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华森制药:2025年10月31日投资者关系活动记录表

巨潮资讯网 10-31 00:00 查看全文

证券代码:002907证券简称:华森制药

重庆华森制药股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号:2025-015

□特定对象调研□分析师会议

□媒体采访□业绩说明会

投资者关系活动类别□新闻发布会□路演活动

□现场参观

□其他参与单位名称及中信证券李文涛人员姓名中信证券雷雁婷时间2025年10月31日地点公司2楼会议室

周智如(证券事务代表)

上市公司接待人姓名徐君(证券事务专员)龙洁(证券事务专员)

一、公司在遵守信息披露制度的前提下,介绍公司经营业

绩、产品布局、市场开发和生产管理等情况,沟通内容与公司公告内容一致。

二、采取问答方式,由周智如女士负责回答:

1.在创新药方面,请问目前研发管线的情况如何?研发进

度是否符合预期?投资者关系活动

答:2025年5月,华森英诺通过对华森制药参股创新药企主要内容介绍

业成都奥睿药业有限公司(以下简称“奥睿药业”)的增持控股,全面整合奥睿药业的研发管线、团队以及设备设施,进一步提升华森英诺小分子创新药研发能力。通过与奥睿药业整合,目前华森英诺已经拥有7个自主立项的1.1类创新药在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤及自免性疾病领域,适应症及潜在适应症包含嗜血细胞综合征(HLH)、青光眼、肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。其中进度最靠前的注射用盐酸 ORIC-1940 正在进行临床 Ia/Ib 期的研究。注射用盐酸 ORIC-1940 靶点作用机制明确,效价高,安全性好,可能将是我国首个用于继发性噬血细胞性组织淋巴细胞增多症(HLH)

的原研1类创新药。另外,公司计划在今年底之前与明年第一季度分别提交另外 1 个项目的 IND 申请。通过自研管线的推动以及与参股企业的资源整合,华森英诺已经由临床前阶段的生物技术公司成长为临床阶段的生物技术公司。

公司已经建成多个创新药自主研发平台:计算机辅助的多维度药物发现平台(主要包括靶点发现和验证平台、基于靶点结构的药化设计和合成平台、体外生物学研究平台、临床前药理毒理研究平台、ADME 及 DMPK 评价平台、CMC 开发平台)以及

蛋白质靶向降解嵌合体(PROTAC)平台。

目前公司创新药管线推进情况符合预期。总体来看,公司拥有稳定的现金流支撑,且高度重视研发创新,公司也将在做好风险控制的前提下,以科学严谨的态度继续有序推进在研项目发展。

2.公司在2024年和2025年一季度均有产品出口海外,请

问具体的情况?

答:近几年公司通过提前布局,陆续在海外市场有了一定的突破。2023年5月公司第五期生产基地以零缺陷通过了美国FDA 的 cGMP 现场检查,标志着公司 GMP 管理体系已达到较高水平,为质量国际化及产能国际化奠定基础。

同时,公司重点中成药产品甘桔冰梅片、六味安神胶囊、都梁软胶囊和痛泻宁颗粒分别于2024年9月、2025年2月、2025年4月和2025年5月成功获得新加坡注册批文,标志着公司产品具备在新加坡市场销售的资质,而且为公司境外产品结构与产品管线的拓展开辟了新的道路,成为公司中成药产品出口海外的关键里程碑。

3.对于重点中成药产品的再开发,公司有何规划?

答:华森五大重点中成药甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒、都梁

软胶囊、八味芪龙颗粒、六味安神胶囊,皆为中药优势病种领域用药,且属于常见病、多发病、慢性病,仍然具备市场潜力,仍处于成长期。为进一步扩大重点中成药的市场竞争优势,公司积极开展重点中成药中保续期工作。2024年公司重点中成药八味芪龙颗粒和六味安神胶囊获批国家首家中药二级保护品种,为两款产品延长7年保护期。公司非常重视构建重点品种的学术体系,持续推进公司重点产品进入国家级学会指南/共识,进而持续推进高质量高层次的学术推广活动,从而实现产品信息被精准地传递至市场终端,为市场准入提供扎实的学术基础。

截至目前公司核心品种五大重点中成药,共计获得32项权威教材、临床指南、临床路径诊疗方案及专家共识的推荐,体现了学术机构及市场对公司产品的临床价值、科学价值和市场

价值的高度认可。同时,在集采常态化的大背景下,公司也高度关注五大重点中成药的技术市场推广工作以及准入工作,持续推进中成药板块的高质量发展。

4.公司产品院内与院外的销售占比情况如何?

答:公司目前的销售终端仍然以公立医院为主,院内市场大约七成。同时,带动基层医院、私立医院、零售连锁药店及电商平台五大渠道协同发展,深耕存量市场、开拓增量市场并提高存量市场占有率。公司也将积极布局包括但不限于零售连锁药店、三终端(门诊、诊所、村卫生站和单体药店等)以及

电商平台,以提升院外市场占比。5.ORIC-1940 在 HLH 上 1 期数据读出的节奏,后续临床开展的节奏?有哪些数据值得期待?

答:预计明年会有一定量的 Ib 期数据产生,具体数据读出的日期存在不确定性,取决于患者入组的速度。ORIC-1940 在临床前显示出较好的安全性,期待可以有效弥补现行疗法的不足或与现有疗法协同,成为 HLH 领域的新的治疗选择。

6.公司对特医食品是如何进行推广的,公司的特医食品生

产线什么时候释放产能?

答:公司目前拥有特医食品自研项目 4 项。公司 TY005 项目已于今年获得国家市场监督管理总局核准签发的《特殊医学用途配方食品注册证书》及《特殊医学用途配方食品生产许可证》,该批件是公司及重庆市首个特殊医学用途配方食品注册证书,代表着公司在特医食品领域实现了零的突破,为重庆市特医食品领域填补了市场空白,有助于提升公司的市场竞争力。

目前公司正在进行新产品的上市导入期的相关工作,后续公司将积极推进该产品的生产及上市销售,特医食品生产线将逐步释放产能。公司已建成天猫旗舰店、京东旗舰店、拼多多旗舰店、抖音专营店、微信小程序商城等,进一步探索品牌数字化营销,开拓互联网新媒体矩阵,助力产品多渠道推广上量。

7.公司销售策略是否有新的变化?

答:公司销售策略整体保持平稳,化学仿制药以快速上市及集采中标为主,重点中成药以学术推广及零售渠道和第三终端的拓展为主。公司目前的销售终端仍然以公立医院为主,院内市场大约七成。同时,带动基层医院、私立医院、零售连锁药店及电商平台五大渠道协同发展,深耕存量市场、开拓增量市场并提高存量市场占有率。公司也将积极布局包括但不限于零售连锁药店、三终端(门诊、诊所、村卫生站和单体药店等)以及电商平台,以提升院外市场占比。

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