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康弘药业:2025年4月27日投资者关系活动记录表

巨潮资讯网 2025-04-28 查看全文

证券代码:002773证券简称:康弘药业

成都康弘药业集团股份有限公司投资者关系活动记录表

编号:2025-001

□特定对象调研□分析师会议

□媒体采访□业绩说明会投资者关系活动

□新闻发布会□路演活动类别

□现场参观

?其他电话会议

参与单位名称及人员姓名:

详见附件

上市公司接待人员姓名:

董事、总裁柯潇

活动参与人员董事、副总裁殷劲群

副总裁、财务总监钟建军副总裁徐燕华董事会秘书邓康弘基生物总经理郑强

时间2025年4月27日(周日)下午15:00-14:20地点电话会议形式口头

本次投资者交流会由公司总裁柯潇先生主持,并进行沟通交流如下:

1.问:请问康柏西普目前的国内市场格局以及后续的销售

交流内容及具体

增长空间如何?康柏西普各适应症的放量趋势?AAV疗法和康问答记录

柏的产品组合策略?

答:目前国内眼科抗VEGF领域有包括康柏西普在内的四个

创新药和两个类似物。根据艾昆玮、米内网、法伯等第三方市

1/10场调研数据公司的公开信息,康柏西普已经稳居中国眼科抗

VEGF市场的领导地位,我们的三大对手全部是Top10的全球公司一线品牌。这是中国医药实现“自主创新、进口替代”的标志性成果,但也是经过10年久久为功,历经市场风云变幻、克服无数艰难险阻才取得的战果。无论新一轮竞争如何复杂和惨烈,我们已经有战胜国际一线品牌的成功经验,当然有信心继续取得新的辉煌。

从流行病学的角度看,眼科抗VEGF产品5大适应症的发病率基本稳定,通常不会出现A适应症发病率突然大幅上升,B适应症发病率突然大幅下降的现象。康柏西普的适应症和其它抗VEGF药物基本一致,放量趋势会和中国抗VEGF市场的大盘增长趋势相类似,我们对此充满信心。

如果得到国家注册审批部门的批准,我们在临床专家的指导下,可能在未来的合适时机,考虑AAV疗法和康柏西普的产品组合策略。

2.问:请介绍一下公司整体的研发布局?

答:公司集中资源,将持续在眼科、精神/神经、肿瘤等领域加大投入、深入研究、专业创新,形成了梯级层次清晰、结构合理的在研产品系列。

公司构建了覆盖中成药、抗体药物、基因治疗(AAV)、小

分子化药等的多元化研发体系,形成眼科、精神/神经及肿瘤三大核心领域布局。眼科作为战略重心,已建立滴眼液、抗体药物(含高浓度剂型)至基因治疗的梯度管线;精神/神经领域推

进“舒肝解郁胶囊”焦虑症Ⅲ期临床及KH607(Ⅱ期)、KH110(Ⅲ期)等创新项目;肿瘤领域持续推进中。

3.问:公司2代基因治疗产品数据后续披露计划?产品安全

性和疗效情况双载荷ADC产品设计特点?

2/10答:公司将通过国际权威学术期刊、国际会议,以论文发

表、会议报告及研究摘要等形式披露研究数据。

目前两款基因治疗药物临床初步结果显示了良好的安全性和耐受性,安全性特征符合预期。在疗效方面:1)临床前研究中,恒河猴模型已实现190周以上的稳定表达,且持续观察中;

2)临床试验数据显示,各剂量组均观察到治疗应答,患者体内

持续表达效果明确,抗VEGF药物注射频率呈现明显的下降趋势,部分患者已实现两年未进行补救治疗。

基于巯基偶联和糖定点偶联的双载荷偶联平台,开发了TOP1抑制剂和RNA转录抑制剂的双载荷ADC分子KH815(TROP2),其中RNA转录抑制剂作为新型ADC荷载毒素,具有nM杀伤活性和抗ADC耐药趋势,协同TOP1抑制剂可增强肿瘤应答率,并对TOP1抑制剂单载荷ADC耐药后的肿瘤有应答活性,在食蟹猴毒理实验中安全耐受,具有较宽的治疗窗。

4.问:如何看待未来集采政策变化对公司的影响?

答:公司一直坚持创新药、中成药、化学仿制药共同发展的策略,近几年创新药在公司销售占比不断提升,化药仿制药销售占比呈下降趋势,但公司整体销售保持良好增长态势。

公司积极响应国家集采政策,我们现销售的化学药大部分进入国家集采并中选。中成药松龄血脉康胶囊从2021年进入广东省联盟集采并中选后,陆续在天津3+N联盟、浙江、江苏省集采并中选,目前已累计进行全国23个省集采目录并中选。

我们对新的集采方案保持高度关注,将继续在创新药、中成药、化学仿制药上加大研发投入力度,给临床提供更多质优价廉的产品。

5.问:KH631和KH658中美临床进展情况?两个产品后续的

研发进度和区别?

3 / 10答:基因治疗板块的KH631,治疗新生血管性(湿性)年龄

相关性黄斑变性(nAMD),目前中国已启动Ⅱ期临床、美国处于临床I期阶段;KH658眼用注射液,治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD),目前中美均处于临床Ⅰ期阶段。

上述两个基因治疗产品在治疗分子和给药方式具有不同特色,目前在临床上均表现出了良好的安全性和有效性,公司将持续推进两个项目的临床试验,并在适当时机考虑适应症的扩展,形成两个产品的差异化定位。

6.问:国谈后康柏西普竞争格局发生怎样变化,公司医院

覆盖率是多少?竞品入院情况?

答:2025年开始,经国家医保谈判成功进入目录的眼科抗VEGF产品有4个创新药和2个生物类似物,市场竞争当然越来越激烈。

我们按照公司战略规划和目标,持续、健康地开展市场推广工作,具体的医院覆盖率涉及商业机密。同时,我们也不对竞品信息做评价。谢谢!7.问:请谈一下公司对化学药的销售情况的后续看法?

答:化学药集采已成行业趋势,公司已承受多轮降价冲击。

今年部分产品面临续约,相关政策尚未公布,未来情况暂无法判断。目前,公司正聚焦创新药与高端仿制药研发,同时也希望新的药物能够尽快投放市场。

8.问:弘基生物在研发端招聘和外部合作计划,怎么看开

发先进的基因疗法载体的持续性、AAV适应症拓展的节奏?

答:在人才引进方面,公司非常重视人才的培养和引进,一直通过多渠道、多模式强化人才梯队培养与建设工作,以满足业务发展所需的人才配置。公司将结合基因治疗战略需要,

4/10构建覆盖核心技术领域的复合型人才梯队,实现人才储备与研

发管线进度的动态匹配。

在外部合作层面,我们始终将外部合作视为驱动公司长期价值增长的核心战略之一。公司将基于技术互补性、商业协同性等维度评估合作机会。

公司将在基因治疗研发项目上持续进行创新性开发,除眼科外,我们也将在其他慢病领域加快新产品开发。

9.问:请介绍研发团队双毒素ADC的,payload选择考虑,

未来ADC研发战略?答:1)公司ADC研发工作由生物新药研究院主导推进。生物新药研究院有从早研、非临床到CMC的开发团队。在整个大的团队里专门组建了有ADC开发经验的ADC研发部门,进行创新ADC项目研发。同时,公司持续吸纳具备前沿ADC研发经验的专业人才。

2)payload选择

选择未在临床大量应用的较新机制的、具有nM活性,并且可以跟目前疗效最好的TOP1抑制剂具有协同增效的小分子毒素。

3)ADC研发战略

从未满足的临床需求和ADC的耐药机制出发,开发双抗原双抗和双、多表位抗体双载荷偶联药物,另外,目前也在开发新的毒素组合的双载荷平台,以应对肿瘤进一步耐药逃逸和目前对TOP1抑制剂不敏感的实体瘤。

10.问:公司2025整体指引和各个细分板块全面的增速展望

及主要驱动?

答:根据公司预算指标,公司预计二〇二五年营业收入与二〇二四年审计后数据同比增长5%-15%,预计二〇二五年可实

5/10现净利润与二〇二四年审计后数据同比增长5%-15%。前述指标

是根据二〇二四年的经营情况以及对二〇二五年的展望所做出的计划,本计划是公司的内部管理控制指标,不代表公司对二〇二五年度的盈利预测,能否实现取决于内外部环境变化等多种因素,存在较大的不确定性,提请投资者特别注意。同时,上述指标还需股东会审议批准。

11.问:舒肝解郁胶囊2024年的销售情况,2025年中长期的

销量增长情况,以及目前正在做的新增焦虑症适应症的临床试验的进展。

答:2024年度,舒肝解郁胶囊同比有两位数以上的增长,超过抗抑郁整体市场的增长。

舒肝解郁胶囊作为中成药,有起效相对更快、不良反应更少、长期安全性高等优势,减轻了患者的用药心理负担,有助于患者积极治疗。公司看好舒肝解郁胶囊销售的后期持续发展

焦虑症的临床研究目前稳步推进,公司已于2025年4月完成了Ⅲ期临床试验入组。

关于本次活不适用动是否涉及应披露重大信息的说明活动过程中不适用所使用的演

示文稿、提供的文档等附

件(如有,可作为附件)

6/10附:参与人员列表(排名不分先后)

序号公司名称姓名

1长江证券(上海)资产管理有限公司盛夏

2申九资产欧阳沁春

3上海湘禾投资有限公司林小伟

4交银施罗德基金管理有限公司徐嘉辰

5进门财经于冰玉

6循远资产管理(上海)有限公司覃婷

7上海东方证券资产管理有限公司江琦

8博道基金管理有限公司张重九

9华安基金管理有限公司刘潇

10平安养老保险股份有限公司陶歆蔚

11创金合信基金管理有限公司皮劲松

12泰康资产管理有限责任公司翟雪

13泰信基金管理有限公司吴秉韬

14博远基金管理有限公司谭飞

15景顺长城基金管理有限公司吴佳栓

16中国人民养老保险有限责任公司毛雅婷

17长城基金管理有限公司龙宇飞

18财通资管易小金

19易方达基金管理有限公司倪春尧

20尚石投资贾鹏飞

21上海玖鹏资产陆漫漫

22上银基金管理有限公司张中华

23华福证券吴沛柯

24平安证券臧文清

25华创证券研究所段江瑶

26上海仙人掌私募基金管理合伙企业(有限合伙)刘日光

27国联民生证券郑薇

28国联民生证券聂丽逻

29开源证券研究所刘艺

30观富资产杨洁

31新华基金管理股份有限公司赵东宇

32上海东方证券资产管理有限公司谭鹏万

33招商基金管理有限公司阳宜洋

34东方证券胡俊涛

35广东民营投资股份有限公司崔巍

7/10序号公司名称姓名

36建信保险资产管理有限公司杨建楠

37华安证券熊骥溟

38阳光资产管理股份有限公司赵孟甲

39上海泓盛资产管理有限公司陈永胜

40上海东方证券资产管理有限公司谢文超

41百年保险年庆功

42国盛证券研究所胡偌碧

43景顺长城基金管理有限公司陈婧琳

44华夏东方养老资产管理有限公司蔡颖

45红土创新基金管理有限公司杨皓童

46华福证券盛丽华

47华泰证券资产管理有限公司冯瑞齐

48鹏扬基金崔洁铭

49尚正基金管理有限公司昌思遥

50国联人寿保险股份有限公司赵志永

51泰康资产管理有限责任公司雷啸

52申万医药仰佳佳

53招商基金管理有限公司廖博闻

54兴业证券股份有限公司王佳慧

55中邮创业基金管理股份有限公司王彦迪

56北京神农投资管理股份有限公司王栋

57华西基金刘佳妍

58中泰证券研究所穆奕杉

59华安证券任婉莹

60华宝基金管理有限公司齐震

61发展研究中心龙雪芳

62上海东方证券资产管理有限公司徐宏

63杭州萧山精富私募基金管理有限公司高惠明

64信达澳亚基金管理有限公司李点典

65深圳市尚诚资产管理有限责任公司黄向前

66华源证券研究所李强

67广州玄甲私募基金管理有限公司董丛丛

68永赢基金管理有限公司黄子川

69前海开源基金管理有限公司黄智然

70上海禧弘私募基金管理有限公司谢宁宁

71东吴医药张翀翯

72国泰海通余文心

8/10序号公司名称姓名

73国泰海通甘坛焕

74摩根基金管理(中国)有限公司杨景喻

75国联基金管理有限公司潘天奇

76华西基金管理有限责任公司刘佳妍

77富安达基金管理有限公司李守峰

78汇添富基金管理股份有限公司张韡

79鹏扬基金管理有限公司邓彬彬

80珠海市仙人掌投资有限公司熊龙启

81中信建投证券股份有限公司魏佳奥

82建信基金管理有限责任公司杨荔媛

83国泰基金管理有限公司林小聪

84银河基金管理有限公司方伟

85长江养老保险股份有限公司戴颖

86南方基金管理股份有限公司何明明

87景顺长城基金管理有限公司韩文强

88中泰证券(上海)资产管理有限公司高兰君

89西部研发邓琳茜

90发展研究中心李安飞

91上海彤源投资发展有限公司谷玺

92长江证券刘长洪

93交银施罗德基金管理有限公司暴晓丽

94鹏扬基金管理有限公司王雪刚

95上海九方云智能科技有限公司杨凡雷

96天和投资徐建

97北京泽铭投资单河

98华福证券陈铁林

99上银基金管理有限公司纪晓天

100白名单专用李梦园

101名禹资产王友红

102上海途灵资产管理有限公司赵梓峰

103方正证券研究所窦慧敏

104信达证券章钟涛

105鹏华基金管理有限公司林嵩

106中国人民养老保险有限责任公司王晓琦

107中海基金管理有限公司彭天阳

108平安证券韩盟盟

109开源证券研究所余汝意

9/10序号公司名称姓名

110平安证券叶寅

111中邮证券有限责任公司北京证券资产管理分公司鲁春娥

112平安证券曹艳凯

113海宸投资王维肖

114华创证券研究所刘浩

115银华基金管理股份有限公司吴颖

116信达证券唐爱金

117华安证券谭国超

118安信证券股份有限公司冯俊曦

119安信证券股份有限公司马帅

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