上证报中国证券网讯 华森制药11月20日晚间公告，公司于近日从国家药品监督管理局网站查询获知，公司产品“甲磺酸雷沙吉兰片”完成境内生产药品备案(药品说明书适老化申请)，并于国家药监局网站公示备案信息。

资料显示，甲磺酸雷沙吉兰片适用于原发性帕金森病(PD)患者的单一治疗(不用左旋多巴)，以及作为左旋多巴的辅助用药用于有剂末波动现象的帕金森患者，是《中国帕金森病治疗指南》《中国帕金森病轻度认知障碍的诊断和治疗指南(2020版)》《中国中晚期帕金森病运动症状治疗的循证医学指南》推荐用药。

该药品为国家医保乙类药，是公司自主研发的仿制药，公司是国内第四家仿制药获批厂家，质量和疗效等同原研产品;同时，公司自产该品种原料药，为原料药制剂一体化品种。根据药智网数据，2024年该药品整体市场份额为3.40亿元。2024年，公司甲磺酸雷沙吉兰片成功中标第十批全国集采。

华森制药表示，本次完成甲磺酸雷沙吉兰片的境内生产药品备案是为应对人口老龄化趋势，通过增大纸质版说明书字体尺寸，并引入电子版说明书，以增强信息的可读性和易用性。公司为重庆市首批、国家第三批适老化改革的试点企业，这不仅体现公司对社会责任的承担，也展现公司在适老化产品和服务创新方面的努力。此举将有助于公司提升产品的市场竞争力，并开拓新的市场机遇，从而更好地在市场进行推广，满足市场需求。