证券代码:002900证券简称:哈三联公告编号:2025-041
哈尔滨三联药业股份有限公司
关于公司药品通过一致性评价的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
哈尔滨三联药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督
管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,公司药品注射用盐酸地尔硫?通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。具体情况如下:
药品名称规格注册分类上市许可持有人审批结论
注射用盐酸地哈尔滨三联药业经审查,本品通过仿制药质
10mg 化学药品
尔硫?股份有限公司量和疗效一致性评价。
注射用盐酸地尔硫?用于治疗*阵发性室上性心动过速、心房颤动或心房扑动。用于阵发性室上性心动过速快速转化为窦性节律;用于暂时性控制心房颤动或心房扑动过程中过快的心室率。*手术时异常高血压的急救处置。*高血压急症。*不稳定心绞痛。
截止目前,持有该产品生产批文的厂家较多,公司产品通过一致性评价,将进一步提升产品的技术水平,有利于提高产品的市场竞争力。但未来生产和销售情况可能受市场、政策等因素的影响,经营情况存在不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告。
哈尔滨三联药业股份有限公司董事会
2025年07月23日



