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ST天圣:公司已按要求修订说明书并开展临床数据梳理

九方智讯 07-08 11:45

ST天圣 --%

7月1日有投资者向ST天圣(002872)提问:尊敬的董秘您好,请问①公司拥有的300余个中成药批准文号,目前有多少品种的说明书按照《中药注册管理专门规定》已完成修订?对于延参健胃胶囊、地贞颗粒等独家品种,公司是否已开展临床试验或数据梳理工作?是否会影响到拟中选全国中成药集采项目?②公司将采取哪些具体措施改善主营业务盈利能力以稳定上市地位?③公司是否有具体计划优化和丰富产品结构,尽快加大研发创新投入,以构筑长远发展的核心竞争优势?谢谢。

7月8日公司回答表示:尊敬的投资者,您好!1、公司严格落实《中药注册管理专门规定》相关监管要求,已按品种分类分批完成中成药说明书的梳理、修订等工作。对于延参健胃胶囊、地贞颗粒等独家品种,公司有序开展现有临床相关数据的归集、梳理等常态化工作,并结合行业政策导向等统筹后续相关研究安排。公司将持续跟踪全国中成药集采相关规则,同步统筹产品注册合规等相关工作,保障产品正常参与集采申报。2、公司将持续致力于“深研发、精生产、扩销售”的经营目标,持续优化内部运营管理体系,深耕现有渠道市场,优化终端推广布局,全力实现公司可持续健康发展。3、公司将持续强化中成药和化学药品的研发力度,制定短中长期研发计划,以市场为导向,兼顾高端与基础产品,持续优化现有品种,开发创新药、改良型新药及大健康产品,持续推进仿制药一致性评价工作。感谢您的关注!

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