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海思科:关于获得创新药HSK51155片IND申请《受理通知书》的公告

深圳证券交易所 06-10 00:00 查看全文

海思科 --%

证券代码:002653证券简称:海思科公告编号:2026-060

海思科医药集团股份有限公司

关于获得创新药 HSK51155 片 IND 申请

《受理通知书》的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到

国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,基本情况如下:

药品名称剂型申请事项受理号

CXHL2600647

境内生产药品 CXHL2600648

HSK51155 片 片剂

注册临床试验 CXHL2600649

CXHL2600650

根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。

一、研发项目简介

HSK51155是公司自主研究的具有独立知识产权的口服小分子非阿片类创新镇痛药物。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品注册

分类的规定,本品属于化学药品1类。

HSK51155有望在满足患者疼痛控制的同时,减少不良反应的发生并且避免成瘾风险,为疼痛患者带来更加安全有效的镇痛选择。2026

1年4月,公司就HSK51155及其他相关项目与AbbVie Group Holdings

Ltd.(以下简称“艾伯维”)达成合作协议,将除中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区以外的全球范围内开发、生产和商业化的

独家权利授予了艾伯维,潜在交易总额超7亿美元。

二、风险提示

创新药研发周期长、环节多、风险高,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。

特此公告。

海思科医药集团股份有限公司董事会

2026年06月10日

2

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