证券代码：002737证券简称：葵花药业公告编号：2024-

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葵花药业集团股份有限公司

关于盐酸非索非那定口服混悬液获得上市许可受理的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

葵花药业集团股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）全资子公司

哈尔滨葵花药业有限公司（以下简称“哈葵花”）于近日收到国家药品监督管理

局下发的关于盐酸非索非那定口服混悬液申请注册上市许可的《受理通知书》，现将有关情况公告如下：

一、药物的基本情况

1、药物名称：盐酸非索非那定口服混悬液

2、剂型：口服混悬剂

3、受理号：CYHS2400592

4、申请事项：境内生产药品注册上市许可

5、申请人：哈尔滨葵花药业有限公司

6、注册分类：化学药品3类

7、拟定适应症（或功能主治）：

（1）季节性过敏性鼻炎

适用于缓解成人和2岁及2岁以上儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状，如打喷嚏，流鼻涕，鼻、上颚、咽喉发痒，眼睛发痒、潮湿、发红。

（2）慢性特发性荨麻疹

1适用于治疗成人和6个月及6个月以上儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够减轻瘙痒和风团数量。

二、风险提示

上述药品在获国家药品监督管理局注册上市许可申请受理后，将转入国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批，鉴于药品审评周期长、环节多，期间可能受不确定性因素影响，具体完成时间、审批结果存在不确定性。提醒广大投资者审慎决策，注意投资风险。

公司将积极推进该产品的上市许可工作并持续关注审批情况，及时履行信息披露义务。

三、备查文件受理通知书特此公告。

葵花药业集团股份有限公司董事会

2024年2月18日

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