证券代码：002773证券简称：康弘药业公告编号：2024-020

成都康弘药业集团股份有限公司

关于子公司获得美国FDA准许开展临床试验的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司成

都弘基生物科技有限公司（以下简称“弘基生物”）于美国时间2024年 4 月 26 日收到 U.S. Food and Drug Administration（美国食品药品管理局）准许 KH658眼用注射液在美国开展临床试验的邮件。现将相关情况公告如下：

一．药品基本信息

药品名称：KH658眼用注射液

剂型：注射剂

适 应 症：治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）

二．产品简介

KH658眼用注射液是弘基生物第二款同时获批进入中国和美国临

床试验的产品，以具有自主知识产权、基于细胞特异性受体设计的新型腺相关病毒作为递送载体，具有给药方式简便、安全、转导细胞效率高的特点。本品通过在人体内持续表达抗 VEGF 蛋白，从而抑制新

1/2生血管病变的生长，减缓疾病的进展，有望以单次给药实现患者长期获益。

三．对公司的影响

由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有

一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

成都康弘药业集团股份有限公司董事会

2024年4月28日