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康弘药业:关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告

深圳证券交易所 01-15 00:00 查看全文

证券代码:002773证券简称:康弘药业公告编号:2026-003

成都康弘药业集团股份有限公司

关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完

整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司成都康弘生物科技有限公司(以下简称“康弘生物”)收到

国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下:

一.药品基本信息

药品名称:KH816 注射液

剂型:注射剂

批准开展临床适应症:成人中重度特应性皮炎

注册分类:治疗用生物制品3.3类

受理号:CXSL2500953

审批结论:同意开展临床试验。

二.产品简介

KH816 注射液是康弘生物研发的度普利尤单抗生物类似药。度普利尤单抗是一种全人单克隆抗体(IgG4 型),可通过与白介素-4(IL-4)和白介素-13(IL-13)受体复合物共享的 IL-4Rα 亚单位特异性结

合而抑制 IL-4 和 IL-13 的信号传导。度普利尤单抗通过 I 型受体抑制 IL-4 信号传导,并通过 II 型受体抑制 IL-4 和 IL-13 信号传导。

IL-4 和 IL-13 介导的炎症是哮喘、特应性皮炎、结节性痒疹和

慢性阻塞性肺疾病发病机理的重要组成部分。炎症涉及可表达 IL-4Rα的多种细胞类型(如肥大细胞、嗜酸粒细胞、巨噬细胞、淋巴细胞、上皮细胞、杯状细胞)和炎性介质(如组胺、类花生酸、白三烯、细胞因子、趋化因子)。利用度普利尤单抗阻断 IL-4Rα,可抑制 IL-4和 IL-13 细胞因子诱导的炎性反应,包括促炎细胞因子、趋化因子、一氧化氮和 IgE 释放。

三.对公司的影响

由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有

一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

成都康弘药业集团股份有限公司董事会

2026年1月14日

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