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华森制药:甘桔冰梅片完成境内生产药品备案

上海证券报 05-12 18:20

上证报中国证券网讯 华森制药5月12日晚间公告,公司于近日从国家药品监督管理局网站查询获知,公司产品——“甘桔冰梅片(规格:糖衣片,片心重0.2g)”完成境内生产药品备案(有效期由24个月变更为36个月),并于国家药监局网站公示备案信息。

据悉,甘桔冰梅片为公司重点中成药,对咽干、咽痛、声音嘶哑、咽粘膜充血等疗效突出,具有清热解毒、消肿止痛、宣肺化痰、生津润燥等多种作用,尤其适用于以咽痛、咽干、声音嘶哑为主要特征的呼吸道感染,可抗炎抑菌、抗病毒、消肿止痛。该药品进入中华中医药学会《中医耳鼻咽喉科临床诊疗指南》《中成药临床应用指南·耳鼻咽喉疾病分册》、中华危重病急救医学杂志发表《新型冠状病毒居家成人中医药健康管理专家共识》《2023春季成人流行性感冒中医药防治专家共识》、国家中医药管理局“两保一稳”中成药清单(成人)及重庆市、江苏省、四川省、河南省、福建省等部分省、市的推荐用药指南或推荐用药目录,并于2023年进入国家中医药管理局组织相关部门评选并发布的《100个基于评价证据疗效独特的中药品种》。

公司产品甘桔冰梅片已于2023年12月获批国家二级中药保护品种,并于2024年9月获得新加坡注册批文,批准其在新加坡上市销售。

华森制药表示,本次产品有效期延长,将有利于公司提升产品的市场竞争力,从而更好地在市场上进行推广,满足市场需求。

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