上证报中国证券网讯 华森制药11月18日晚间公告,公司于近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的有关《药品生产许可证》(许可证编号:渝20150018),公司接受佑华医药科技有限公司委托生产“孟鲁司特钠颗粒(国药准字H20234652)”,受托有效期延长至2026年3月2日。
资料显示,孟鲁司特钠颗粒适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩;同时,也适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。
该药品为国家医保乙类产品,《儿童支气管哮喘规范化诊治建议》《支气管哮喘防治指南》及《过敏性鼻炎的诊断与治疗指南》等多部权威临床指南推荐用药,在哮喘与过敏性鼻炎治疗领域占据重要地位,市场基础广阔,儿童剂型优势显著。根据药智网数据,近五年(2020–2024),孟鲁司特钠制剂在国内医院终端的销售额累计达55.45亿元。
华森制药表示,孟鲁司特钠颗粒为公司承接的CMO项目,本次《药品生产许可证》的变更为该药品延续受托生产有效期,将有助于提高公司的产能利用率。
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