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康弘药业:关于公司收到草酸艾司西酞普兰片药品注册证书的公告

公告原文类别 2023-12-09 查看全文

证券代码:002773证券简称:康弘药业公告编号:2023-092

成都康弘药业集团股份有限公司

关于公司收到药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局签发的关于草酸艾司西酞普兰片的《药品注册证书》(证书编号:2023S01932、2023S01933),批准注册。现将相关情况公告如下:

一.药品基本信息

药品名称:草酸艾司西酞普兰片

剂型:片剂

规格:10mg(按 C20H21FN2O 计)、5mg(按 C20H21FN2O计)

适应症:治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

注册分类:化学药品4类

受理号:CYHS2201027 国、CYHS2201028 国

批准文号:国药准字 H20234592、国药准字 H20234593

审批结论:批准注册。

1/2二.产品简介

草酸艾司西酞普兰片原研进口产品(规格:5mg、10mg)于 2005年 8月在中国获批上市,上市许可持有人为 H. Lundbeck A/S,适应症为治疗抑郁症及治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

三.对公司的影响

本次草酸艾司西酞普兰片获批上市,丰富了公司在精神障碍领域的产品管线。

由于药品的生产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

成都康弘药业集团股份有限公司董事会

2023年12月8日

免责声明

以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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