日前,国家市场监督管理总局与国家标准化管理委员会正式发布了国家标准——《医用成像部门的评价及例行试验 第3-7部分:口腔颌面锥形束计算机体层摄影X射线设备成像性能验收和稳定性试验》(GB/T 19042.7—2025)。该标准由美亚光电作为主要起草单位参与制定,是公司继主导《粮油机械 大米色选机》、《粮油机械 杂粮色选机》等国标后,推动行业标准化建设的又一重要成果。
该标准首次在国家标准层面,为口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备(以下简称“口腔CBCT”)建立了系统、科学的性能评价体系。其全面规范了口腔CBCT设备在验收和稳定性试验中的技术要求,聚焦影响诊断准确性与患者安全的关键技术指标,明确规定了空间分辨率、对比度噪声比、均匀性、几何精度、伪影评估等核心性能参数,同时对设备的辐射安全和图像质量提出了明确要求,助力实现从生产到应用的全流程标准化管理。
口腔CBCT影像
该标准的制定,充分考虑了当前口腔CBCT设备临床应用与质量管控中的两大核心需求:一是设备性能评价缺乏统一标准,导致不同制造商、不同型号设备在成像质量与辐射剂量方面难以进行客观比较与监测;二是质量控制流程有待规范,医疗机构在设备安装验收及长期使用中的稳定性监测缺乏权威、可操作的技术依据。针对上述需求痛点,作为主要起草单位,美亚光电将深耕医疗影像领域十余年的技术积淀融入标准制定中。公司推出的新一代智能体CBCT,融合了AI、物联网与大模型等前沿技术,具备智能感知、智慧决策与自主进化能力,能有效应对影像采集、临床诊疗、设备运维等场景中的关键挑战。正是这些前沿技术成果,为国标条款的制定提供了重要参考,确保标准能够有效引领行业升级。
首款口腔影像智能体“美亚影擎”在2025北京口腔展发布
该标准的实施,预期将有力推动口腔CBCT行业向标准化、数字化与智能化纵深发展。通过建立客观、统一的性能评价体系,不仅可以从源头保障设备质量与稳定性,为精准诊断奠定基础,还能助力医疗机构提升设备管理水平、保障患者安全、降低运维风险,进而带动全产业链的技术升级与口腔诊疗水平整体提升。作为行业领先品牌,美亚光电始终将技术创新与知识产权、标准建设深度融合。截至目前,公司已累计获得授权专利700余项,其中发明专利授权率高达80%,并成功主持或参编12项国家、行业及地方标准,实现了技术优势向行业规则的有效转化。
从智能分选到医疗影像,美亚光电参编国家标准的领域跨越,既诠释了“聚焦一个领域,就要做到最好”的专注追求,也彰显了以标准引领产业升级的企业担当。展望未来,美亚光电将继续秉持“智能识别,让人人都享有幸福生活”的使命,践行“追求品质、服务客户”的核心价值观,推动更多创新成果转化为国际、国家及行业标准,持续引领产业技术进步,为保障食品安全、促进资源再生、守护生命健康提供坚实支撑。
(美亚光电 动态宝)



