烟台东诚药业集团股份有限公司2025年年度报告摘要
证券代码:002675证券简称:东诚药业公告编号:2026-015
烟台东诚药业集团股份有限公司2025年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
非标准审计意见提示
□适用□不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
□适用□不适用是否以公积金转增股本
□是□否公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以824595705为基数,向全体股东每10股派发现金红利0.80元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用□不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称东诚药业股票代码002675股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名刘晓杰刘雅楠烟台经济技术开发区长白烟台经济技术开发区长白办公地址山路7号山路7号
传真0535-63711190535-6371119
电话0535-63711190535-6371119
电子信箱 stock@dcb-group.com stock@dcb-group.com
2、报告期主要业务或产品简介
(一)主要业务
公司以重点业务板块——核医药业务、化药业务板块——原料药业务和制剂业务为经营发展基石,主营业务跨多个
1烟台东诚药业集团股份有限公司2025年年度报告摘要
医药细分领域,覆盖放射性核素药物全链条产业、抗凝血肝素类原料药的生产销售及其下游制剂延伸扩展;在研发方面,公司具有全球领先的1.1类放射性诊疗一体化药物创新平台,在肿瘤领域与神经退行性疾病领域有丰富的研发管线布局,前瞻性地布局前列腺癌、肺癌、胃癌、神经内分泌瘤、阿尔兹海默症等疾病的诊断或治疗。
1、重点业务板块
核医药业务板块:
(1)公司近年来重点打造从诊断用核药到治疗用核药的全产业链体系,全面布局诊疗一体化和精准医疗。
2025年 5月,子公司安迪科在研产品氟[18F]化钠注射液顺利通过药品上市许可申请,该产品可用于诊断肿瘤骨转移、鉴别骨良性疾病等方面;2025年 12月,锝[99mTc]替曲膦注射液产品被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。
公司核素药物产品丰富,包括诊断类正电子药物 18F-FDG、氟[18F]化钠注射液、单光子药物锝[99mTc]标记药物、锝[99mTc]替曲膦注射液和其他药物尿素[14C]胶囊,治疗类药物云克注射液、碘[125I]密封籽源、碘[131I]化钠口服液等重点产品如下:
序号产品名称主要应用
[18F] 诊断用核素药物,PET-CT显像的主要显像剂,主要用于恶性肿瘤的早期诊断筛选、疗1 氟 脱氧葡糖注射液18F-FDG 效评价、愈后评估等,也可用于测定心脏及脑中的葡萄糖代谢,用于冠心病及神经精神( )病的早期诊断、鉴别诊断及指导治疗。
[99Tc] 治疗用核素药物,主要用于治疗类风湿关节炎,同时在强直性脊柱炎等自身免疫性疾病2 云克注射液(锝 亚和骨科疾病中也有应用,并具有较好的疗效。药品的放射性剂量水平低于天然本底辐甲基二膦酸盐注射液)射,环保部门和药监部门对云克注射液进行了豁免管理,按普通处方药进行使用管理。
3 碘[125I] 治疗用核素药物,主要治疗浅表、胸腹腔内的肿瘤(如头颈部肿瘤、肺癌、胰腺癌),密封籽源
也适用于经放射线外照射治疗残留的肿瘤以及复发的肿瘤。
4 [99mTc] SPECT医学显像剂,根据标记的化合物不同,临床医学显像的应用也不同,可用于心肌锝 标记药物
病和冠状动脉疾患等鉴别诊断、全身或局部骨显像、肾显像等。
5 尿素[14C]胶囊 诊断用核素药物,鉴别和诊断胃幽门螺旋杆菌感染。
131
6 碘[131I] 短半衰期核素药物,诊断、治疗药,主要用于诊断和治疗甲状腺疾病及制备碘[ I]标记化钠口服液化合物。
7 [99mTc] 诊断用核素药物,主要用于 SPECT心肌灌注显像剂,是目前欧美、日本心肌灌注显像锝 替曲膦注射液
主要使用的核药产品之一。
8 [18F] 诊断用核素药物,用于正电子发射断层显像(PET),在骨显像中确定成骨活性改变的氟 化钠注射液区域。
(2)以米度生物为核心,以公司核医疗全产业链为基础,以核医学技术为抓手,为国内外药企客户提供 CRDMO服务。
在非核药领域,米度生物作为分子影像 CRO,在小分子、多肽、抗体、多糖、细胞治疗等创新品类上的临床前分子标记能力卓越,能够为客户提供定制化的伴随诊断方案,具有良好的放射性示踪剂生产和影像分析能力;
在核药领域,米度生物作为可以提供从早筛化合物到上市注册的一站式服务核药 CRDMO,目前已助力 30多个核药产品获得临床试验批件。米度生物可以为核药客户提供从药学研究、非临床研究、临床研究(I期-IV期)、注册申报等全流程一站式 CRO服务,并为之提供临床阶段的药品工艺转移、工艺优化等 CDMO服务。
2025年 1月,米度生物海外 FirstinHuman研究(FIH,即首次人体研究)在康涅狄格州纽黑文市正式开业,FIH为
新药在人体内的安全性、耐受性和初步疗效提供评估服务,为后续的临床研究提供坚实的数据支持。
2烟台东诚药业集团股份有限公司2025年年度报告摘要
2、化药业务板块
(1)原料药业务板块:公司作为专业的肝素 API生产商和硫酸软骨素(药品级和膳食补充剂级)的全球供应商,销售网络遍布全球40多个国家和地区,在生化原料药行业内拥有领先地位。
(2)制剂业务板块:公司制剂产品管线丰富,拥有年产7000万支的冻干粉针剂生产线、水针生产线及多条固体制
剂生产线(片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂),产品全面覆盖抗凝、心血管、抗肿瘤、泌尿、骨科及抗感染等多个治疗领域。
1)原料药业务板块主要产品
序号产品名称主要应用
1肝素钠原料药肝素钠原料药可以直接用于生产普通肝素制剂,也可以用于生产低分子肝素钠原料
药并继而生产低分子肝素制剂。普通肝素制剂和低分子肝素制剂均属于肝素类药物,是临床常用的抗凝血药,被广泛应用于血液透析及各类外科手术,临床上还用于治疗静脉血栓和急性冠脉综合症(心绞痛、心肌梗塞)等疾病。
2硫酸软骨素硫酸软骨素根据标准和用途不同,可分为药品级硫酸软骨素和食品级硫酸软骨素。
其中,药品级硫酸软骨素用于生产治疗骨关节炎、高血脂、头疼、偏头痛、动脉硬化、冠心病、心肌缺氧等疾病的药物,还可用于生产滴眼液;食品级硫酸软骨素广泛用于对骨关节炎、关节痛等疾病有一定保健作用的保健食品,以及食品和饮料的生产。
2)制剂业务板块主要产品
序号产品名称主要应用
那屈肝素钙是一种低分子肝素制剂,是一种抗血栓形成药物,在外科手术中,用于
1那屈肝素钙注射液静脉血栓形成中度或高度危险的情况;也用于预防静脉血栓栓塞性疾病,治疗已形
成的深静脉血栓。
2用于抢救危重病人,如中毒性感染、过敏性休克、严重的肾上腺皮质功能减退症、注射用氢化可的松琥珀酸钠
结缔组织病、严重的支气管哮喘。可用于预防和治疗移植物急性排斥反应。
0.3ml:7500AXaIU和 0.2ml:5000AXaIU:
治疗急性深静脉血栓。
3预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系达肝素钠注射液统中的凝血。
治疗不稳定型冠状动脉疾病,如:不稳定型心绞痛和非 Q波型心肌梗死。
预防与手术有关的血栓形成。
0.4ml:4000AXaIU:
预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。
4 0.6ml:6000AXaIU:依诺肝素钠注射液
治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。
治疗不稳定性心绞痛及非 Q波心肌梗死,与阿司匹林合用。
用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。
3烟台东诚药业集团股份有限公司2025年年度报告摘要
治疗急性 ST段抬高型心肌梗死,与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗(PCI)联用。
1、青春期前隐睾症的诊断和治疗。
2、垂体功能低下所致的男性不育,可与尿促性素合用。长期促性腺激素功能低下者,还应辅以睾酮治疗。
53、垂体促性腺激素不足所致的女性无排卵性不孕症,常在氯米芬治疗无效后,联注射用绒促性素
合应用本品与绝经后促性腺激素合用以促进排卵。
4、用于体外受精以获取多个卵母细胞,需与绝经后促性腺激素联合应用。
5、女性黄体功能不全的治疗。
6、功能性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产。
6与绒促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵所注射用尿促性素致的不孕症等。
苗医:抬赊蒙、米罗拉米、宋宫证、木嘎果面。
7咽炎清滴丸中医:清热解毒、消肿止痛、用于喉痹(急慢性咽炎)、口疮(复发性口疮、疮疹性口炎)、牙周炎。
8消风止痒颗粒消风清热,除湿止痒。主治丘疹样荨麻疹,也用于湿疹、皮肤瘙痒症。
9盐酸氨溴索分散片适用于痰液粘稠而不易咳出者。
1、用于单纯饮食控制和或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人。
10二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)2、可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。
11银黄滴丸清热,解毒,消炎。用于急慢性扁桃体炎,急慢性咽喉炎,上呼吸道感染。
12益肝灵滴丸保肝药。具有改善肝功能、保护肝细胞膜的作用,用于急、慢性肝炎。
(二)经营模式
1、核药经营模式
(1)采购模式:核药产品生产所需原辅材料主要包括重氧水、碘[125I]化钠溶液、[14C]尿素、钼锝发生器、钛丝、配
套药盒、管制瓶等。公司生产部门根据生产计划和库存情况提出采购申请,质量部负责供应商的资格评审、建立合格供应商名录及物料的质检,采购申请经批准后,采购部门根据申请向合格供应商完成询价及采购工作,物料到货后,经质量部检验合格后完成入库手续。
(2)生产模式:长半衰期的核药产品采取以销定产为主,结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。短半衰期的核药产品因其半衰期特性采取定制化生产模式。
(3)销售模式:公司核药产品的销售主要采用直销为主、经销为辅的销售模式。核医药产品的客户主要为各大医院,公司有专职学术推广人员负责区域内医院的药品服务,根据医院的要求通过院内议标、竞争性谈判的方式进入该等医院的采购名单,与医院建立合作关系,目前公司与全国多家大中型医院建立稳定的供应关系。
2、原料药经营模式
(1)采购模式:公司原料药产品的原材料主要包括肝素粗品、硫酸软骨素粗品、鸡软骨等,辅料主要为酶制剂、乙
醇、氯化钠、盐酸等,原材料和主要辅料从生产厂家直接采购,少量辅料从经销商处采购。
(2)生产模式:公司采取以销定产为主,结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。
(3)销售模式:公司设立国际和国内营销中心,负责国际、国内的市场开拓与产品销售。公司销售采取以直接销售
与经销商销售混合的销售模式,同时兼顾培育和开拓国内市场。国外销售客户既有大型制药企业,也有规模较大的原料药、食品补充剂经销商,既有利于公司接触最终客户,也有利于扩大产品销路。
3、制剂经营模式
(1)采购模式:公司制剂类产品包括化药制剂和中药制剂,那屈肝素钙注射液、达肝素钠注射液、依诺肝素钠注射
液为主要肝素制剂类产品,其生产所需的原料药原材料全部由公司生产的肝素原料药制成。公司其他化药制剂、中药制剂所需原材料均由公司向合格供应商采购。
(2)生产模式:公司采取以销定产为主,结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。
(3)销售模式:公司制剂业务采用参与集采与代理推广相结合的营销模式,同时公司组建专业化的营销队伍,进行
学术推广,通过参与专业学术会议,提升品牌知名度;通过建设公司产品学术分享和学术推广平台,不断与终端直接对接,为医生提供足够的学术支持,扩大市场覆盖范围;通过建立营销人员的管控和服务平台,加强营销团队学术水平持
4烟台东诚药业集团股份有限公司2025年年度报告摘要续跟踪,促进其满足国家相关政策变化与合规性,有效提升推广人员的业务黏性;牵头组织研讨并形成具有指导意义的专家共识或治疗指南,从而推动我国相关药品的规范化使用。
(三)主要的业绩驱动因素
1、市场需求量驱动。癌症作为当前全球面临的重要健康问题,其发病率和死亡率的逐年上升直接增加了对癌症诊
断和治疗手段的需求。根据美国癌症协会发布的《2026年度癌症报告》(CancerStatistics2026),预计到 2026年,美国将新增约2114850例癌症病例及626140例癌症死亡病例,增长率分别为3.57%和1.30%。
《2026年度癌症报告》2026年预估美国前十大癌症
核药作为癌症治疗领域的一种重要手段,具有精准定位、高效杀灭癌细胞等优势,因此随着癌症患者数量的增加,对核药的需求也随之增长。根据弗若斯特沙利文数据,预计2025年全球肿瘤药物市场空间达2533亿美元,中国肿瘤药物市场空间2801亿元人民币,这种市场需求的扩大为公司提供了广阔的发展空间,推动了整个核药行业蓬勃发展。
5烟台东诚药业集团股份有限公司2025年年度报告摘要
数据来源弗若斯特沙利文
同时基于核医学在精准治疗和肿瘤诊疗一体化方面具有无可比拟的优势,核素药物及核医学检查相关需求量预计会逐年上升。为提高我国居民的生存质量,确立早期筛查、早期诊断、早期治疗的精准医疗服务体系尤为重要。核医药作为精准诊疗的重要一环,未来会随着 PET-CT等大型医疗设备配置数量的增加和新的治疗类核药的研发获批,市场需求将会进一步增大。
2、诊疗一体化。由于癌症等慢性疾病发病率上升,放射性核素偶联药物因其精准的治疗效果及极小的副作用而广
获认可和应用(尤其是在癌症治疗领域)。随著治疗应用从后线向前线治疗扩展,伴随式诊断放射性药物的需求日渐变得不可或缺。诊断试剂在患者筛选、治疗监测及不同疗法阶段的疗效评估中发挥关键作用,由此形成相辅相成的动态关系,治疗性的放射性药物增长的同时推动诊断用放射性核素偶联药物的持续需求与市场扩张。预期这一趋势会进一步强化,推动放射性核素偶联药物在治疗药物市场中的增长。
3、利好政策支持。放射性药物在癌症治疗中发挥着关键作用,在诊断、分期及疗效评估方面具有独特优势,因而
6烟台东诚药业集团股份有限公司2025年年度报告摘要正迅速发展。中国有关部门已公布放射性药物的治疗潜力,并实施《国家药监局关于改革完善放性药品审评审批管理体体系的意见》、《医疗机构制备正电子类放射性药品品管管理规定》、《放射性药品管理办法》、《医用同位素中长期发展规划(2021—2035年)》及《放射性体内外诊断药物临床评价技术指导原则》等一系列促进放射性药物行业发展的
利好政策,不断推动放射性药物市场扩增。
4、研发创新驱动。创新是企业持续发展的关键驱动力。公司通过自主研发与合作并行的多元化策略,医用同位素
产业基地蓝纳成实验室全面启用,具备了候选化合物筛选、核素标记、动物实验室、临床前分子影像等方面自主创新研发能力。
目前子公司蓝纳成多个新产品临床试验获批,在研产品管线不断丰富,各项创新研发工作取得突破性进展。目前蓝纳成在研产品氟[18F]思睿肽注射液上市申请获国家药品监督管理局受理,氟[18F]阿法肽注射液正在进行 III期临床试验,预计
2027年提交 NDA,氟[18F]纤抑素注射液已完成 II期临床研究,还有多个诊断、治疗核药处于 I期、II期临床试验过程中。蓝纳成作为公司着力打造的1.1类放射性诊疗一体化药物创新平台,具有放射性诊疗一体化药物创新研发和全球领先的纳米递送技术的特点,在研产品具有广泛性,适应症涵盖前列腺癌、胃癌、结直肠癌、鼻咽癌等多种癌症的诊断与治疗产品,将为公司未来发展持续注入新活力。
3、主要会计数据和财务指标
(1)近三年主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是□否
单位:元
2025年末2024年末本年末比上年末增减2023年末
总资产9223761776.148634677996.446.82%8082354406.42归属于上市公司股东
4350054961.754480444647.93-2.91%4775401465.97
的净资产
2025年2024年本年比上年增减2023年
营业收入2741074183.832868936537.72-4.46%3275647886.63归属于上市公司股东
195628901.18183825711.346.42%209735777.71
的净利润归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益179562546.0179274001.79126.51%212479028.80的净利润经营活动产生的现金
579850394.46287150779.53101.93%276944524.35
流量净额基本每股收益(元/
0.23720.22296.42%0.2543
股)稀释每股收益(元/
0.23720.22296.42%0.2543
股)加权平均净资产收益
4.46%4.04%0.42%4.53%
率
(2)分季度主要会计数据
单位:元
第一季度第二季度第三季度第四季度
7烟台东诚药业集团股份有限公司2025年年度报告摘要
营业收入686928164.92696783717.94659376709.97697985591.00归属于上市公司股东
24731523.1963920934.0860463450.0046512993.91
的净利润归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益19140887.0161328632.6553223926.7045869099.65的净利润经营活动产生的现金
114036490.30153569784.7573388052.52238856066.89
流量净额
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是□否
4、股本及股东情况
(1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表
单位:股年度报告报告期末报告期末披露日前表决权恢年度报告披露日前一个普通股股25480一个月末27096复的优先0月末表决权恢复的优先0东总数普通股股股股东总股股东总数东总数数
前10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
持有有限售条件的股份质押、标记或冻结情况股东名称股东性质持股比例持股数量数量股份状态数量烟台东益境内非国3804000
生物工程15.15%1248880490质押有法人0有限公司境内自然2645800
由守谊12.53%10330567877479258质押人0境内自然
石雯3.94%325100360不适用0人
PACIFIC
RAINBOW
INTERNATI 境外法人 3.35% 27654757 0 不适用 0
ONAL
INC.香港中央
结算有限境外法人2.46%202792900不适用0公司
龙工(上海)机械境内非国
2.01%165461550不适用0
制造有限有法人公司瑞众人寿保险有限
责任公司其他1.88%154929160不适用0
-自有资金境内自然
李聪1.55%127842760不适用0人境内自然
唐峥1.42%117393000不适用0人
吴永强境内自然1.34%110180000不适用0
8烟台东诚药业集团股份有限公司2025年年度报告摘要
人
上述股东中,烟台东益生物工程有限公司为公司控股股东,公司实际控制人由守谊持有烟台上述股东关联关系或一
东益生物工程有限公司51%股权,其妻子和女儿持有烟台东益生物工程有限公司49%股权。
致行动的说明
公司未知其他前十大股东之间是否存在关联关系,也未知是否属于一致行动人。
1、石雯通过信用证券账户持有本公司股份32510036股,通过普通证券账户持有公司股份
0股,合计持有本公司股份32510036股。
2、李聪通过信用证券账户持有本公司股份12784276股,通过普通证券账户持有公司股份
参与融资融券业务股东0股,合计持有本公司股份12784276股。
情况说明(如有)3、唐峥通过信用证券账户持有本公司股份11739300股,通过普通证券账户持有公司股份
0股,合计持有本公司股份11739300股。
4、吴永强通过信用证券账户持有本公司股份11018000股,通过普通证券账户持有公司股份0股,合计持有本公司股份11018000股。
持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
□适用□不适用
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
□适用□不适用
(2)公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
□适用□不适用公司报告期无优先股股东持股情况。
(3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
5、在年度报告批准报出日存续的债券情况
□适用□不适用
三、重要事项
(一)公司重大事项
9烟台东诚药业集团股份有限公司2025年年度报告摘要
序号重要事项概述披露日期临时报告披露网站查询索引
1购买控股子刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日
公司以约3600万元人民币收购控股2025年4公司少数股月30日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网子公司蓝纳成少数股东深圳景林景盈东股权暨关 (www.cninfo.com.cn)的《关于购买控股子公司少数股权投资基金合伙企业(有限合伙)所联交易事项股东股权暨关联交易的公告》(公告编号:2025-持1.65%股份。
023)
2分拆子公司公司拟分拆所属子公司烟台蓝纳成生2025年8刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日至港交所上物技术股份有限公司至香港联合交易月29日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网市事项 所有限公司主板上市。2025年 9月 29 (www.cninfo.com.cn)的《烟台东诚药业集团股份有日,公司收到蓝纳成的通知,蓝纳成限公司关于分拆所属子公司烟台蓝纳成生物技术股份于当日向香港联交所递交了首次公开有限公司至香港联合交易所有限公司主板上市的预发行股票并在香港联交所主板上市的案》等相关公告
申请资料,且刊登于香港联交所网站2025年9刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日(www.hkexnews.hk) 月 30日 报 》 、 《 上 海 证 券 报 》 和 巨 潮 资 讯 网(www.cninfo.com.cn)的《关于分拆所属子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司至香港联合交易所有限公司主板上市的进展公告》(公告编号:2025-065)
3肝素钠原料公司于2025年12月08日至12月112026年1刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日药通过美国日接受了美国食品药品监督管理局的月29日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网FDA检查事 cGMP现场检查,肝素钠原料药再次顺 (www.cninfo.com.cn)的《关于肝素钠原料药通过美项 利通过检查。 国 FDA检查的公告》(公告编号:2026-008)
(二)子公司重大事项序号重要事项概述披露日临时报告披露网站查询索引期
1控股子公司控股子公司烟台蓝纳成以增资扩股方式引入3位投2025年刊载于《中国证券报》、《证券时报》、增资扩股引资者,东诚药业参与本轮融资,4位投资者合计出2月15《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯进投资者事资人民币 15016万元按照 33.1040元/1元注册资本日 网(www.cninfo.com.cn)的《关于控股子公项出资额的对价认购蓝纳成新增的453.6006万元注司增资扩股引进投资者暨关联交易的公告》册资本。蓝纳成本次增资扩股完成后,注册资本变(公告编号:2025-002)更为人民币8911.7903万元。
2子公司药品子公司东诚北方收到国家药品监督管理局核准签发2025年刊载于《中国证券报》、《证券时报》、通过仿制药的关于注射用氢化可的松琥珀酸钠的《药品补充申5月7《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯一致性评价请批准通知书》,东诚北方生产的注射用氢化可的日 网(www.cninfo.com.cn)的《关于子公司药事项松琥珀酸钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。品通过仿制药一致性评价的公告》(公告编号:2025-026)
3 18氟[ F]化钠子公司安迪科收到国家药品监督管理局核准签发的2025 年刊载于《中国证券报》、《证券时报》、注射液获得氟[18F]化钠注射液《药品注册证书》,氟[18F]化钠5 月 28《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯国家药品监注射液通过药品上市许可申请,可生产销售。 日 网(www.cninfo.com.cn)的《关于氟[18F]化督管理局上钠注射液获得国家药品监督管理局上市许可市许可事项的公告》(公告编号:2025-029)
4 18氟[ F]思睿控股子公司蓝纳成组织开展的氟[18F]思睿肽注射液2025 年刊载于《中国证券报》、《证券时报》、肽 注 射 液 III期临床试验,目前已完成全部 488例受试者入组6 月 14《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯III 期 临 床 日 网(www.cninfo.com.cn)的《关于氟[18F]思试验完成全 睿肽注射液 III期临床试验完成全部受试者入部受试者入组的公告》(公告编号:2025-030)组事项
5江西宜春核全资子公司安迪科的子公司江西安迪科药业有限公2025年刊载于《中国证券报》、《证券时报》、药生产中心司收到江西省药品监督管理局下发的《药品 GMP7 月 16《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯投入运营事符合性检查结果告知书》(赣药品 GMP(2025)第日 网(www.cninfo.com.cn)的《关于江西宜春项 A0058号),新增江西宜春核药生产中心。 核药生产中心投入运营的公告》(公告编号:2025-031)
6控股子公司烟台蓝色药谷建设开发有限公司签署《加入协议》2025年刊载于《中国证券报》、《证券时报》、增资扩股引参与后续融资,药谷建设以厂房出资,经评估作价7月19《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯
10烟台东诚药业集团股份有限公司2025年年度报告摘要进投资者事人民币 2691.0504万元,按照 33.1040元/1元注册日 网(www.cninfo.com.cn)的《关于控股子公项资本出资额的对价认购蓝纳成新增的81.2908万元司增资扩股引进投资者暨关联交易的公告》注册资本。(公告编号:2025-033)东诚药业、山东省新动能绿色先行投资中心(有限合伙)、芜湖信石信蓝股权投资合伙企业(有限合伙)以货币出资,合计出资人民币31350.00万元,按照33.1040元/1元注册资本出资额的对价认购蓝纳成新增的947.02万元注册资本。
蓝纳成上述增资扩股完成后,注册资本将变更为人民币9940.0963万元。
7全资孙公司全资孙公司烟台欣科思达医药科技有限公司收到山2025年刊载于《中国证券报》、《证券时报》、获得放射性东省药品监督管理局下发的《放射性药品生产许可7月29《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯药品生产许证》。 日 网(www.cninfo.com.cn)的《关于全资孙公可证事项司获得放射性药品生产许可证的公告》(公告编号:2025-037)
8 下属公司获下属公司 LNCPHARMAPTE.LTD.收到 FDA 核准2025 年刊载于《中国证券报》、《证券时报》、得药物临床签发的关于 225Ac-LNC1011注射液的药品临床试验8 月 22《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯试验批准通批准通知书,将于近期开展临床试验。 日 网(www.cninfo.com.cn)的《关于下属公司知书事项获得药物临床试验批准通知书的公告》(公告编号:2025-046)
9控股子公司控股子公司蓝纳成收到国家药监局核准签发的关于2025年刊载于《中国证券报》、《证券时报》、获得药物临 225Ac-LNC1011注射液的药品临床试验批准通知 9月 24 《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯床试验批准书,将于近期开展临床试验。 日 网(www.cninfo.com.cn)的《关于控股子公通知书事项司获得药物临床试验批准通知书的公告》(公告编号:2025-063)
10 氟[18F]思睿氟[18F]思睿肽注射液已在初诊初治和生化复发患者 2025年 刊载于《中国证券报》、《证券时报》、肽注射液完中各完成一项 III期临床试验,两项 III期临床均已 11月 29 《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯成 III 期临取得临床试验总结报告。 日 网(www.cninfo.com.cn)的《关于氟[18F]思床试验事项 睿肽注射液完成 III期临床试验的公告》(公告编号:2025-068)
11控股子公司控股子公司蓝纳成收到山东省药品监督管理局下发2025年刊载于《中国证券报》、《证券时报》、获得放射性的《放射性药品生产许可证》。12月4《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯药品生产许 日 网(www.cninfo.com.cn)的《关于控股子公可证事项司获得放射性药品生产许可证的公告》(公告编号:2025-069)
12控股子公司控股子公司蓝纳成收到国家药监局核准签发的关于2025年刊载于《中国证券报》、《证券时报》、
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获得药物临 Lu-LNC1009注射液的药品临床试验批准通知 12月 8 《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯床试验批准 书,将于近期开展临床试验。 日 网(www.cninfo.com.cn)的《关于控股子公通知书事项司获得药物临床试验批准通知书的公告》(公告编号:2025-070)
13 锝[99mTc]替 全资子公司安迪科的锝[99mTc]替曲膦注射液产品被 2025年 刊载于《中国证券报》、《证券时报》、曲膦注射液纳入《医保目录(2025年)》,《医保目录12月8《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯纳入医保目 (2025年)》将于 2026年 1月 1日起正式执行。 日 网(www.cninfo.com.cn)的《关于锝[99mTc]录事项替曲膦注射液纳入医保目录的公告》(公告编号:2025-071)
14子公司通过子公司东诚北方和东诚大洋收到由山东省科学技术2026年刊载于《中国证券报》、《证券时报》、高新技术企厅、山东省工业和信息化厅、山东省财政厅、国家1月8《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯业认定与重 税务总局山东省税务局下发的《关于公布山东省 日 网(www.cninfo.com.cn)的《关于子公司通新认定事项2025年度高新技术企业名单的通知》。东诚北方过高新技术企业认定与重新认定的公告》被首次认定为高新技术企业,东诚大洋被重新认定(公告编号:2026-004)为高新技术企业。
15 氟[18F]思睿 氟[18F]思睿肽注射液收到国家药品监督管理局核准 2026年 刊载于《中国证券报》、《证券时报》、肽注射液上 签发的关于蓝纳成在研药品氟[18F]思睿肽注射液上 1月 10 《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯
市申请获国 市许可申请的《受理通知书》。 日 网(www.cninfo.com.cn)的《关于氟[18F]思家药品监督睿肽注射液上市申请获国家药品监督管理局
11烟台东诚药业集团股份有限公司2025年年度报告摘要管理局受理受理的公告》(公告编号:2026-006)事项
16 225控股子公司 控股子公司蓝纳成自主研发的 Ac-LNC1011 注射 2026年 刊载于《中国证券报》、《证券时报》、获得药物临 液 I/II 期临床试验完成首例参与者入组。 3月 7 《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯床试验批准 日 网(www.cninfo.com.cn)的《关于 225Ac-通知书事项 LNC1011注射液 I期临床试验完成首例参与者入组的公告》(公告编号:2026-012)
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