证券代码：002872 证券简称：ST天圣 公告编号：2026-051

天圣制药集团股份有限公司

关于全资子公司获得《药品注册证书》的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

天圣制药集团股份有限公司（以下简称“公司”）之全资子公司湖北天圣药

业有限公司（以下简称“湖北天圣”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发

关于盐酸甲氧氯普胺注射液的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、药品基本情况

药品通用名称 盐酸甲氧氯普胺注射液

主要成分 盐酸甲氧氯普胺

剂型 注射剂 申请事项 药品注册(境内生产)2ml：10mg（按规格 C H 注册分类 化学药品 3类14 22ClN3O2·HCl计）

药品注册标准 YBH30552026 药品有效 18个月

编号 期

处方药/非

包装规格 10支/盒 处方药处方药

药品批准文号 国药准字 H20266332 药品批准 至 2031年 10月 19日文号有效

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证审批结论 书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

上市许可持有 名称：湖北天圣药业有限公司

人 地址：湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路 1号

名称：湖北天圣药业有限公司生产企业

地址：湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路 1号二、药品其他相关情况

盐酸甲氧氯普胺注射液由法国 Delagrange 公司 SESIF 研究所（现赛诺菲）

研制开发，于 1964年在法国被批准上市，规格为 2ml：10mg，商品名 Primperan。

甲氧氯普胺为多巴胺第2（D2）受体拮抗剂，同时还具有5-羟色胺第4（5-HT4）受体激动效应，对 5-羟色胺第 3（5-HT3）受体有轻度抑制作用，可作用于延髓催吐化学感受区（CTZ）中多巴胺受体而提高 CTZ 的阈值，具有强大的中枢性镇吐作用。临床上，本品适用于：* 用于化疗、放疗、手术、颅脑损伤、脑外伤后遗症、海空作业以及药物引起的呕吐；* 用于急性胃肠炎、胆道胰腺、尿毒症

等各种疾患之恶心、呕吐症状的对症治疗；* 用于诊断性十二指肠插管前用，有助于顺利插管；胃肠钡剂 X线检查，可减轻恶心、呕吐反应，促进钡剂通过。

三、对公司的影响及风险提示

本次获得盐酸甲氧氯普胺注射液的《药品注册证书》，进一步丰富了公司的产品线，有利于优化公司产品结构。由于药品的生产和销售受医药行业政策、国家集中招标采购政策、市场环境变化等多重因素影响，存在不确定性。此次获批不会对公司当期经营业绩产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

天圣制药集团股份有限公司董事会

2026年 10月 23日