证券代码：002872 证券简称：ST 天圣 公告编号：2026-042

天圣制药集团股份有限公司

关于全资子公司维生素 B6 注射液通过仿制药

一致性评价的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

天圣制药集团股份有限公司（以下简称“公司”）之全资子公司湖北天圣药

业有限公司（以下简称“湖北天圣”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发

的《药品补充申请批准通知书》，湖北天圣产品“维生素 B6注射液”通过仿制药质量与疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。现就相关事项公告如下：

一、药品基本情况

药品通用名称 维生素 B6注射液剂型注射剂注册分类化学药品

规格 1ml：0.1g 国药准字原药品批准文号 H42020419

包装规格 10支/盒 药品注册标准编号 YBH23362026

申请增加 1ml：0.1g 规格，同时申请仿制药质量和疗效一致申请内容性评价。

经审查，同意批准本品增加 1ml:0.1g规格的补充申请，核发审批结论药品批准文号。本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

名称：湖北天圣药业有限公司上市许可持有人

地址：湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路1号

名称：湖北天圣药业有限公司生产企业

地址：湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路1号国药准字药品批准文号有效至2027年03月28药品批准文号 H20269184 期 日二、药品其他相关情况临床上，维生素 B6 注射液主要用于：维生素 B6 缺乏的预防和治疗，也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐、脂溢性皮炎、新生儿遗传性维生素 B6依赖综合症等。

三、对公司的影响及风险提示

本次湖北天圣产品“维生素 B6注射液”通过一致性评价，为公司后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累了经验。

由于医药产品具有高科技、高风险的特点，药品的销售受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

天圣制药集团股份有限公司董事会

2026年8月10日