海南双成药业股份有限公司2025年年度报告摘要

证券代码：002693 证券简称：*ST 双成 公告编号：2026-021

海南双成药业股份有限公司

2025年年度报告摘要

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

非标准审计意见提示

□适用□不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

□适用□不适用

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用□不适用

截至报告期末，母公司存在未弥补亏损母公司资产负债表中未分配利润为-165644492.45元，合并资产负债表中未分配利润为-406220854.87元，故公司计划2025年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

二、公司基本情况

1、公司简介

股票简称 *ST 双成 股票代码 002693股票上市交易所深圳证券交易所

变更前的股票简称（如有）双成药业联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名于晓风李芬办公地址海南省海口市秀英区兴国路16号海南省海口市秀英区兴国路16号

传真(0898)68592978(0898)68592978

电话(0898)68592978(0898)68592978

电子信箱 yuxiaofeng@shuangchengmed.com lifen@shuangchengmed.com

1海南双成药业股份有限公司2025年年度报告摘要

2、报告期主要业务或产品简介

1、公司所从事的主要业务

公司所属行业为医药制造业，公司主营业务涵盖药品注射剂、固体制剂、原料药的研发、生产、销售等。

2、主要产品及其功能或用途

公司拥有丰富的化学合成多肽药物、复杂制剂研发、注册申报、生产和市场营销经验，已成功开发了多个化学合成多肽药物、复杂制剂及各种治疗类药物。

2.1 公司研发的复杂制剂项目：注射用紫杉醇（白蛋白结合型），该产品 ANDA 已获

得美国 FDA 上市许可批准并已在美国实现出口销售，主要用于治疗：* 转移性乳腺癌，治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌，否则预先治疗应该包括蒽环类药物；*非小细胞肺癌，紫杉醇与卡铂联合用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗，用于不适合根治性手术或放射治疗的患者；*胰腺癌，紫杉醇与吉西他滨联合用于胰腺转移性腺癌的一线治疗。

2.2多肽类药物主要有：

注射用胸腺法新（“基泰”）系增强免疫药物，主要用于慢性乙型肝炎、肿瘤、老年科及感染类疾病等的治疗及肌体免疫力提高，同时，该产品已通过一致性评价、获得意大利 AIFA 颁发的上市许可证以及巴基斯坦 DRAP 药品注册批件；

注射用生长抑素，用于严重急性食道静脉曲张出血、严重急性胃或十二指肠溃疡出血、糖尿病酮症酸中毒等的治疗该产品已通过一致性评价，生长抑素原料药获得 CEP（欧洲药典适用性）证书，标志着公司生长抑素原料药在安全性和有效性上达到了国际水平；

注射用比伐芦定，获得美国 FDA 和国家药监局的上市许可，主要应用于预防血管成型介入治疗不稳定性心绞痛前后的缺血性并发症，是直接凝血酶抑制剂的一线用药，该产品获得沙特阿拉伯 SFDA 核准签发的注册批件以及澳大利亚 TGA 上市许可批准；

依替巴肽注射液，用于急性冠状动脉综合征（不稳定型心绞痛/非 ST 段抬高性心肌梗死）患者依替巴肽注射液小规格（20mg/10mL）ANDA 和大规格（75mg/100mL)sANDA 均通过美国 FDA 以及澳大利亚 TGA 上市许可批准；

醋酸奥曲肽注射液 1ml:0.1mg适用于控制手术治疗或放射治疗不能充分控制病情的肢

端肥大症患者的症状并降低患者的生长激素(GH)和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)血浆水平。

该产品获得国家药监局批准签发的《药品注册证书》及获得美国 FDA 上市许可批准。

2海南双成药业股份有限公司2025年年度报告摘要

2.3公司主要产品的功能或用途如下表：

通用名商品名适用症

*转移性乳腺癌，治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌，否则预先治疗应该包括蒽环类药物；*注射用紫杉醇

非小细胞肺癌，紫杉醇与卡铂联合用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的（白蛋白结合型）

一线治疗，用于不适合根治性手术或放射治疗的患者；*胰腺癌，紫杉醇与吉西他滨联合用于胰腺转移性腺癌的一线治疗。

*慢性乙型肝炎；*作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统注射用胸腺法新基泰功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，本品可增强病者对病毒性疫苗，如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

*严重急性食道静脉曲张出血；*严重急性胃或十二指肠溃疡出血，或并注射用生长抑素超泰发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎；*胰腺手术后并发症的预防和治疗；*

胰、胆和肠瘘的辅助治疗；*糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。

比伐芦定是一种直接凝血酶抑制剂，作为抗凝剂用于以下患者：

* 经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）：用于接受经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）的不稳定型心绞痛患者。

* 经皮冠状动脉介入术（PCI）：在 REPLACE-2 研究（见临床试验）所列举情况下，与临时使用的血小板糖蛋白 IIb/IIIa 受体拮抗剂（GPI）合用，注射用比伐芦定 双成安泰用于进行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者。

肝素诱导的血小板减少症/肝素诱导的血小板减少并血栓形成综合征（HIT/HITTS）患者或存在上述风险的患者进行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）。在上述适应症中，比伐芦定应与阿司匹林合用，而且仅在合用阿司匹林的病人中进行过研究。在不进行 PTCA 或 PCI 的急性冠脉综合征患者中，比伐芦定的安全性和疗效尚未建立。

用于急性冠状动脉综合征（不稳定型心绞痛/非 ST 段抬高性心肌梗死）患者，包括接受药物治疗的患者和进行经皮冠状动脉介入术（PCI）的患者，以降低死亡或新发生心肌梗死的联合终点发生率。

依替巴肽注射液

用于进行经皮冠状动脉介入术（PCI）的患者，包括进行冠状动脉内支架置入术的患者，以降低死亡、新发生心肌梗死或需要紧急介入治疗的联合终点发生率。

适用于控制手术治疗或放射治疗不能充分控制病情的肢端肥大症患者的症

状并降低患者的生长激素(GH)和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)血浆水平。治疗不能或不愿手术的肢端肥大症患者，或者治疗放射治疗尚未生效的间歇醋酸奥曲肽注射液

期肢端肥大症患者；缓解与功能性胃肠胰腺(GEP)内分泌肿瘤有关的症状；

预防胰腺手术后并发症；肝硬化患者胃-食管静脉曲张所致出血的紧急治疗，止血和预防再出血，与内窥镜硬化剂等特殊治疗联用。

3、经营模式

3.1研发模式

公司主要业务是专业从事化学合成多肽药物、复杂制剂的研发、生产和销售。公司在化学合成多肽药物合成、纯化、分析、质量保证、活性测定、制剂工艺等方面形成了一整套成熟的技术工艺体系。

3海南双成药业股份有限公司2025年年度报告摘要

公司的复杂制剂、多肽原料药研发实验室设备先进、管理科学、人才齐备，在国际化过程中的复杂制剂、多肽品种成为研发项目的重点。近年来公司研发多个复杂制剂、多肽产品，这些品种多具有市场大、合成难度高的特点，报告期内这些项目分别处于获批上市和研发的不同阶段。

3.2生产模式

目前公司以自主生产模式为主，公司拥有先进的现代化无菌生产厂房、设备以及良好的 GMP 管理。在注射用冻干粉针剂型方面拥有丰富的生产管理经验；长期生产无菌注射剂，有着成熟的制剂研发团队和实验室，拥有通过美国 FDA 认证的化学合成多肽原料药、冻干制剂生产车间、意大利 AIFA 颁发且欧盟认可的《GMP 证书》的冻干制剂车间，以及菲律宾FDA 颁发的《GMP 符合性证书》的冻干粉针剂车间、沙特 SFDA 颁发的《GMP 证书》。控股子公司宁波双成通过了美国 FDA CGMP 检查，宁波双成的质量管理体系符合美国 FDA CGMP的要求。

3.3销售模式

公司销售模式主要是招商和市场推广相结合的模式，公司在各地区派驻商务经理及市场人员，产品以地区或医院为单位进行招商，由专业市场推广公司负责市场调研，学术培训，产品宣传，临床指导，各地商业公司负责药品配送。公司通过定期对代理商和推广公司的学术培训，提高其专业水平，并指导其完成市场开拓工作，从而凭借产品优势构建起高效的销售网络。对于在境外销售的产品公司采用地区内的独家许可授予及产品销售产生的利润分成方式。

4、主要产品的市场地位

报告期内，公司研发的复杂制剂：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获得美国 FDA 的上市许可批准并已上市销售。

公司多肽产品：注射用胸腺法新药品质量和适应症与原研参比制剂一致，已通过一致性评价，已获得原研药注册地意大利 AIFA 颁发的注射用胸腺法新（基泰）上市许可证，质量层次已达到和原研药同等的标准。注射用比伐芦定挑战原研专利成功后在美国上市销售。

5、主要的业绩驱动因素

4海南双成药业股份有限公司2025年年度报告摘要

2025年，公司进一步加大内部管理，坚持降本增效，加强市场产品销售。报告期内，

公司实现营业收入27676.12万元，同比增长58.87%；实现归属于上市公司股东的净利润

1904.32万元，同比增长124.32%。

3、主要会计数据和财务指标

（1）近三年主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是□否

单位：元

2025年末2024年末本年末比上年末增减2023年末

总资产825775282.77783866026.525.35%803248121.89

归属于上市公司股东的净资产412457416.68393409970.884.84%471485892.58

2025年2024年本年比上年增减2023年

营业收入276761196.91174205820.6358.87%235929899.37

归属于上市公司股东的净利润19043164.44-78304737.20124.32%-50741578.37归属于上市公司股东的扣除非经

15227653.45-71707929.14121.24%-24140311.09

常性损益的净利润

经营活动产生的现金流量净额60949275.65-40826190.49249.29%11639461.47

基本每股收益（元/股）0.05-0.19126.32%-0.12

稀释每股收益（元/股）0.05-0.19126.32%-0.12

加权平均净资产收益率4.73%-18.10%22.83%-10.24%

（2）分季度主要会计数据

单位：元

第一季度第二季度第三季度第四季度

营业收入36675823.0547446264.5584781750.41107857358.90

归属于上市公司股东的净利润-10040496.02-8426061.7215943078.6721566643.51归属于上市公司股东的扣除非经常性损

-11090150.31-9925619.8815149596.7321093826.92益的净利润

经营活动产生的现金流量净额-4836758.993246402.4633672129.6028867502.58

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是□否

4、股本及股东情况

（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位：股报告期末年度报告披露日报告期末表决权年度报告披露日前一普通股股38708前一个月末普通32225恢复的优先股股0个月末表决权恢复的0东总数股股东总数东总数优先股股东总数

前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）

5海南双成药业股份有限公司2025年年度报告摘要

持有有限售质押、标记或冻结情持股比股东名称股东性质持股数量条件的股份况例数量股份状态数量

海南双成投资有限公司境内非国有法人32.92%1365165460.00不适用0

HSP INVESTMENT HOLDINGS

境外法人15.58%645993790.00不适用0

LIMITED

陈文宜境内自然人0.92%38000000.00不适用0

XU HAOTIAN 境外自然人 0.85% 3520200 0.00 不适用 0

韩文晶境内自然人0.66%27400000.00不适用0

李东璘境内自然人0.53%22145000.00不适用0

刘修煌境内自然人0.53%22005000.00不适用0

王成栋境内自然人0.51%21109061583179不适用0

北京金汇豪国际投资有限公司境内非国有法人0.51%21000000.00不适用0

SHANGLONG XU 境外自然人 0.48% 2000000 0.00 不适用 0双成药业实际控制人王成栋先生直接持有海南双成投资有限公

司 100%股权；双成药业实际控制人 Wang Yingpu 先生直接持有上述股东关联关系或一致行动的说明

HSP INVESTMENT HOLDINGS LIMITED100%股权；王成栋先生与

Wang Yingpu 先生为父子关系。

参与融资融券业务股东情况说明（如有）不适用

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用□不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用□不适用

（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□适用□不适用公司报告期无优先股股东持股情况。

（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

6海南双成药业股份有限公司2025年年度报告摘要

5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用□不适用

三、重要事项

1、主营业务概述

（1）报告期经营情况简介

报告期内，公司实现营业收入27676.12万元，同比增长58.87%；实现归属于上市公司股东的净利润1904.32万元，同比增长124.32%。

报告期内，公司研发的复杂制剂注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获得美国 FDA 的上市许可批准并已上市销售。

（2）研发

2025年，公司研发投入3500.64万元，占营业收入的12.65%。经过多年的艰苦努力，

公司已建成具有国际研发注册能力、集原料药与制剂仿制药开发为一体、研发技术梯队较为完整的研发体系。

（3）生产方面

坚持以质量为本，持续加强药品生产质量管理，保证质量体系的有效运行，报告期内公司继续保持无安全事故、无生产事故。控股子公司宁波双成正常生产公司产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）；公司收到海南省药品监督管理局核准签发的《药品 GMP 符合性检查告知书》，同时，公司接受多次 GMP 检查以及客户审计。

（4）环保方面

2025年公司为了提高污染物处理效果，减少污染物排放，对污染治理设施进行提升改造，即对原料药车间和污水处理站的预处理废气治理设施进行改造，增加相应的废气治理设备“分子筛吸附脱附+蓄热式焚烧（RTO）”，强化了挥发性有机物的治理，减少挥发性有机物的排放。在污水处理、废气排放、危险废物处置、噪声治理等方面均实行规范化管理，环保各项要求均全面达标。

报告期内，公司为积极有效响应《海口市2023年环境空气质量改善200天决战攻坚行动方案》的工作部署，贯彻落实海口市大气污染防治工作领导小组办公室发布的《关于督促涉气省级重点排污单位制定"一企一策"方案的通知》文件要求，从源头治理和过程管理方面有效削减公司污染物排放，建立指挥有序、反应迅速的大气污染应急响应体系，结

7海南双成药业股份有限公司2025年年度报告摘要合公司实际情况，修订《海南双成药业股份有限公司污染天气分级响应"一企一策"实施方案》。公司积极履行环保责任，节能减排，为保护环境做出贡献。

（5）销售方面

报告期内，严峻的国内外经济形势，公司对现有产品的销售模式不变，积极开展新品种研发，尽快推出利润空间大、容易销售的新产品，确定国内集采政策下的销售及国外市场策略。

2、申请撤销退市风险警示事项

公司2024年度经审计的利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低

者为负值，且扣除后的营业收入低于3亿元，触及《深圳证券交易所股票上市规则》第

9.3.1条第一款规定的情形，公司股票于2025年4月30日开市起被实施退市风险警示。

上会会计师事务所（特殊普通合伙）对公司2025年度财务报告和内部控制出具了标

准无保留意见类型的审计报告。公司2025年度经审计的利润总额、归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润均为正值。公司对照《深圳证券交易所股票上市规则》相关规定自查，公司2025年年度报告表明公司不存在《深圳证券交易所股票上市规则》第9.3.12条第一项至第七项任一情形，亦不存在规则中规定的其他需要实施退市风险警示或其他风险警示的情形。根据《深圳证券交易所股票上市规则》第9.3.8条规定，公司符合申请撤销退市风险警示的条件，公司于2026年4月17日向深圳证券交易所提交了撤销退市风险警示的申请，本次申请撤销退市风险警示尚需经深圳证券交易所批准，能否获得批准存在不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

海南双成药业股份有限公司董事会

2026年4月18日

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