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润都股份(002923.SZ):沙库巴曲缬沙坦钠获得化学原料药上市申请批准通知书

格隆汇 01-20 17:01

格隆汇1月20日丨润都股份(002923.SZ)公布,近日收到国家药品监督管理局签发的关于沙库巴曲缬沙坦钠《化学原料药上市申请批准通知书》。沙库巴曲缬沙坦钠片(商品名:诺欣妥®)原研为瑞士诺华公司(以下简称“Novartis”),于2015年获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)批准上市,是一种新型心衰治疗药物,也是全球首个血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂(ARNI)。该药品用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ- Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物(例如:β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂)合用。2017年7月,国家药品监督管理局正式批准该药品在中国上市。

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