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康弘药业:关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告

深圳证券交易所 05-26 00:00 查看全文

证券代码:002773证券简称:康弘药业公告编号:2025-023

成都康弘药业集团股份有限公司

关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司四川弘合生物科技有限公司(以下简称“弘合生物”)收到国家

药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下:

一、药品基本信息

药品名称:注射用 KH617

剂型:注射剂(冻干制剂)

适应症:与标准治疗方案联合治疗新诊断的胶质母细胞瘤

注册分类:化药1类

受理号:CXHL2500274

审批结论:同意本品开展临床试验

二、产品简介

注射用 KH617是弘合生物合成生物学平台首个进入临床试验的产品,属于化药 1类创新药,I期临床研究显示,注射用 KH617安全性和耐受性良好,且已初步观察到抗肿瘤的积极疗效信号,有望为胶质母细胞瘤患者提供新的治疗方案。

1/2三、对公司的影响

由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有

一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

成都康弘药业集团股份有限公司董事会

2025年5月26日

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