证券代码：002653证券简称：海思科公告编号：2026-023

海思科医药集团股份有限公司

关于获得创新药 HSK44459 乳膏两项适应症

IND 申请《受理通知书》的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到

国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，基本情况如下：

药品名称剂型申请事项适应症受理号

CXHL2600299

银屑病 CXHL2600300

境内生产药品 CXHL2600301

HSK44459 乳膏 乳膏

注册临床试验 CXHL2600302

特应性皮炎 CXHL2600303

CXHL2600304

根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

一、研发项目简介

银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发

性、炎症性、系统性疾病，临床表现为鳞屑性红斑或斑块，局限或广泛分布。银屑病可合并其他系统疾病，如心血管疾病、代谢性疾病、肝肾疾病、自身免疫性疾病、心理疾病等，严重影响患者的生活质量。

1银屑病现有治疗方法包括外用局部治疗、系统治疗和物理疗法。外用

药物适用于绝大多数患者，并且是首选治疗。尽管现有的外用药物大部分具有一定的疗效，但疗效有限，且有一定的不良反应，疾病易反复发作，长期使用患者依从性欠佳。

特应性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。由于患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病，故被认为是一种系统性疾病。AD 的治疗目的是缓解或消除临床症状，消除诱发和/或加重因素，减少和预防复发，减少或减轻合并症，提高患者的生活质量。AD 的药物治疗包括局部外用药物和系统治疗药物，但已上市的药物中仍存在不良反应较多等问题。

故两种疾病在临床上都亟需更有效、更安全、副作用更小的局部

给药制剂，为患者提供更多用药选择。

HSK44459乳膏是公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权

的治疗银屑病和特应性皮炎的药物。临床前研究结果表明，本品靶点明确、疗效确切、安全性好，是一款极具开发潜力的小分子药物，临床应用的效益/风险比高，具有广阔的临床应用前景，有望成为银屑病和特应性皮炎的有效治疗药物，解决目前临床用药匮乏的难题。

根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告（2020年第44号）中化学药品注册分类的规定，本品属于化学药品1类。

同时，公司也在同步推进HSK44459片多项适应症的临床研究，目前白塞病、特应性皮炎及银屑病适应症均处于Ⅱ期临床阶段；特发性

2肺纤维化适应症即将启动Ⅲ期临床研究。

二、风险提示

创新药研发周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。

特此公告。

海思科医药集团股份有限公司董事会

2026年3月13日

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