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葵花药业:关于复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液获得药品注册证书的公告

深圳证券交易所 02-25 00:00 查看全文

证券代码:002737证券简称:葵花药业公告编号:2026-009

葵花药业集团股份有限公司

关于复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液

获得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

葵花药业集团股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)子公司于近

日收到国家药品监督管理局下发的关于复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液获

批注册的药品注册证书,现将有关情况公告如下:

一、药物的基本情况

1、药品通用名称:复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液

2、主要成份:聚乙二醇3350;氯化钠;氯化钾;碳酸氢钠

3、申请事项:药品注册(境内生产)

4、规格:25ml/袋

5、注册分类:化学药品3类

6、处方药/非处方药:处方药

7、药品批准文号:国药准字 H20263376

8、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,

本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。本品应在药品生产质量管理规范符合性检查通过后方可上市。

建议上市后考察并选择乙醛控制更严格的原料药,进一步提升制剂质量。

9、适应症:治疗慢性便秘、粪便嵌塞。

110、上市许可持有人及生产企业:葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司

二、风险提示复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液取得《药品注册证书》,将为公司“一老”战略补充优势品种,拓宽公司“一老”赛道,丰富产品群矩阵。后续,公司将着手启动新产品量产与市场投放相关工作,并依托自身品牌、营销网络、组合营销模式优势进行推广,有助于提升公司整体竞争能力。

药品上市推广受国家政策、市场环境等因素影响,销售业绩实现具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

三、备查文件

1、复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液药品注册证书。

特此公告。

葵花药业集团股份有限公司董事会

2026年2月24日

2

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