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葵花药业:关于复方聚乙二醇(3350)电解质散获得药品注册证书的公告

深圳证券交易所 2025-11-15 查看全文

证券代码:002737证券简称:葵花药业公告编号:2025-073

葵花药业集团股份有限公司

关于复方聚乙二醇(3350)电解质散

获得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

葵花药业集团股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)子公司于近

日收到国家药品监督管理局下发的关于复方聚乙二醇(3350)电解质散获批注册

的药品注册证书,现将有关情况公告如下:

一、药物的基本情况

1、药品通用名称:复方聚乙二醇(3350)电解质散

2、主要成份:聚乙二醇3350、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠

3、申请事项:药品注册(境内生产)

4、规格:6.9g/袋

5、注册分类:化学药品3类

6、处方药/非处方药:处方药

7、药品批准文号:国药准字 H20255906

8、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,

本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

9、适应症:(1)用于治疗1岁至11岁儿童慢性便秘。(2)用于治疗5岁

至11岁儿童粪便嵌塞,即顽固性便秘伴直肠和/或结肠粪块堆积。

110、上市许可持有人及生产企业:葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司

二、风险提示

复方聚乙二醇(3350)电解质散取得《药品注册证书》后,公司将加速推进新产品的量产与市场投放,进一步拓展产品矩阵,优化产品结构布局,依托品牌资源优势,提升市场竞争力。药品上市推广受国家政策、市场环境等因素影响,销售业绩具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

三、备查文件

1、复方聚乙二醇(3350)电解质散药品注册证书。

特此公告。

葵花药业集团股份有限公司董事会

2025年11月14日

2

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