近日,深圳市卫光生物制品股份有限公司自主研发的重组人源化纤连蛋白顺利完成医疗器械主文档登记(登记编号:M2026269-000)。此次登记落地,是公司重组蛋白技术向医疗器械领域拓展的重要进展,为公司多元化业务布局、拓宽生物技术应用版图奠定了基础,为企业长期高质量发展注入全新增长动能。
深耕血制根基
实现业态跨界拓展
卫光生物深耕血液制品领域四十余年,始终坚持创新驱动发展理念,搭建起成熟稳定的重组蛋白表达、蛋白纯化、质量控制等核心技术平台。本次重组人源化纤连蛋白完成医疗器械主文档登记,是公司重组蛋白生物技术跨场景应用的一次实质性推进,推动主业技术能力向外延赛道的价值延伸,加快由单一血液制品企业向“血液制品+合成生物”综合型生物医药企业的转型步伐。
探索应用前景
释放多元市场潜力
纤连蛋白具备优异的细胞黏附、创面修复、组织再生等生物学特性,在创面敷料、组织工程耗材、医美器械、细胞培养配套医疗器械等领域具有较好的临床应用前景和市场开发价值。
依托登记制度
提高后续审评效率
根据医疗器械主文档登记管理制度,该原料实现独立归档备案。后续基于该重组人源化纤连蛋白原料开发多款下游医疗器械产品时,无需重复提交原料全套技术资料,既能大幅缩短各类衍生产品申报周期,也有效降低多管线研发申报成本,为多品类医疗器械快速落地提供坚实支撑。
布局梯度管线
夯实长期发展优势
公司持续推进技术迭代,同步开展重组纤连融合蛋白、舒缓型重组人纤连蛋白等差异化分子研发,逐步丰富重组蛋白原料产品线,面向医疗器械、生物医药、功效护肤等不同领域,提供多元化重组蛋白原料解决方案。
拓新发展,向新而行。卫光生物将持续深耕血液制品基本盘不动摇,大力推进重组蛋白技术在医疗器械、生物医药等多领域的纵深拓展,以技术创新驱动业务多元化发展,以扎实的研发成果与落地业绩回馈广大投资者与市场伙伴。
(卫光生物 动态宝)



