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ST天圣两规格注射用头孢唑肟钠通过一致性评价

上海证券报 02-07 20:47

ST天圣 --%

上证报中国证券网讯 继三大主力产品拟中选广东联盟中成药集中带量采购项目后,ST天圣再传喜讯。公司2月7日晚间公告,公司全资子公司湖南天圣药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品补充申请批准通知书》,其申报的产品“注射用头孢唑肟钠(注册分类:化学药品;规格:0.5g/1.0g)”经审查,通过仿制药质量与疗效一致性评价。

资料显示,头孢唑肟钠通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用,属第三代头孢菌素,具有广谱抗菌作用,对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌产生的广谱β-内酰胺酶(包括青霉素酶和头孢菌素酶)稳定。该药物适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病等。

ST天圣表示,根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种质量和疗效等同原研产品,在医保支付方面将予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。因此,本次子公司产品“注射用头孢唑肟钠”通过一致性评价有利于提升该药品的市场竞争力,同时,为公司后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。

根据此前公告,今年初,公司参加了广东联盟金莲花胶囊等中成药集中带量采购的投标工作。根据广东省药品交易中心1月23日发布的有关《拟中选结果的通知》,公司三个产品——小儿肺咳颗粒、复方丹参片、益母草颗粒拟中选本次集中采购。

ST天圣表示,采购周期内,本次集中带量采购联盟地区的公立医疗机构将优先使用本次药品集中带量采购中选药品,并确保完成协议采购量。若公司后续签订采购合同并实施,将有利于扩大相关产品的销售范围,提高市场占有率及市场竞争力。

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