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华森制药:健儿消食口服液获药品补充申请批件

上海证券报 09-21 20:33

上证报中国证券网讯 华森制药9月21日晚间公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司产品“健儿消食口服液(注册分类:中药;规格:每支装10ml)”的《药品补充申请批准通知书》,将变更该药品说明书中安全性等内容。

资料显示,健儿消食口服液适应症包括:健脾益胃,理气消食。用于小儿饮食不节损伤脾胃引起的纳呆食少,脘胀腹满,手足心热,自汗乏力,大便不调,以至厌食、恶食。

据了解,近年来,儿科中成药凭借安全性高、具备整体调理功效、儿童适配性良好等优势,市场规模呈稳步增长态势。公司已于2025年9月成为健儿消食口服液的上市许可持有人。

华森制药表示,本次获得药品补充申请批件,表明公司进一步完善了药品说明书中安全性信息的内容,有利于该产品在市场终端的推广。公司将严格控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品,保障公众用药安全。

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