凯莱英:2026年3月31日凯莱英特定对象调研演示材料

2026年3月31日

凯莱英特定对象调研演示资料

凯莱英医药集团（天津）股份有限公司2026年3月凯莱英（股票代码：002821.SZ/6821.HK）

1免责声明

*本文件不得用于公开传播，其中所包含的信息仅供与凯莱英医药集团（天津）股份有限公司（“本公司”，连同其子公司，以下合称“本集团”）有关的人士及其顾问使用。本公司仅向有限数量的收件人提供本文件。本文件的内容未经任何司法辖区的监管机构审阅。在某些司法辖区派发本文件可能会受到法律限制，持有本文件的任何人都应了解并且遵守该等限制。任何不遵守该等限制的行为均可能违反美国、加拿大、中国或日本的证券法或其他类似司法辖区的法律。您一旦接收本文件，即代表您同意受到前述限制的约束。

*前瞻性陈述

*本演示材料本演示材料有若干前瞻性陈述，该等前瞻性陈述并非历史事实，乃基于本公司的信念、管理层所作出的假设以及现时所掌握的资料而对未来事件做出的预测。尽管本公司相信所做的预测合理，但是基于未来事件固有的不确定性，前瞻性陈述最终或变得不正确。前瞻性陈述受到以下相关风险的影响，其中包括本公司所提供的服务的有效竞争力、能够符合扩展服务的时程表、保障客户知识产权的能力、行业竞争、紧急情况及不可抗力的影响。因此，阁下应注意，依赖任何前瞻性陈述涉及已知及未知的风险。本演示材料载有的所有前瞻性陈述需参照本部分所列的提示声明。本演示材料所载的所有信息仅以截至本演示材料做出当日为准，且仅基于当日的假设，除法律有所规定外，本公司概不承担义务对该等前瞻性陈述更新。

*《企业会计准则——基本准则》财务计量

*本演示材料按照财政部颁布的《企业会计准则——基本准则》以及其后颁布及修订的具体会计准则、应用指南、解释以及其他相关规定（统称“企业会计准则”）编制。该准则与其他国家惯常使用的会计准则在一些重要方面存在差异。同时为了更好地反应经营成果和关键业绩，本公司调整了汇兑波动相关损益的范围，以反应该范围的变化。

*采用经调整之财务指标

*本公司已提供作为额外财务计量的经调整毛利、经调整毛利率及经调整的归母净利润，惟该等数据并非国际财务报告准则所要求，也不是按该准则所呈列。本公司认为以上经调整的财务计量有利于管理层及投资者理解以及评估本公司的基础业绩表现及经营趋势，并且通过参考该等经调整财务计量，及借着消除本集团认为对本集团业务的表现并无指示性作用的若干异常、非经常性、非现金及/或非经营项目的影响，有助管理层及投资者评价本集团财务表现。然而，该等非国际财务报告准则财务计量的呈列，不应被独立地使用或被视为替代根据国际财务报告准则所编制及呈列的财务资料。该等经调整业绩不应被独立看待，或被视为替代根据国际财务报告准则所编制的业绩结果。

若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况，为四舍五入原因所致-2-目录

1业绩概览

2各板块经营亮点

3财务概览

4展望业绩概览2025业绩

66.70亿元11.33亿元12.53亿元13.85亿美元

收入归母净利润经调整净利润在手订单

+14.9%+19.3%+56.1%+31.7%

42.0%17.0%18.8%

毛利率归母净利率经调整净利率2

+0.6pts1 +5.0pts

第四季度实现收入20.40亿元，环比第三季度增长41.5%，同比增长22.6%，恒定汇率下同比增长30.8%

2025年，化学大分子和生物大分子业务订单增长迅猛，为后续业绩进一步加快增长奠定坚实基础

1、PTS: Percentage points

2、经调整净利率是经调整 Non-IFRS归属于上市公司股东的净利率 -5-各板块收入稳步增长

小分子业务历年收入新兴业务历年收入

单位：人民币亿元单位：人民币亿元

+3.6%+57.3%

92.53

19.29

66.20

11.9912.26

42.389.96

29.11

45.7147.353.9842.00

30.0733.432.37

202020212022202320242025202020212022202320242025

剔除大订单

30.07

小分子业务新兴业务

* 小分子CDMO业务收入47.35亿元，较去年同期增长 * 报告期新兴业务取得跨越式增长，实现收入19.29亿元，

3.6%*同比增长57.3%

*小分子业务依托行业领先的技术优势和一流的运营管理及*其中来自境外收入8.52亿元，同比增长超240%质量体系，实现毛利率46.8%*实现毛利率30.1%，同比提升8.4个百分点-6-各类型客户收入均保持增长

各类型客户收入情况单位：人民币大制药公司收入海外市场收入

跨国大制药公司收入（2022-2023剔除大订单）8.4%海外收入14.9%（2022-2023剔除大订单）

+8.4%+14.9%

29.16亿49.2149.21亿29.1642.8525.6826.9139.24

27.81

14.66

中小制药公司收入20.6%国内收入15.1%

37.55亿元亿17.49亿

20222023202420252022202320242025

公司加速全球市场拓展，持续扩大客户群体，2025年度新增客户超300家中小客户收入国内市场收入

各类型客户收入占比+20.6%亚太

4%+15.1%

37.5517.49

跨国大制药中国31.14

公司28.7928.37

44%26%15.64

56%2025

202515.2052%14.81

中小制药公司

18%

欧洲美国亿元

20222023202420252022202320242025

若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况，为四舍五入原因所致。-7-各板块经营亮点小分子业务保持稳健增长依托行业领先的技术优势和质量体系尽管行业面临诸多挑战小分子业务呈现出高质量的发展态势小分子业务仍保持稳健增长

59个515个小分子业务收入小分子业务毛利率

交付商业化项目交付临床及临床前项目

+3.6%

其中交付临床Ⅲ期项目70个

报告期内，小分子业务在高通量筛选、连续化学、光电化学核心技术纵深突破，更多新技术应用到公司所服务的临床和商业化项目中

47.35

报告期内，参与减重相关小分子GLP-1临床阶段项目5个，其中2个 47.9% 46.8%处于临床后期

45.71

亿元

截至本报告披露日，根据在手订单预计2026年小分子验证批阶段（PPQ）项目有16个 2024 2025 2024 2025

-9-化学大分子业务进入快速发展期业务进展

10.28*服务处于临床阶段的多肽药物52个，其中减重相关领域项目19个，有8个处于临床后期；亿元

*首个多肽项目于报告期获批上市并提供商业化供货，根据在手订单预计2026年多肽业务验证批阶段（PPQ）项目有4个

收入+123.7%

*持续加大寡核苷酸项目开拓力度，服务临床阶段项目69个，其中有20个处于临床后期；同时，广泛参与基于新递送技术的核酸偶联药物项目，包括AOC、POC、ApDC、Oligo-lipid等* 毒素连接体业务服务临床项目36个，其中验证批阶段（PPQ）项目6个，首个ADC药物通过注册现场核查（PAI）核查，正式进入商业化阶段，预计2026年有4个项目陆续进入商业化阶段

127.6%

在手订单金额增速1能力建设

* 公司持续加强多肽、寡核苷酸技术储备，在片段酶连接、TAG辅助液相合成、连续纯化、连续裂解等技术接连突破，让药物的生产更高效、更绿色、更可及，持续深度赋能客户* 截至报告期末，多肽固相反应合成总产能为45000L，预计2026年底将进一步增至69000L，以满

58.4%足在手订单未来产能需求

* 寡核苷酸产能达120mol，预计2026年6月底将增至180mol，以提升项目交付能力其中：境外订单占比 * 持续推进高活产能建设，2025年一栋OEB5厂房和研发楼建成并投入使用，显著增加高活性药物的商业化项目交付能力

1、为截至报告披露日数据，后续在手订单数据同此口径 -10-生物药CDMO业务势头强劲

业务进展

2.94亿元 * 生物大分子CDMO业务板块来自海外项目收入占比39.6%

* 共计执行130个项目，其中5个BLA项目，46个IND项目，以及研发服务项目近70个收入+95.8%

* 完成验证批阶段（PPQ）项目平台体系搭建，并顺利完成第一个PPQ生产* 报告期承接首个抗体多肽偶联药物（APC）一站式服务项目、首个高浓度抗体制剂生产IND项目、

助力首个ADC BLA后期项目海外成功授权，同时助力国内多家头部客户多个项目成功出海，彰显了国际化服务能力

55.6%

* 全年共接受审计36次，包含多个MNC客户审计，客户审计通过率100%。助力多家公司获得FDA临床许可及FDA IND批准在手订单金额增速能力建设

*奉贤一期商业化抗体车间实现投产，有效满足全球生物药市场需求

39.9% * 奉贤一期商业化ADC车间预计2026年第二季度交付，将进一步扩充ADC商业化产能其中：境外订单占比 * 公司积极建设ToolBox能力，承接并参与多场大型论坛及演讲，彰显凯莱英生物对外影响力。凯莱英生物AsymBio偶联药物开发平台成功入围第12届 World ADC Awards “Best ADC PlatformTechnology”奖项，印证了凯莱英生物在全球抗体偶联药物CDMO领域的卓越地位-11-制剂业务良性增长业务进展

*报告期内共执行项目200个，新增客户56家，其中海外客户近20家。依靠可靠的质量体系，顺利

2.84亿元通过FDA、PMDA、NMPA等核查

*制剂商业化进展显著，报告期新增7个制剂商业化项目，累计已有9个制剂商业化项目，其中有2收入+18.4%项目供应海外市场，持续加快国际化步伐*纳米晶技术平台持续巩固，多个口服纳米晶项目顺利实现临床交付，同时完成无菌纳米晶混悬液的项目交付

*外用制剂平台继续夯实，完成多个项目的临床交付；复杂制剂平台覆盖脂质体、纳米粒、多肽长

49.1%效缓释注射剂等剂型并成功交付多个订单；建立微片技术平台并实现肠溶微片临床产品的供应；

*小核酸制剂平台继续发挥领先优势，项目数量突破百个，多个项目进入临床后期阶段；

在手订单金额增速

*无菌原位凝胶、鼻喷剂和滴眼液技术平台持续赋能，顺利完成多个项目交付产能建设

29.3% * β-内酰胺固体制剂车间与预充针制剂车间顺利投入GMP使用并实现多个项目交付

* 商业化吹灌封（BFS）车间及卡式瓶制剂车间建设按计划推进，预计2026年第二季度投入使用其中：境外订单占比

* PSD-3喷雾干燥车间启动建设，预计2026年年底投入使用，为制剂业务提供更强的产能支持-12-临床CRO业务已现复苏业务进展

2.82亿元

* 报告期内，助力客户成功获得FDA IND默示许可3项，助力23个项目获中国临床试验默示许可收入 +26.5% * 新承接项目216个，其中新承接II/III期临床研究项目数量增长超50%*海外业务发展持续推动，新增海外申报及临床订单15个，其中承接的海外客户项目落地中国项目已进入执行阶段，海外市场渗透力显著提升

294个

正在进行的临床研究项目能力建设

*持续强化肿瘤、免疫、抗感染、骨科、呼吸、血液、妇科等传统优势领域，保持在罕见病领域的深耕，并在精神、麻醉、神经、内分泌及代谢、眼科、心血管、消化、皮肤、肾病等领域实现了新的突破

122 * 在数据智能方面，将全流程智能化药物警戒平台应用扩充至40余个创新药临床项目中，并集成完全自个研的智能问答机器人（Chat BI），实现数据库的自然语言交互

其中：临床II期及以后的项目 * 与多个客户共同探索临床试验方案和报告（CSP/CSR）的AI撰写解决方案，测试结果显示可以显著提升撰写效率与质量

-13-合成生物技术业务及技术输出业务稳步推进

CSBT业务进展

*成功完成多个酶产品的开发，可在4周内实现酶活提高千倍，显著提高研发效率

34*在核酸合成核心技术上实现“酶促连接法合成寡核苷酸”技术的产业化应用，与传统固相化学合成法相个比，效率显著提升

*固定化酶连续反应技术已实现水解酶、氧化还原酶、转移酶等多种常用酶类的商业化应用，有效助力合CSBT新增合作客户作企业降低生产成本并减少三废排放

*细胞工程技术平台方面，基于自主构建的高性能底盘菌株，整合多组学分析、基因编辑、发酵工艺优化及分离纯化等全链条技术，已成功实现红景天苷、白藜芦醇、香紫苏醇和补骨脂酚等产品的高效生产

10个

CSBT能力建设连续性反应技术输出

* 在生物大分子微生物表达平台方面，成功搭建了填料高通量筛选平台及蛋白纯化DOE技术平台，能够在执行订单在2～3周内快速完成纯化介质的筛选，在6～8周内完成稳健纯化工艺的开发。500L GMP车间正式投入使用并顺利交付3个IND项目

* 配备从50L至5000L符合GMP标准的全规模生产线，专属独立总面积约17000㎡生物发酵厂房已全面投产，可同时满足酶、重组蛋白、多肽及生物基小分子等多类产品的生产需求连续性反应技术输出业务方面，持续扩充自研项目储备，优化管理运营体系，打造覆盖化学、化工、设备、工程等多学科的专业项目团队，聚力增效提升服务能力-14-ESG成绩

银牌 AA A 70 目标验证气候变化 A

公司总部已向SBTi完

3家子公司综合得分获得MSCI ESG 评级荣获“行业最佳进步成承诺超越亚洲地区与其他获得商道融绿的ESG于2025年获得制药行业排名前十结果为A 企业”称号 2家子公司向SBTi 服务行业的平均水平评级结果为A

EcoVadis 银牌认证提交目标设定文件并完成验证

吉林凯莱英医药化学 Your CDP Score Average performance

Target Dashboard

MSCI

87% 69/100 A

ESG RATINGS B C C C

百分比数总分 CCC B BB BBB A AA AAA Other Services Asia Global Average

RATING ACTION DATE: November 26 2024

凯莱英生命科学 LAST REPORT UPDATE: November 26.2024 Asymchem Laboratories (Jilin) Co.Ltd. COMMITTED A

China Asia A-

73/100 ESG Rating history

B-

92% Asymchem Life Science (Tianjin) Co.Ltd. CCOMMITTED C-

AAA China Asia D D-

Asymchem Laboratories Tianjin Co Ltd received a B which is in the

A A Jilin Asymchem Laboratories Co. Ltd.凯莱英制药 COMMITTED Management band. This is higher than the Asia regional average of CBBB BBB China Asia and higher than the Other services sector average of C.BB BB BB BB

B Tianjin Asymchem Pharmaceuticals Co.Ltd. Leadership (A/A-): Implementing current best practices

87% 72/100 COMMITTED Management (B/B-): Taking coordinated action on climate issuesCCC ChinaAsia Awareness (C/C-): Knowledge of impacts on and of climate issues

Jul-20 oct-21 nov-22 oct-23 nov-24

Disclosure (D/D-): Transparent about climate issues

《凯莱英医药集团2025年环境、社会及管治报告》（以下简称“报告”）已完成独立的第三方鉴证工作。

-15-财务概览主要财务数据收入情况毛利润及毛利率人民币百万元人民币百万元

42.4%42.0%

6670

2801

5805

2459

毛利率

2024202520242025

归母净利润经调整归母净利润/率1人民币百万元人民币百万元

16.3%17.0%13.8%18.8%

11331253

803

949

归母净利率经调整归母净利率

2024202520242025

1、经调整净利润/率是经调整 Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润/率 -17-各版块财务情况

新兴业务小分子业务收入新兴业务收入人民币百万元人民币百万元

21%4735

1929

202445711226

79%小分子

2024202520242025

小分子业务毛利新兴业务毛利新兴业务人民币百万元人民币百万元

47.9%46.8%21.7%30.1%

29%581

21912217

2025266

71%

小分子

2024202520242025

-18-资本开支情况

占收入比重32.2%35.8%21.0%15.9%19.5%19.0%

21.51

16.5912.4211.3012.70

10.15

人民币亿元

2020年2021年2022年2023年2024年2025年

-19-展望展望

CDMO行业已呈现出积极态势，公司在2025年重新进入业绩增长通道后，订单持续增长，经营态势持续向好，公司2026年预计经营业绩将呈现加速增长态势，营业收入增长预计为19-22%公司在2026年将大力推动化学大分子、生物大分子等新兴业务的发展，牢牢抓住市场机遇期，在上述业务领域持续形成增量贡献，同时，推进小分子业务的稳健发展，为业绩持续增长打下坚实基础以提升经营效率为核心，由降本增效转为控本提效，切实提升业务利润率和业务竞争力

随着公司业务持续向好，降积极推进产能扩充，预计2026年Capex约为21亿元-21-附注合并利润表人民币百万元

20252024

营业收入66705805

营业成本(3869)(3346)毛利润28012459

税金及附加(63)(113)

销售费用(210)(243)

管理费用(765)(825)

研发费用(593)(614)财务费用65330

加：其他收益8539

投资收益（损失以“－”号填列）8982

公允价值变动收益（损失以“－”号填列）2240

信用减值损失（损失以“-”号填列）(71)(6)