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哈三联:关于公司药品通过一致性评价的公告

深圳证券交易所 05-10 00:00 查看全文

哈三联 --%

证券代码:002900证券简称:哈三联公告编号:2025-027

哈尔滨三联药业股份有限公司

关于公司药品通过一致性评价的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

哈尔滨三联药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督

管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,公司药品氯化钾氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。具体情况如下:

药品名称规格注册分类上市许可持有人审批结论

100ml:氯化钾 0.3g

与氯化钠 0.9g

氯化钾氯化 250ml:氯化钾 0.75g 哈尔滨三联药业 经审查,本品通过仿制药化学药品

钠注射液 与氯化钠 2.25g 股份有限公司 质量和疗效一致性评价。

500ml:氯化钾 1.5g

与氯化钠 4.5g

氯化钾氯化钠注射液用于:

(1)治疗各种原因引起的低钾血症,如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用

排钾性利尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖后引起的低钾血症等。

(2)预防低钾血症,当患者存在失钾情况,尤其是如果发生低钾血症对患

者危害较大时(如果用洋地黄类药物的患者),需预防性补充钾盐,如进食很少、严重或慢性腹泻、长期服用肾上腺皮质激素、失钾性肾病、Bartter 综合征等。

(3)洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常。

截止目前,公司氯化钾氯化钠注射液三个规格均为国内首家通过一致性评价。

公司产品通过一致性评价,将进一步提升产品的技术水平,有利于提高产品的市场竞争力。但未来生产和销售情况可能受市场、政策等因素的影响,经营情况存在不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

特此公告。

哈尔滨三联药业股份有限公司董事会

2025年5月9日

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