证券代码：002693 证券简称：*ST双成

海南双成药业股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2025-002

投资者关系活动类别?特定对象调研?分析师会议

?媒体采访□业绩说明会

?新闻发布会?路演活动

?现场参观

?其他（请文字说明其他活动内容）线上参与公司2024年度网上业绩说明会的投资者参与单位名称及人员姓名

时间2025年05月09日15:00-17:00

地点 价值在线（https://www.ir-online.cn/）网络互动

董事、总经理 Li Jianming独立董事肖建华上市公司接待人员姓名财务总监王旭光

副总经理、董事会秘书于晓风

1、公司未来发展方向和业绩增长方面目前有哪些实质性进展

答:尊敬的投资者，您好。未来公司将以质量为基本要求，做好投资者关系活动主要内容研发、销售、生产工作。为了实现上述目标，公司将着重做好以下几个方面工作及进展如下：

介绍

（1）制剂方面，聚焦于高端复杂制剂的研发，特别是市场规模

大、技术难度高、竞争者少的高端品种，形成独特的竞争优势。加快欧美国家申报注册速度，扩大国际市场。同时利用欧美获批的优势，向世界其他国家和地区扩展，形成聚焦中国欧美、世界上多面开花的局面。公司目前在美国有3个多肽注射剂（包括原料药）获得上市许可，目前还有4个药品申请在接受FDA审评。（2）多年来，公司始终坚持国际化路线，公司已分别通过美国FDA和欧盟EMA的GMP检查、菲律宾FDA GMP检查及沙特阿拉伯SFDA GMP检查，检查内容包括多肽原料药和无菌注射剂。公司已顺利获得经意大利药监局（AIFA）核准的注射用胸腺法新ANDA批文，注射用比伐芦定、依替巴肽注射液、醋酸奥曲肽注射液已通过美国FDA上市许可，其中，注射用比伐芦定、依替巴肽注射液均已出口美国。2025年4月，公司产品注射用比伐芦定获得澳大利亚药物管理局上市许可。公司拟定在未来不断地向美国和欧盟国家申报原料药DMF和ANDA，进一步加快公司国际化进程。

（3）原料药方面，公司的胸腺法新已通过意大利药监局（AIFA）

技术审核、生长抑素原料药获得CEP（欧洲药典适用性）证书。其他原料业务正在开展中，将是公司发展的另一个侧重点。

（4）控股子公司宁波双成通过了美国FDA CGMP检查，宁波双成

的质量管理体系符合美国FDA CGMP的要求。在保证满足公司自有品种生产的前提下积极开展对外CMO合作，特别是争取与大客户建立合作关系、落实CMO项目。

谢谢。

关于本次活动是否涉及应本次活动不涉及未公开披露的重大信息。

披露重大信息的说明

附件清单（如有）无日期2025年05月09日