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凯莱英:2025年8月26日凯莱英特定对象调研演示材料

巨潮资讯网 08-26 00:00 查看全文

凯莱英 --%

特定对象调研演示材料

凯莱英医药集团(天津)股份有限公司2025年8月凯莱英(股票代码:002821.SZ/6821.HK)

1免责声明

*本文件不得用于公开传播,其中所包含的信息仅供与凯莱英医药集团(天津)股份有限公司(“本公司”,连同其子公司,以下合称“本集团”)有关的人士及其顾问使用。本公司仅向有限数量的收件人提供本文件。本文件的内容未经任何司法辖区的监管机构审阅。在某些司法辖区派发本文件可能会受到法律限制,持有本文件的任何人都应了解并且遵守该等限制。任何不遵守该等限制的行为均可能违反美国、加拿大、中国或日本的证券法或其他类似司法辖区的法律。您一旦接收本文件,即代表您同意受到前述限制的约束。

*前瞻性陈述

*本演示材料本演示材料有若干前瞻性陈述,该等前瞻性陈述并非历史事实,乃基于本公司的信念、管理层所作出的假设以及现时所掌握的资料而对未来事件做出的预测。尽管本公司相信所做的预测合理,但是基于未来事件固有的不确定性,前瞻性陈述最终或变得不正确。前瞻性陈述受到以下相关风险的影响,其中包括本公司所提供的服务的有效竞争力、能够符合扩展服务的时程表、保障客户知识产权的能力、行业竞争、紧急情况及不可抗力的影响。因此,阁下应注意,依赖任何前瞻性陈述涉及已知及未知的风险。本演示材料载有的所有前瞻性陈述需参照本部分所列的提示声明。本演示材料所载的所有信息仅以截至本演示材料做出当日为准,且仅基于当日的假设,除法律有所规定外,本公司概不承担义务对该等前瞻性陈述更新。

*《企业会计准则——基本准则》财务计量

*本演示材料按照财政部颁布的《企业会计准则——基本准则》以及其后颁布及修订的具体会计准则、应用指南、解释以及其他相关规定(统称“企业会计准则”)编制。该准则与其他国家惯常使用的会计准则在一些重要方面存在差异。同时为了更好地反应经营成果和关键业绩,本公司调整了汇兑波动相关损益的范围,以反应该范围的变化。

*采用经调整之财务指标

*本公司已提供作为额外财务计量的经调整毛利、经调整毛利率及经调整的归母净利润,惟该等数据并非国际财务报告准则所要求,也不是按该准则所呈列。本公司认为以上经调整的财务计量有利于管理层及投资者理解以及评估本公司的基础业绩表现及经营趋势,并且通过参考该等经调整财务计量,及借着消除本集团认为对本集团业务的表现并无指示性作用的若干异常、非经常性、非现金及/或非经营项目的影响,有助管理层及投资者评价本集团财务表现。然而,该等非国际财务报告准则财务计量的呈列,不应被独立地使用或被视为替代根据国际财务报告准则所编制及呈列的财务资料。该等经调整业绩不应被独立看待,或被视为替代根据国际财务报告准则所编制的业绩结果。

本文件中若出现总计数与所列数值总和不符,均为四舍五入所致-2-目录

1业绩概览

2各板块经营亮点

3财务概览

4 展望业绩概览2025H1业绩

31.88亿元6.17亿元10.88亿美元

收入归母净利润在手订单

+18.2%+23.7%

43.5%19.4%21.4%

毛利率归母净利率经调整净利率*

+1.3pts +0.9pts +5.4pts

净利润增长较营业收入增长高5.5个百分点

*经调整净利率是经调整 Non-IFRS归属于上市公司股东的净利率 -5-各板块收入稳步增长小分子业务历年收入新兴业务历年收入

单位:人民币亿元单位:人民币亿元

92.53

11.9912.26+51.2%

+10.6%9.96

66.20

7.56

42.38

5.00

3.98

29.11

2.37

42.0045.71

30.0733.43

21.9524.29

2020 2021 2022 2023 2024 2024H1 2025H1 2020 2021 2022 2023 2024 2024H1 2025H1

剔除大订单

30.07

小分子业务新兴业务

报告期新兴业务取得快速发展,实现收入7.56亿元,同比增长51.2%小分子CDMO业务收入24.29亿元,较去年同期增长10.6%实现毛利率29.8%,同比提升9.5个百分点公司小分子业务通过持续提升运营效率和成本控制,实现毛利率47.8%,同比提升0.6个百分点截至公司半年报披露日,在手订单同比增长超40%,预计本年下半年新兴业务板块验证批阶段(PPQ)项目达9个,已形成了一定的商业化订单储备,为公司增量业务业绩快速增长提供有力保障

-6-各类型客户收入均保持增长

各类型客户收入情况单位:人民币

跨国大制药公司收入14.7%海外收入23.3%大制药公司收入海外市场收入

(2022-2023剔除大订单)(2022-2023剔除大订单)

42.85

15.0824.75+14.7%39.24

+23.3%

亿亿25.6826.91

27.81

24.75

14.6615.0820.08

13.15

中小制药公司收入21.6%国内收入3.4%亿元

16.80 7.13 2022 2023 2024 2024H1 2025H1 2022 2023 2024 2024H1 2025H1亿 亿

公司加速全球市场拓展,报告期新增CDMO业务订单客户超150家,持续扩大客户群体 中小客户收入 国内市场收入+21.6%+3.4%

各类型客户收入占比31.1415.6428.7928.3714.8115.20亚太

4%

16.80

13.82

跨国大制药6.90

7.13

中国公司

23%

53%202547%亿元

2025

H1

56% 2022 2023 2024 2024H1 2025H1 2022 2023 2024 2024H1 2025H1中小制药 H1

公司17%

欧洲报告期内,来自美国市场客户收入17.89亿元,同比增长0.5%美国

来自欧洲市场客户收入5.48亿元,同比增长超200%-7-各板块经营亮点小分子业务稳健增长,稳步推进海外产能建设尽管行业面临诸多挑战,小分子业务仍保持稳健增长 稳步推进海外产能建设,持续推动Sandwich Site的客户开拓和运营体系建设

44个 285 完成首次MNC客户的个 交付研发项目4个 完成了首个生产订单 QA审计

交付商业化项目交付临床阶段项目持续优化交付体系建设和境内外联动协同机制

*截至公司半年报披露日,根据在手订单预计2025年下半年小分子验证批阶持续推进海外客户的项目开拓段(PPQ)项目有11个

*持续的增量商业化订单储备,为业绩长期稳健增长打下坚实基础积极推进能力扩充小分子业务收入小分子业务毛利率

+10.6% +0.6pts

24.29*引入连续氢化和光电反应等技术平台

47.2%47.8%

21.95*进一步扩充高通量筛选平台规模

亿元

*在稳步推进各项能力建设的同时,深入评估商业化产能建设的相关事项

2024H1 2025H1 2024H1 2025H1

-9-化学大分子业务进入快速发展期业务进展

3.79亿元

*截至公司半年报披露日,在手订单金额同比增长超90%,其中境外占比超40%收入130%+*预计2025年下半年该板块收入仍将保持翻倍以上增速,根据在手订单预计2025年下半年验证批阶段(PPQ)项目有5个

*报告期内,国内重要客户在减重领域的首个多肽项目商业化已获批上市,为全年商业化项目交付奠定基础

38 * 多肽、小核酸等领域的热门靶点临床中后期项目储备均超过10个,毒素连接体在手NDA项目8个个

新开发客户产能建设

*开发和储备多肽、小核酸合成技术平台,互相补充,解决不同种类的合成技术问题,对不同类型纯化分离技术进行了技术储备

90%+ * 截至报告期末,多肽固相合成产能约30000L,预计2025年底多肽固相合成总产能将达44000L,以满足在手订单未来产能需求

在手订单金额增速 * 持续推进高活产能建设,报告期内新建一栋OEB5厂房和研发楼并投入使用,以满足持续增长的后期毒素连接体项目需求

-10-制剂业务重拾增长势头业务进展

1.18亿元*报告期内,交付项目171个,其中临床中后期项目达31个,呈现出持续增加的趋势

收入 +7.8% * 顺利完成FDA、PMDA、NMPA动态核查,已累计实现5个制剂产品在中国市场的商业化供应,实现首个制剂产品在美国的商业化供应

* 截至公司半年报披露日,根据在手订单预计2025年下半年验证批阶段(PPQ)项目有3个*除传统小分子药物制剂外,新型制剂项目持续扩展,成功完成多个口服多肽项目,部分项目已经

35 进入到临床II期%+

*小核酸制剂技术平台持续巩固,在夯实无菌溶液剂型的基础上,实现了小核酸凝胶剂、鼻喷剂等新剂型项目交付在手订单金额增速产能建设

30%+*持续推进制剂新技术的积累,不断增强注射用原位凝胶给药技术平台、口服多肽技术平台、微流控系统制备纳米晶研发技术平台的服务能力

*新产能建设持续推进,进一步扩充热熔挤出商业化生产产能;完成β内酰胺固体制剂车间建设,其中:境外占比 通过GMP验证并投入使用

*预充针制剂车间和卡式瓶制剂车间建设按期推进,预计在2025年第四季度将陆续投产,进一步增加制剂业务产能

-11-临床CRO业务持续复苏业务进展

1.39亿元

收入 * 报告期内,助力13个项目获中国临床试验默示许可,助力客户成功获得FDA IND默示许可1项+44.8%*承接新项目115个,海外业务发展持续推动,新增海外申报订单10个

278

进行中的临床研究项目能力建设

*强化了肿瘤、免疫、感染、骨科、呼吸、血液、妇科等传统优势领域,保持在罕见病领域的持续深耕,并在神经、内分泌及代谢、眼科、心血管、消化、皮肤、肾病等领域实现了新的突破

95*在数据智能方面,将全流程智能化药物警戒平台应用到20余个创新药项目中,并搭建临床试验项目管理平台和实验室管理平台

其中:II期及以后的项目

-12-生物药CDMO业务势头强劲业务进展

0.9 * 报告期内,进行中项目有41个处在IND阶段,5个处在BLA阶段,开启首个验证批阶段(PPQ)生产亿元 并顺利交付

收入+70.7%*截至公司半年报披露日,根据在手订单情况,预计2025年该业务板块收入将实现翻倍以上增长* 承接首个APC一站式服务项目,助力首个ADC BLA后期项目海外成功授权,同时助力国内多家头部客户多个项目成功出海,彰显了国际化服务能力* 报告期内,顺利通过12次审计,包含多个MNC客户审计,积极满足监管以及跨国大制药公司的标准

60%+

在手订单金额增速能力建设

* Toolbox新增5项工业界成熟技术

35%+ * 生产体系持续优化升级,位于上海奉贤的CDMO研发及商业化生产基地已启用,并进一步扩充ADC商业化产能建设

其中:境外占比

-13-技术输出业务及合成生物技术业务进展顺利技术输出业务合成生物技术业务

将增设中试项目执行及商业化项目设备FAT

20项测试的专用场地,以确保项目方案的完整性41个19家1个

和稳健性程序前置

交付项目 新增客户 预计2025H2 PPQ项目在执行订单

研发端:*报告期,合成生物技术业务板块收入同比基本持平*深度沉淀研发订单经验,构建体系化验证标准* 酶技术平台进一步深化,自动化+AI驱动的酶进化平台,已在20+项目成功*研发储备前沿技术,为新型设备/仪器开发提供支持落地,实现了从酶设计到产品的全自动化流程设备端:*红景天苷项目入选国家工信部发布的首批生物制造标志性产品名单,充分彰显了在合成生物学领域的技术实力和市场地位

*已完成实验室级别标准化设备设计与制造

* 加速推动中试和生产级别连续反应设备模块化和标准化建设 * 已构建起覆盖生物制品早期研发至IND申报的全流程、全链条、体系化服务能力,于2025年一季度正式启用的500L GMP发酵车间,截至目前已完* 于2025年建成标准化设备库 成临床II期样品生产与交付,验证了成熟稳健的运行能力截至报告期末,公司已授权专利538项,其中183个在合成生物领域,204个在连续技术反应领域

2025H1,公司研发投入2.86亿元,占营业收入比例8.96%,硕士博士类高级研究人员占研发人员比例37%

-14-ESG成绩

银牌 AA A 51 目标验证 气候变化 A

B

2家子公司 综合得分 获得MSCI ESG 评级 入选S&P可持续发展年 2家子公司向SBTi 超越亚洲地区与其他 获得商道融绿的ESG

于2025年获得 制药行业排名前十 结果为 鉴(中国版)2025制药 提交目标设定文件A 服务行业的平均水平 评级结果为A

EcoVadis 银牌认证 行业最佳进步企业 并已审批通过

吉林凯莱英医药化学 Your CDP Score Average performance

Target Dashboard

MSCI A

ESG RATINGS B C C C

87% 69/100 COMPANY/FINANCIAL NEAR

CCC B BB BBB A AA AAA INSTITUTION TERM Other Services Asia Global Average

RATING ACTION DATE: November 26 2024

百分比数 总分 LAST REPORT UPDATE: November 26.2024 Asymchem Laboratories (Jilin) Co.Ltd. COMMITTED A

China Asia A-

B

凯莱英生命科学 ESG Rating history

B-

Asymchem Life Science (Tianjin) Co.Ltd. CCOMMITTED C-

AAA China Asia D D-

AA

Asymchem Laboratories Tianjin Co Ltd received a B which is in the

A A Jilin Asymchem Laboratories Co. Ltd. COMMITTED Management band. This is higher than the Asia regional average of C

92% 73/100 BBB BBB China Asia and higher than the Other services sector average of C.

BB BB BB BB

B Tianjin Asymchem Pharmaceuticals Co.Ltd. Leadership (A/A-): Implementing current best practicesCOMMITTED Management (B/B-): Taking coordinated action on climate issues

百分比数 总分 CCC

ChinaAsia

Awareness (C/C-): Knowledge of impacts on and of climate issues

Jul-20 oct-21 nov-22 oct-23 nov-24

Disclosure (D/D-): Transparent about climate issues

Note 1:该页数据最后更新于2025年8月8日 -15-财务概览主要财务数据收入情况毛利润及毛利率人民币百万元人民币百万元

42.2%43.5%

31881387

1137

2697

毛利率

2024H1 2025H1 2024H1 2025H1

归母净利润经调整归母净利润/率人民币百万元人民币百万元

18.5%19.4%16.0%21.4%

617

499682

433

归母净利率经调整归母净利率

2024H1 2025H1 2024H1 2025H1

*经调整净利润/率是经调整 Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润/率 -17-各版块财务情况新兴业务小分子业务收入新兴业务收入人民币百万元人民币百万元

19%

2429756

2024500

H1 2195

81%小分子

2024H1 2025H1 2024H1 2025H1

小分子业务毛利新兴业务毛利新兴业务人民币百万元人民币百万元

47.2%47.8%20.3%29.8%

24%

1161

225

20251036

H1 101

76%

小分子

2024H1 2025H1 2024H1 2025H1

-18-资本开支情况

占收入比重 32.2% 35.8% 21.0% 15.9% 19.5% H1:15.2%

21.51

16.5912.4211.30

10.15

H1: 4.86人民币亿元

2020年2021年2022年2023年2024年2025年

-19-展望展望

在行业持续筑底背景下,结合市场环境情况和公司业务进展中呈现的积极信号,预计2025全年收入实现13%-15%的增长持续推进降本增效的相关管理措施,切实提升业务利润率,力求盈利增长超过收入增速

加大市场开拓力度和业务竞争力提升,特别是多肽、寡核苷酸、偶联药物等增量业务,为后续业务的持续增长打下坚实基础以Sandwich Site为依托,深化推进海外商业化产能建设,平衡好战略落地和运营成本控制

-21-附注合并利润表人民币百万元

2025H1 2024H1

营业收入31882697

营业成本(1801)(1560)毛利润13871137

税金及附加(25)(57)

销售费用(91)(102)

管理费用(379)(362)

研发费用(286)(329)财务费用62188

加:其他收益4326

投资收益(损失以“-”号填列)2123

公允价值变动收益(损失以“-”号填列)1211

信用减值损失(损失以“-”号填列)(29)6

资产减值损失(损失以“-”号填列)(13)(8)营业利润702533

营业外支出(2)(1)利润总额700532

减:所得税费用(87)(40)

净利润(净亏损以“-”号填列)613492

1.归属于母公司股东的净利润617499

2.少数股东损益(4)(7)

-23-合并资产负债表人民币百万元

2025H1 2024

流动资产:

货币资金67945789交易性金融资产6631540应收账款及应收票据19821837预付款项12089其他应收款3127存货12121193合同资产82102一年内到期的非流动资产437254其他流动资产227219流动资产合计1154811050

非流动资产:

长期股权投资534537其他非流动金融资产163158固定资产39363974在建工程20741867使用权资产296297无形资产423430商誉146146长期待摊费用9699递延所得税资产287248其他非流动资产348483非流动资产合计83038239资产总计1985119289

-24-合并资产负债表(续)人民币百万元

2025H1 2024

流动负债:

应付票据6-应付账款479451合同负债390270应付职工薪酬204317应交税费121115其他应付款825514一年内到期的非流动负债5042流动负债合计20751709

非流动负债:

租赁负债281283递延收益275299递延所得税负债124135非流动负债合计680717负债合计27552426

所有者权益:

股本361368资本公积86689396

减:库存股4931232其他综合收益3827盈余公积209209未分配利润83008078少数股东权益1317所有者权益合计1709616863

-25-谢谢

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