性，在多个实体瘤药效模型中展现出极佳的抗肿瘤药效，同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗，是一款极具开发潜力的小分子抗肿瘤药物，有望为晚期实体瘤患者提供一种新的治疗选择。

根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资

1料要求》的通告（2020年第44号）中化学药品注册分类的规定，本品

属于化学药品1类。

二、风险提示

创新药研发周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。

特此公告。

海思科医药集团股份有限公司董事会

2024年3月28日

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