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东诚药业:2023年年度报告摘要

公告原文类别 2024-04-27 查看全文

烟台东诚药业集团股份有限公司2023年年度报告摘要

证券代码:002675证券简称:东诚药业公告编号:2024-022

烟台东诚药业集团股份有限公司2023年年度报告摘要

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

非标准审计意见提示

□适用□不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

□适用□不适用是否以公积金转增股本

□是□否公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以824595705为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.25元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用□不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

股票简称东诚药业股票代码002675股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名刘晓杰李季烟台经济技术开发区长白烟台经济技术开发区长白办公地址山路7号山路7号

传真0535-63711190535-6371119

电话0535-63711190535-6371119

电子信箱 stock@dcb-group.com stock@dcb-group.com

2、报告期主要业务或产品简介

(一)主要业务

1、重点业务板块

核医药业务板块:

(1)公司近年来重点打造从诊断用核药到治疗用核药的全产业链体系,全面布局诊疗一体化和精准医疗。公司核

1烟台东诚药业集团股份有限公司2023年年度报告摘要

18 99m 14

素药物产品丰富,包括诊断类正电子药物 F-FDG、单光子药物锝[ Tc]标记药物和其他药物尿素[ C]胶囊,治疗类药物

125131

云克注射液、碘[ I]密封籽源、碘[ I]化钠口服液等重点产品如下:

序号产品名称主要应用

18

1 氟 [ F]脱氧葡糖注射液诊断用核素药物,PET-CT 显像的主要显像剂,主要用于恶性肿瘤的早期诊断筛选、

18( F-FDG) 疗效评价、愈后评估等,也可用于测定心脏及脑中的葡萄糖代谢,用于冠心病及神经精神病的早期诊断、鉴别诊断及指导治疗。

2 99云克注射液(锝[ Tc]亚甲治疗用核素药物,主要用于治疗类风湿关节炎,同时在强直性脊柱炎等自身免疫性疾基二膦酸盐注射液)病和骨科疾病中也有应用,并具有较好的疗效。药品的放射性剂量水平低于天然本底辐射,环保部门和药监部门对云克注射液进行了豁免管理,按普通处方药进行使用管理。

1253 碘[ I]密封籽源 治疗用核素药物,主要治疗浅表、胸腹腔内的肿瘤(如头颈部肿瘤、肺癌、胰腺癌),也适用于经放射线外照射治疗残留的肿瘤以及复发的肿瘤。

99m4 锝[ Tc]标记药物 SPECT 医学显像剂,根据标记的化合物不同,临床医学显像的应用也不同,可用于心

肌病和冠状动脉疾患等鉴别诊断、全身或局部骨显像、肾显像等。

145 尿素[ C]胶囊 诊断用核素药物,鉴别和诊断胃幽门螺旋杆菌感染。

131

6 碘[ I]化钠口服液 131短半衰期核素药物,诊断、治疗药,主要用于诊断和治疗甲状腺疾病及制备碘[ I]标记化合物。

(2)以米度生物为核心,以公司核医疗全产业链为基础,以核医学技术为抓手,为国内外药企客户提供 CRDMO 服务。

在非核药领域,米度生物作为分子影像 CRO,在小分子、多肽、抗体、多糖、细胞治疗等创新品类上的临床前分子标记能力卓越,具有良好的放射性示踪剂生产和影像分析能力;

在核药领域,米度生物作为可以提供从早筛化合物到上市注册的一站式服务核药 CRDMO,目前已助力 20 多个核药产品获得临床试验批件。米度生物可以为核药客户提供从药学研究、非临床研究、临床研究(I 期-IV 期)、注册申报等全流程一站式 CRO 服务,并为之提供临床阶段的药品工艺转移、工艺优化、生产运输等 CDMO 服务。

2、传统业务板块

(1)原料药业务板块:公司作为专业的肝素 API 生产商和硫酸软骨素(药品级和膳食补充剂级)的全球供应商,销

售网络遍布全球40多个国家和地区,在生化原料药行业内拥有领先地位。

(2)制剂业务板块:公司制剂产品管线丰富,拥有年产7000万支的冻干粉针剂生产线、水针生产线及多条固体制

剂生产线(片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂),产品全面覆盖抗凝、心血管、抗肿瘤、泌尿、骨科及抗感染等多个治疗领域。

1)原料药业务板块主要产品

序号产品名称主要应用

1肝素钠原料药肝素钠原料药可以直接用于生产普通肝素制剂,也可以用于生产低

分子肝素钠原料药并继而生产低分子肝素制剂。普通肝素制剂和低分子肝素制剂均属于肝素类药物,是临床常用的抗凝血药,被广泛应用于血液透析及各类外科手术,临床上还用于治疗静脉血栓和急性冠脉综合症(心绞痛、心肌梗塞)等疾病。

2硫酸软骨素硫酸软骨素根据标准和用途不同,可分为药品级硫酸软骨素和食品

2烟台东诚药业集团股份有限公司2023年年度报告摘要级硫酸软骨素。其中,药品级硫酸软骨素用于生产治疗骨关节炎、高血脂、头疼、偏头痛、动脉硬化、冠心病、心肌缺氧等疾病的药物,还可用于生产滴眼液;食品级硫酸软骨素广泛用于对骨关节炎、关节痛等疾病有一定保健作用的保健食品,以及食品和饮料的生产。

2)制剂业务板块主要产品

序号产品名称主要应用

1注射用那屈肝素钙那屈肝素钙是一种低分子肝素制剂,是一种抗血栓形成药物,在

2那屈肝素钙注射液外科手术中,用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况;也用于

预防静脉血栓栓塞性疾病,治疗已形成的深静脉血栓。

3注射用氢化可的松琥珀酸钠用于抢救危重病人,如中毒性感染、过敏性休克、严重的肾上腺

皮质功能减退症、结缔组织病、严重的支气管哮喘。可用于预防和治疗移植物急性排斥反应。

4咽炎清滴丸苗医:抬赊蒙、米罗拉米、宋宫证、木嘎果面。

中医:清热解毒、消肿止痛、用于喉痹(急慢性咽炎)、口疮(复发性口疮、疮疹性口炎)、牙周炎。

5消风止痒颗粒/小儿消风止消风清热,除湿止痒。主治丘疹样荨麻疹,也用于湿疹、皮肤瘙痒颗粒痒症。

(二)经营模式

1、核药经营模式

12514

(1)采购模式:核药产品生产所需原辅材料主要包括重氧水、碘[ I]化钠溶液、[ C]尿素、钼锝发生器、钛丝、配套药盒、管制瓶等。公司生产部门根据生产计划和库存情况提出采购申请,质量部负责供应商的资格评审、建立合格供应商名录及物料的质检,采购申请经批准后,采购部门根据申请向合格供应商完成询价及采购工作,物料到货后,经质量部检验合格后完成入库手续。

(2)生产模式:长半衰期的核药产品采取以销定产为主,结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。短半衰期的核药产品因其半衰期特性采取定制化生产模式。

(3)销售模式:公司核药产品的销售主要采用直销为主、经销为辅的销售模式。核医药产品的客户主要为各大医院,公司有专职学术推广人员负责区域内医院的药品服务,根据医院的要求通过院内议标、竞争性谈判的方式进入该等医院的采购名单,与医院建立合作关系,目前公司与全国多家大中型医院建立稳定的供应关系。

2、原料药经营模式

(1)采购模式:公司原料药产品的原材料主要包括肝素粗品、硫酸软骨素粗品、鸡软骨等,辅料主要为酶制剂、乙

醇、氯化钠、盐酸等,原材料和主要辅料从生产厂家直接采购,少量辅料从经销商处采购。

(2)生产模式:公司采取以销定产为主,结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。

(3)销售模式:公司设立原料药营销中心,负责国际、国内的市场开拓与产品销售。公司通过持续合作、展会、电

子商务等途径与国外主要客户建立了长期稳定的业务关系,销售网络已经遍及欧洲、美洲、亚洲、澳洲等近40个国家和地区。目前公司原料药产品的最终市场主要在国外,为了尽可能地接近市场、开拓市场,公司销售采取以直接销售与经销商销售混合的销售模式,同时兼顾培育和开拓国内市场。国外销售客户既有大型制药企业,也有规模较大的原料药、食品补充剂经销商,既有利于公司接触最终客户,也有利于扩大产品销路。

3、制剂经营模式

(1)采购模式:公司制剂类产品包括化药制剂和中药制剂,注射用那屈肝素钙、那屈肝素钙注射液、达肝素钠注射

液、依诺肝素钠注射液为主要肝素制剂类产品,其生产所需的原料药原材料全部由公司生产的肝素原料药制成。公司其他化药制剂、中药制剂所需原材料均由公司向合格供应商采购。

(2)生产模式:公司采取以销定产为主,结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。

(3)销售模式:公司制剂业务采用参与集采与代理推广相结合的营销模式,同时公司组建专业化的营销队伍,进行

学术推广,通过参与抗凝相关的专业学术会议,提升品牌知名度;通过建设公司产品学术分享和学术推广平台,不断与终端直接对接,为医生提供足够的学术支持,扩大市场覆盖范围;通过建立营销人员的管控和服务平台,加强营销团队学术水平持续跟踪,促进其满足国家相关政策变化与合规性,有效提升推广人员的业务黏性;牵头组织研讨并形成具有

3烟台东诚药业集团股份有限公司2023年年度报告摘要

指导意义的专家共识或治疗指南,从而推动我国抗凝领域的规范化治疗。

(三)主要的业绩驱动因素

1、行业政策驱动

随着我国国民生活水平的逐步提高,对精准医疗的资源需求也日益增长,而核医学在肿瘤、神经退行性疾病的诊疗一体化方面的无可比拟的作用也引起国家的高度重视,出台了一系列促进核医学发展的政策:诊断用放射性药物入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》、《国家卫生健康委关于调整2018—2020年大型医用设备配置规划的通知》、《医用同位素中长期发展规划(2021—2035年)》、《大型医用设备配置许可目录(2023年)》、

《“十四五”大型医用设备配置规划》等,这些核医学相关政策的出台,将会全面推动核医学的发展,促使我国朝向发达国家的人均核医学需求水平看齐甚至是超越。

2、市场需求量驱动

癌症作为全球第2大死亡原因,其死亡例数和发病例数逐年上升。根据国家癌症中心发布2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况,2022年我国癌症新发病例为482.47万,总死亡人数为257.42万;2022年,中国最常见的新发癌症为肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、肝癌和乳腺癌,死亡人数最多的癌症为肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌和食管癌。

中国男女性前十位恶性肿瘤发病率及顺位中国男女性前十位恶性肿瘤死亡率及顺位

同时基于核医学在精准治疗和肿瘤诊疗一体化方面具有无可比拟的优势,核素药物及核医学检查相关需求量预计会逐年上升。为提高我国居民的生存质量,确立早期筛查、早期诊断、早期治疗的精准医疗服务体系尤为重要。核医药作为精准诊疗的重要一环,未来会随着 PET-CT 等大型医疗设备配置数量的增加和新的治疗类核药的研发获批,市场需求将会进一步增大。

3、研发创新驱动

创新是引领企业发展的第一动力。公司高度重视创新药的研发,公司近年来着力打造1.1类放射性诊疗一体化药物创新平台——烟台蓝纳成,其具有放射性诊疗一体化药物创新研发和全球领先的纳米递送技术的特点,适应症涵盖前列腺癌、胃癌、结直肠癌、鼻咽癌等多种癌症的诊断与治疗产品,其中部分产品进行中美双报。烟台蓝纳成背靠上市公司核医疗全产业链,有助于缩短科技成果转化的周期,加速公司药品研发进度,促进技术更新换代,打通技术成果商业化途径。

蓝纳成多个新产品临床试验获批,在研产品管线不断丰富,各项创新研发工作取得突破性进展。目前烟台蓝纳成产

1818177

品氟[ F]思睿肽注射液正在进行 III 期临床试验,氟[ F]纤抑素注射液已完成 I 期临床试验, Lu-LNC1004 注射液、

17768

Lu-LNC1003 注射液正在中国和新加坡开展 I 期临床试验, Ga-LNC1007 注射液已获得 FDA的临床试验通知书。未来,蓝纳成创新药的成功上市,将极大提高公司业绩,推动业务可持续发展,为实现我国从医药大国向医药强国战略目标贡献力量。

3、主要会计数据和财务指标

(1)近三年主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是□否追溯调整或重述原因

4烟台东诚药业集团股份有限公司2023年年度报告摘要

会计政策变更元本年末比上年

2022年末2021年末

2023年末末增减

调整前调整后调整后调整前调整后

808235440817696538817696538765628122765628122

总资产-1.16%

6.423.813.817.827.82

归属于上市公

477540146474867998474866405439741514439739745

司股东的净资0.56%

5.972.194.152.547.24

产本年比上年增

2022年2021年

2023年减

调整前调整后调整后调整前调整后

327564788358295542358295542391204999391204999

营业收入-8.58%

6.637.137.136.566.56

归属于上市公

209735777.307289459.307291216.151561403.151559563.

司股东的净利-31.75%

7165915445

润归属于上市公

司股东的扣除212479028.287799050.287800807.130033952.130032111.-26.17%非经常性损益8027530091的净利润经营活动产生

276944524.996537274.996537274.943581205.943581205.

的现金流量净-72.21%

3570708686

额基本每股收益

0.25430.38040.3804-33.15%0.18890.1889(元/股)稀释每股收益

0.25430.38040.3804-33.15%0.18890.1889(元/股)加权平均净资

4.53%6.79%6.79%-2.26%3.43%3.43%

产收益率会计政策变更的原因及会计差错更正的情况财政部于2022年11月发布了《企业会计准则解释第16号》(财会〔2022〕31号)(以下简称“解释第16号”)。

解释第16号规定,对于不是企业合并、交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额(或可抵扣亏损)、且初始确认的资产和负债导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的单项交易,因资产和负债的初始确认所产生的应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异,应当根据《企业会计准则第18号——所得税》等有关规定,在交易发生时分别确认相应的递延所得税负债和递延所得税资产。对于在首次施行上述规定的财务报表列报最早期间的期初至本解释施行日之间发生的上述交易,企业应当按照上述规定,将累积影响数调整财务报表列报最早期间的期初留存收益及其他相关财务报表项目。上述会计处理规定自2023年1月1日起施行。

5烟台东诚药业集团股份有限公司2023年年度报告摘要

本公司对租赁业务确认的租赁负债和使用权资产,产生应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的,按照解释第16号的规定进行调整。

(2)分季度主要会计数据

单位:元

第一季度第二季度第三季度第四季度

营业收入850500484.35934509977.98800333136.57690304287.73归属于上市公司股东

50106641.46134199772.12101505127.46-76075763.33

的净利润归属于上市公司股东

的扣除非经常性损益42389249.65131037054.2677268744.13-57804950.21的净利润经营活动产生的现金

-92824560.09105053023.7987591159.40177124901.25流量净额

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是□否

4、股本及股东情况

(1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位:股年度报告报告期末报告期末披露日前表决权恢年度报告披露日前一个普通股股20163一个月末23663复的优先0月末表决权恢复的优先0东总数普通股股股股东总股股东总数东总数数

前10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)

持有有限售条件的股份质押、标记或冻结情况股东名称股东性质持股比例持股数量数量股份状态数量烟台东益境内非国2185700

生物工程15.15%1248880490质押有法人0有限公司境内自然5033000

由守谊12.53%10330567877479258质押人0境内自然

石雯3.94%325100360不适用0人

PACIFIC

RAINBOW

境外法人3.35%276547570不适用0

INTERNATI

ONALINC.上海高毅资产管理合伙企业

(有限合其他1.82%150000000不适用0

伙)-高毅邻山1号远望基金

6烟台东诚药业集团股份有限公司2023年年度报告摘要

香港中央

结算有限境外法人1.60%131577090不适用0公司中国工商银行股份有限公司

-中欧医其他1.59%131518360不适用0疗健康混合型证券投资基金境内自然

唐峥1.31%107973000不适用0人中国农业银行股份有限公司

-嘉实新其他1.20%98844770不适用0兴产业股票型证券投资基金华夏人寿保险股份

有限公司其他1.16%95306160不适用0

-自有资金

上述股东中,烟台东益生物工程有限公司为公司控股股东,公司实际控制人由守谊持有烟台上述股东关联关系或一

东益生物工程有限公司51%股权,其妻子和女儿持有烟台东益生物工程有限公司49%股权。

致行动的说明

公司未知其他前十大股东之间是否存在关联关系,也未知是否属于一致行动人。

参与融资融券业务股东无

情况说明(如有)前十名股东参与转融通业务出借股份情况

□适用□不适用前十名股东较上期发生变化

□适用□不适用

(2)公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□适用□不适用公司报告期无优先股股东持股情况。

7烟台东诚药业集团股份有限公司2023年年度报告摘要

(3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用□不适用

三、重要事项

(一)公司重大事项序号重要事项概述披露日期临时报告披露网站查询索引

1公司技术中根据国家发展改革委、科技部、财政部、海2023年2刊载于《中国证券报》、《证券时报》、心被认定为关总署、税务总局发布的《关于印发第29月25日《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资国家企业技 批新认定及全部国家企业技术中心名单的通 讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于公司术中心事项知》(发改高技[2023]139号)文件,公技术中心被认定为国家企业技术中心的公司)技术中心被认定为2022年(第29告》(公告编号:2023-003)

批)国家企业技术中心。

2公司收到化公司收到国家药品监督管理局下发的《化学2023年8刊载于《中国证券报》、《证券时报》、学原料药上原料药上市申请批准通知书》,公司原料药月1日《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资市申请批准 产品达肝素钠获批生产上市。 讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于收到通知书事项化学原料药上市申请批准通知书的公告》(公告编号:2023-037)

3公司原料药公司收到德国汉堡卫生当局颁发的依诺肝素2023年10刊载于《中国证券报》、《证券时报》、产品取得德钠原料药、肝素钠原料药、硫酸软骨素钠原月18日《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资国汉堡卫生 料药和那屈肝素钙原料药 GMP证书。 讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于公司当局颁发的原料药产品取得德国汉堡卫生当局颁发的GMP 证书事 GMP 证书的公告》(公告编号:2023-054)项

4公司及全资公司收到由山东省科学技术厅、山东省财政2024年2刊载于《中国证券报》、《证券时报》、子公司通过厅、国家税务总局山东省税务局批准下发的月6日《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资

高新技术企 《高新技术企业证书》,公司被重新认定为 讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于公司业重新认定高新技术企业。及全资子公司通过高新技术企业重新认定事项全资子公司安迪科收到由江苏省科学技术的公告》(公告编号:2024-007)

厅、江苏省财政厅、国家税务总局江苏省税

务局批准下发的《高新技术企业证书》,安迪科被重新认定为高新技术企业。

8烟台东诚药业集团股份有限公司2023年年度报告摘要

(二)公司子公司重大事项序号重要事项概述披露日期临时报告披露网站查询索引

1 下属公司获得药物 公司下属公司 YANTAI LNC BIOTECHNOLOGY 2023 年 1 月 9 刊载于《中国证券报》、《证券临床试验批准通知 SINGAPORE PTE.LTD.收到美国食品药品监督 日 时报》、《证券日报》、《上海

177书事项 管理局核准签发的关于 Lu-LNC1004 注射 证券报》和巨潮资讯网液的药品临床试验批准通知书。 (www.cninfo.com.cn)的《关于下属公司获得药物临床试验批准通知书的公告》(公告编号:2023-001)

2控股子公司药品批公司控股子公司云克药业收到国家药品监督2023年2月18刊载于《中国证券报》、《证券

准上市事项管理局下发的《药品补充申请批准通知日时报》、《证券日报》、《上海

125书》,碘[ I]密封籽源新增规格(长度 证券报》和巨潮资讯网4.5mm*外径 0.60mm)获批上市。 (www.cninfo.com.cn)的《关于控股子公司药品批准上市的公告》(公告编号:2023-003)

3全资子公司通过高公司全资子公司东诚大洋收到由山东省科学2023年2月18刊载于《中国证券报》、《证券新技术企业重新认技术厅、山东省财政厅、国家税务总局山东日时报》、《证券日报》、《上海定事项省税务局批准下发的《高新技术企业证证券报》和巨潮资讯网书》,东诚大洋被重新认定为高新技术企 (www.cninfo.com.cn)的《关于业。全资子公司通过高新技术企业重新认定的公告》(公告编号:2023-004)

4那屈肝素钙注射液公司全资子公司东诚北方参加了国家组织药2023年3月30刊载于《中国证券报》、《证券参与全国药品集中品联合采购办公室组织的第八批全国药品集日时报》、《证券日报》、《上海采购拟中标事项中采购,东诚北方产品那屈肝素钙注射液拟证券报》和巨潮资讯网中标本次集中采购。 (www.cninfo.com.cn)的《关于那屈肝素钙注射液参与全国药品集中采购拟中标的公告》(公告编号:2023-006)

5 下属公司获得药物 公司下属公司 YANTAI LNC BIOTECHNOLOGY 2023 年 4 月 6 刊载于《中国证券报》、《证券临床试验批准通知 SINGAPORE PTE.LTD. 收到新加坡卫生科学局日 时报》、《证券日报》、《上海

177书事项 核准签发的关于 Lu-LNC1004 注射液的药 证券报》和巨潮资讯网品临床试验授权通知书。 (www.cninfo.com.cn)的《关于下属公司获得药物临床试验批准通知书的公告》(公告编号:2023-007)

6 下属公司获得药物 公司下属公司 YANTAI LNC BIOTECHNOLOGY 2023 年 5 月 4 刊载于《中国证券报》、《证券临床试验批准通知 SINGAPORE PTE.LTD. 收到美国食品药品监 日 时报》、《证券日报》、《上海

177书事项 督管理局核准签发的关于 Lu-LNC1003 注射 证券报》和巨潮资讯网液的药品临床试验批准通知书。 (www.cninfo.com.cn)的《关于下属公司获得药物临床试验批准通知书的公告》(公告编号:2023-026)

7全资子公司收到药全资子公司东诚大洋收到山东省药品监督管2023年5月9刊载于《中国证券报》、《证券

品 GMP 符合性检查 理局签发的《药品 GMP 符合性检查结果通知 日 时报》、《证券日报》、《上海结果通知书事项书》。证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于全资子公司收到药品 GMP 符合性检查结果通知书的公告》(公告编号:2023-027)

8控股子公司增资扩控股子公司蓝纳成以增资扩股方式引入东诚2023年6月22刊载于《中国证券报》、《证券股引进投资者事项药业、深圳景林景盈股权投资基金合伙企业日时报》、《证券日报》、《上海(有限合伙)、山东省新动能黄渤海新区投证券报》和巨潮资讯网资基金合伙企业(有限合伙)等 8 位投资 (www.cninfo.com.cn)的《关于者,合计出资人民币20000万元按照控股子公司增资扩股引进投资者20.4626元/份出资额的对价认购蓝纳成新增的公告》(公告编号:2023-

9烟台东诚药业集团股份有限公司2023年年度报告摘要的977.3908万元注册资本。蓝纳成本次增030)资扩股完成后,注册资本变更为人民币

2023年11月9刊载于《中国证券报》、《证券

7330.4307万元。

日时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于控股子公司增资扩股引进投资者的进展公告》(公告编号:2023-058)

9郑州核药生产中心公司收到全资子公司安迪科的通知,其收到2023年6月27刊载于《中国证券报》、《证券

与成都核药生产中江苏省药品监督管理局下发的《放射性药品日时报》、《证券日报》、《上海心投入运营事项生产许可证》,新增郑州、成都两家核药生证券报》和巨潮资讯网产中心。 (www.cninfo.com.cn)的《关于郑州核药生产中心与成都核药生产中心投入运营的公告》(公告编号:2023-033)

10全资子公司药品批全资子公司东诚北方收到国家药品监督管理2023年7月13刊载于《中国证券报》、《证券

准上市事项局下发的《药品注册证书》,公司产品依诺日时报》、《证券日报》、《上海肝素钠注射液获批生产上市。证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于全资子公司药品批准上市的公告》(公告编号:2023-035)

11下属公司实施期权为了稳定与激励经营管理层及核心骨干人2023年9月1刊载于《中国证券报》、《证券激励计划暨关联交员,促进经营目标实现,完善长期激励和约日时报》、《证券日报》、《上海易事项束机制,公司下属公司烟台米度通过合伙企证券报》和巨潮资讯网业烟台米英投资合伙企业(有限合伙),对 (www.cninfo.com.cn)的《关于烟台米度(含其子公司)在职员工、现任董下属公司实施期权激励计划暨关事或其他对烟台米度发展有重要价值、重大联交易的公告》(公告编号:贡献的外部人员(以下简称“激励对象”)2023-047)实施《米度(烟台)生物技术有限公司期权激励计划(米英)》(以下简称“激励计划”)。罗志刚先生为公司董事兼总经理,系激励计划的激励对象之一,本次激励将授予罗志刚先生271746.54份的激励份额,交易金额为640941.39元。

12全资子公司药品批全资子公司东诚北方收到国家药品监督管理2023年11月1刊载于《中国证券报》、《证券

准上市事项局下发的《药品注册证书》,公司产品达肝日时报》、《证券日报》、《上海素钠注射液获批生产上市。证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于全资子公司药品批准上市的公告》(公告编号:2023-056)

13全资子公司药品那全资子公司东诚北方收到国家药品监督管理2023年11月10刊载于《中国证券报》、《证券

屈肝素钙注射液增局下发的《药品补充申请批准通知书》,那日时报》、《证券日报》、《上海加规格获批上市事 屈肝素钙注射液新增规格(0.4ml: 证券报》和巨潮资讯网项 4100AXaIU)获批上市。 (www.cninfo.com.cn)的《关于全资子公司药品那屈肝素钙注射液增加规格获批上市的公告》(公告编号:2023-059)

12 下属公司获得药物 公司下属公司 YANTAI LNC BIOTECHNOLOGY 2023 年 11 月 10刊载于《中国证券报》、《证券临床试验批准通知 SINGAPORE PTE.LTD. 收到新加坡卫生科学 日 时报》、《证券日报》、《上海

177书事项 局核准签发的关于 Lu-LNC1003 注射液的药 证券报》和巨潮资讯网品临床试验批准通知书。 (www.cninfo.com.cn)的《关于下属公司获得药物临床试验批准通知书的公告》(公告编号:2023-060)

13 全资子公司与 全资子公司东诚核医疗与 Eckert Ziegler 2023 年 11 月 15刊载于《中国证券报》、《证券

Eckert Ziegler Projekte UG 签署了《合资协议》,双方就 日 时报》、《证券日报》、《上海Projekte 签署《合 东诚核医疗增资入股齐康原医疗科技(常 证券报》和巨潮资讯网资协议》事项 州)有限公司及共同合作开发医用同位素达 (www.cninfo.com.cn)的《关于

10烟台东诚药业集团股份有限公司2023年年度报告摘要成一致意向。 全资子公司与 Eckert ZieglerProjekte 签署〈合资协议〉的公告》(公告编号:2023-061)

14控股子公司通过控股子公司云克药业收到四川省药品监督管2023年11月17刊载于《中国证券报》、《证券

GMP 符合性检查事 理局签发的和《药品 GMP 现场检查结果通知 日 时报》、《证券日报》、《上海项书》。证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于控股子公司通过 GMP 符合性检查的公告》(公告编号:2023-

062)

15全资子公司与中国全资子公司东诚核医疗与中国工程物理研究2023年11月23刊载于《中国证券报》、《证券

工程物理研究院流院流体物理研究所签署了《委托开发合日时报》、《证券日报》、《上海体物理研究所签署 同》,双方就 40MeV 电子加速器委托开发项 证券报》和巨潮资讯网《委托开发合同》 目进行合作。 (www.cninfo.com.cn)的《关于事项全资子公司与中国工程物理研究

院流体物理研究所签署〈委托开发合同〉的公告》(公告编号:2023-064)

16 18氟[ F]思睿肽注射 控股子公司蓝纳成收到北京医院伦理委员会 2023 年 11 月 25刊载于《中国证券报》、《证券

18液 III 期临床试验 出具的关于氟[ F]思睿肽注射液 III 期临床 日 时报》、《证券日报》、《上海

18获得伦理委员会批 试验的伦理审查意见,氟[ F]思睿肽注射液 证券报》和巨潮资讯网件 可正式开展 III 期临床试验。 (www.cninfo.com.cn)的《关于

18

氟[ F]思睿肽注射液 III 期临床试验获得伦理委员会批件的公告》(公告编号:2023-065)

17控股子公司获得药控股子公司蓝纳成收到国家药监局核准签发2023年12月5刊载于《中国证券报》、《证券

177物临床试验批准通 的关于 Lu-LNC1004 注射液的药物临床试 日 时报》、《证券日报》、《上海知书事项验批准通知书。证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告》(公告编号:2023-066)

18全资孙公司获得放全资孙公司烟台达隆物流有限责任公司收到2023年12月28刊载于《中国证券报》、《证券

射性货物道路运输烟台市交通运输局下发的《道路运输经营许日时报》、《证券日报》、《上海经营许可证事项可证》。证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于全资孙公司获得放射性货物道路运输经营许可证的公告》(公告编号:2023-067)

19 下属公司获得药物 公司下属公司 YANTAI LNC BIOTECHNOLOGY 2024 年 1 月 27 刊载于《中国证券报》、《证券临床试验批准通知 SINGAPORE PTE.LTD. 收到美国食品药品监 日 时报》、《证券日报》、《上海

68书事项 督管理局核准签发的关于 Ga-LNC1007 注射 证券报》和巨潮资讯网液的药品临床试验批准通知书。 (www.cninfo.com.cn)的《关于下属公司获得药物临床试验批准通知书的公告》(公告编号:2024-005)

20控股子公司引进肺控股子公司蓝纳成以现金6300万人民币购2024年2月6刊载于《中国证券报》、《证券

18癌显像诊断核药产 买江苏新瑞药业有限公司持有的氟[ F]阿法 日 时报》、《证券日报》、《上海品事项肽注射液及其相关前体,买断并取得标的产证券报》和巨潮资讯网品的全部权利、权属和权益,包括标的产品 (www.cninfo.com.cn)的《关于用于所有诊断、治疗领域和适应症中的权控股子公司引进肺癌显像诊断核利、权属和利益。药产品的公告》(公告编号:2024-008)

21下属公司引进肝功下属公司益泰医药以现金8500万人民币购2024年2月21刊载于《中国证券报》、《证券

99m能检测诊断核药产 买容成医学技术无锡有限公司持有的 Tc- 日 时报》、《证券日报》、《上海品事项 GSA 注射液及 GSA 冷药盒,买断并取得标的 证券报》和巨潮资讯网产品的全部权利、权属和权益,包括标的产 (www.cninfo.com.cn)的《关于品用于所有诊断、治疗领域和适应症中的权

11烟台东诚药业集团股份有限公司2023年年度报告摘要

利、权属和利益。下属公司引进肝功能检测诊断核药产品的公告》(公告编号:2024-009)

22控股子公司通过控股子公司云克药业收到四川省药品监督管2024年2月24刊载于《中国证券报》、《证券

GMP 符合性检查事 理局签发的《药品 GMP 符合性检查告知 日 时报》、《证券日报》、《上海项书》。证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于控股子公司通过 GMP 符合性检查的公告》(公告编号:2024-

010)

23下属公司增资扩股下属公司烟台米度以增资扩股方式引入先进2024年3月19刊载于《中国证券报》、《证券引进投资者事项制造产业投资基金二期(有限合伙)等7名日时报》、《证券日报》、《上海投资者,合计出资人民币38000万元按照证券报》和巨潮资讯网21.2275 元/份出资额的对价认购烟台米度新 (www.cninfo.com.cn)的《关于增的1790.1318万元注册资本。烟台米度下属公司增资扩股引进投资者的本次增资扩股完成后,注册资本变更为人民公告》(公告编号:2024-013)币6029.9179万元。

24 全资子公司认购 东诚香港、ELI LILLY AND COMPANY 与 2024 年 4 月 9 刊载于《中国证券报》、《证券

XING2DIAGNOSTICS XING2DIAGNOSTICS INC 签署了《可转换票 日 时报》、《证券日报》、《上海INC.可转债事项 据购买协议》,东诚香港以现金 400 万美元 证券报》和巨潮资讯网认购目标公司发行的可转债,占此次发行可 (www.cninfo.com.cn)的《关于转债的61.54%。全资子公司认购XING2DIAGNOSTICS INC.可转债的公告》(公告编号:2024-

014)

25 下属公司获得药物 公司下属公司 LNC PHARMA PTE. LTD.收到新2024 年 4 月 11 刊载于《中国证券报》、《证券

68临床试验批准通知 加坡卫生科学局核准签发的关于 Ga- 日 时报》、《证券日报》、《上海书事项 LNC1007 注射液的药品临床试验授权通知 证券报》和巨潮资讯网书,将于近期在新加坡开展 I期临床试验。 (www.cninfo.com.cn)的《关于下属公司获得药物临床试验批准通知书的公告》(公告编号:2024-015)

26控股子公司增资扩公司控股子公司烟台蓝纳成以增资扩股方式2024年4月25刊载于《中国证券报》、《证券股引进投资者事项引入9位投资者,合计出资人民币30000日时报》、《证券日报》、《上海万元按照26.60元/份出资额的对价认购蓝证券报》和巨潮资讯网纳成新增的 1127.7589 万元注册资本。蓝纳 (www.cninfo.com.cn)的《关成本次增资扩股完成后,注册资本变更为人于控股子公司增资扩股引进投资民币8458.1897万元。者的公告》(公告编号:2024-

018)

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