证券代码：002907证券简称：华森制药公告编号：2025-074

重庆华森制药股份有限公司

关于公司药品生产许可证变更的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监督

管理局颁发的《药品生产许可证》（许可证编号：渝20150018），本次变更主要涉及延续受托生产有效期和延续受托生产有效期（仅限注册申报使用）。具体情况如下：

一、变更内容

1.延续受托生产有效期：重庆中创科医药有限公司委托生产的注射用艾司奥美

拉唑钠（国药准字：H20243180），受托生产有效期延长至 2026 年 11 月 22 日；

2.延续受托生产有效期（仅限注册申报使用）：四川海梦智森生物制药有限公司委托生产的维生素 D 滴剂（规格：每粒含维生素 D3 400 单位、每粒含维生素 D3

800单位），受托生产有效期延长至2030年6月29日。

二、变更后的《药品生产许可证》具体内容

企业名称：重庆华森制药股份有限公司

许可证编号：渝20150018

社会信用代码：915002262038944463

分 类 码：AhzyBhzChDh

注册地址：重庆市荣昌区工业园区

法定代表人：游洪涛

企业负责人：游洪涛

质量负责人：邓林

质量受权人：王茜

生产负责人：周帮建

有效期至：2030年06月29日生产地址和生产范围：重庆市荣昌区工业园区：原料药，软胶囊剂，冻干粉针剂，粉针剂，散剂，颗粒剂，小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，吸入溶液剂，滴剂***重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号：粉针剂，冻干粉针剂，片剂（含抗肿瘤类），硬胶囊剂（含抗肿瘤类，克唑替尼胶囊（仅供注册申报用）），软胶囊剂，颗粒剂，散剂，中药前处理及提取，中药饮片，滴剂（胶囊剂）***

三、产品适应症

注射用艾司奥美拉唑钠：作为当口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代治疗的低危患者（胃镜下 Forrest 分级 IIc-Ⅲ）。

维生素 D滴剂：* 预防维生素 D缺乏性佝偻病；* 预防骨质疏松症。

四、产品情况说明注射用艾司奥美拉唑钠是公司受托生产的质子泵抑制剂类药品，该产品被《中国胃食管反流病诊疗共识》《消化性溃疡诊断与治疗规范》《应激性溃疡防治专家意见》等临床指南推荐用药。据药智网数据，2024年注射用艾司奥美拉唑钠在国内医院市场销售额达10.37亿元。

维生素 D 滴剂是公司受托生产产品。该产品是《中国居民膳食指南》《维生素D 及其类似物临床应用共识》《原发性骨质疏松症诊疗指南》《维生素 D 营养状况评价及改善专家共识》《中国儿童维生素 A、维生素 D 临床应用专家共识》等指南推荐用药。据药智网数据，2023 年维生素 D 滴剂在国内医院和城市实体药店的整体市场销售额为38亿元。

五、对公司的影响及风险提示注射用艾司奥美拉唑钠和维生素 D滴剂均为公司承接的 CMO 项目，本次《药品生产许可证》的变更为两款药品续期受托生产，将有助于提高公司的产能利用率。

本次变更短期内对公司业绩无重大影响，敬请投资者注意投资风险。

六、备查文件

（一）《药品生产许可证》（许可证编号：渝20150018）。

特此公告重庆华森制药股份有限公司董事会

2025年9月11日