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凯莱英(002821)深度研究报告:小分子技术筑基 新兴业务渐入收获期

华创证券有限责任公司 09-16 00:00

凯莱英 --%

小分子技术筑基,新兴业务渐入收获期。凯莱英自1998 年创立以来,依托连续性反应、生物酶催化等核心技术构建小分子CDMO 壁垒,并逐步将服务能力延伸至化学大分子、制剂、临床研究服务、生物药大分子、技术输出及合成生物技术等新兴领域。

站在当前时点,我们认为公司小分子CDMO 业务和新兴业务具备充足的成长动力和广阔成长空间,双轮驱动下有望成为技术领先型CDMO 一站式综合服务企业。

小分子CDMO 业务:技术领航,加速全球化战略布局。小分子CDMO 业务是凯莱英发展的重要根基和当前最大的业务组成部分。凭借连续性反应技术与生物酶催化为代表的领先技术,在小分子CDMO 领域公司已经形成成本和效率的综合竞争优势,并有望在中长周期下获取高附加值订单,实现稳健增长。

从更长维度看,依托英国Sandwich Site 的海外整合经验,公司有望持续扩大海外产能以进一步提升其在跨国药企中全球管线渗透率。

新兴业务:全面布局,乘产业浪潮多点开花。凭借多年成熟的研发及生产能力和质量控制运营管理体系,公司拓展了化学大分子CDMO、制剂CDMO、生物大分子CDMO、临床 CRO、技术输出和合成生物技术等新兴业务板块。

化学大分子CDMO:在化学大分子领域,多肽、寡核苷酸类等药物的研发需求方兴未艾,凭借技术优势、前瞻产能布局以及国际化的质量管理体系,公司有望在全球化学大分子CDMO 产能供不应求的状态下抢占领先身位,保证快速增长。

制剂CDMO:公司以小分子制剂作为基本盘,寡核苷酸类、多肽类等项目正在成为制剂CDMO 的重要驱动力。随着2025 年预充针、卡氏瓶和β 内酰胺固体制剂车间等新产能的投产,制剂CDMO 业务有望再上台阶。

生物大分子CDMO:基于一体化的服务体系优势,公司以偶联药物为核心的生物大分子CDMO 有望实现效率和盈利能力的同步提升。

临床CRO:经过十余年的积淀,公司临床CRO 可以为客户提供从CMC、药效药代药理毒理至临床前IND 注册申报的一体化服务。随着创新药行业投融资逐步回暖,以及公司在中后期项目承接和海外注册能力日益成熟,CRO 业务有望恢复稳健增长。

其他:技术输出业务下游领域快速扩展,合成生物学高举高打。

投资建议:我们预计2025-2027 年公司归母净利润分别为11.70/14.04/17.00 亿元,同比+23.3%/+20.0%/+21.1%,EPS 分别3.24/3.89/4.71 元。当前股价对应2025-2027 年 PE 分别为36/30/25 倍。考虑到公司成长空间明确,以及公司的综合竞争优势显著,我们认为应适当给予较高的估值水平。参考可比公司,给予2026 年35 倍PE,对应目标价格为136.15 元。首次覆盖,给予“推荐”评级。

风险提示:1、公司 CDMO 产能建设进度不达预期;2、公司生物大分子CDMO业务拓展不及预期;3、化学大分子CDMO 竞争加剧等。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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