11月9日，昂利康(002940.SZ)披露一份创新药领域的合作公告。就在前一天，公司第四届董事会第二十四次会议审议通过议案，决定与苏州睿智杰生物科技有限公司及其境外母公司MicroX Pharmaceutics, LLC签署《创新药及递送系统全面合作协议》。协议不仅锁定三条首发创新药管线的联合研发，还把合作延伸到递送技术和CDMO领域。这三条管线目前都处于临床前候选化合物(PCC)阶段，扣除临床试验申请(IND)费用后的研发预算合计约8950万元，合作范围覆盖全球。

三条管线落地，共用LPP纳米递送平台

三条首发管线分别落在肿瘤免疫、个性化肿瘤新生抗原治疗和罕见病三个方向。其中肿瘤免疫治疗管线和个性化肿瘤新生抗原免疫治疗(iNCT)管线的临床前研发预算各约3100万元，罕见病蛋白替代治疗管线约2750万元。

方向虽有不同，三条管线依托的却是同一套技术底座——合作方的LPP(Lipopolysperx)脂质多聚体纳米递送系统。核酸分子进入人体后容易被降解，也难以自行穿过细胞膜，往往要靠递送载体包裹后才能送达目标组织，这正是核酸药物开发中难度较高的一环。依托这一平台，MicroX已取得美国休斯顿卫理公会医院对LPP相关知识产权的授权，同时掌握可离子化脂质、新生抗原筛选和生信序列设计等技术。具体到iNCT管线，其思路是先依据患者的肿瘤突变特征设计新生抗原，再经纳米递送系统给药，走在当前肿瘤免疫治疗的前沿。

平台和技术的背后，是合作方分工明确的潜心协作。MicroX是一家聚焦药物制剂和生物制药技术的境外研发企业，2024年10月在美国特拉华州注册;苏州睿智杰作为其间接控股子公司，承担技术引进的角色，负责在国内开展合作研发、技术许可和药学开发。

基于技术来源，双方的权责也在协议中清晰划分。昂利康方面全额出资，负责推动IND获批以及后续的对外授权或商业化;苏州睿智杰提供技术平台、主导临床前研发，MicroX则拿出LPP平台专利作分授权。与之对应，利益分配按研发路径分两种情形：管线若通过对外授权变现，苏州睿智杰按研发阶段享有30%—50%的阶梯分成，并设有回拨机制;若由昂利康自行商业化，则按年度净销售额支付8%—10%的阶梯销售分成，另设600万元研发里程碑款项。为统筹推进，双方还将按相同比例委派成员组建联合指导委员会，共同决定项目重大事项;对后续基于LPP平台开发的新管线，昂利康在同等条件下享有优先合作权，合作条件不劣于首发三条管线。

衔接现有产业基础，充实创新药管线梯队

对昂利康来说，这三条管线并非在主业之外另起炉灶，而是顺着公司既有的产业基础延伸而来。最直接的衔接点，是子公司湖南科瑞生物的胆固醇业务——纳米递送制剂通常由可离子化脂质、磷脂、胆固醇和PEG化脂质等成分构成，科瑞生物在递送系统辅料胆固醇领域已有多年产业化经验，恰好能为LPP平台提供上游辅料配套。在此基础上，双方还拟共同组建由昂利康控股的递送技术运营平台，围绕LPP技术和可离子化脂质持续迭代，拓展更多适应症与给药途径，并作为技术授权的运营主体收取授权费用;平台在CDMO环节同步导流，合作方核酸药物研发与产业化所需服务，优先委托科瑞生物承接。

把视角拉到整个研发版图，这笔合作恰好补上了公司仿创协同布局中的关键一块。公司首个创新药ALK-N001(即QHL-1618分子)目前已推进到Ib/II期临床，新引入的三条管线虽处在更早的临床前阶段，却把覆盖范围拓展到肿瘤、罕见病等新方向，也第一次让核酸药物和递送平台进入研发体系，与现有管线形成阶段接力。而在创新药之外，公司在抗感染、心血管、肾病、麻醉疼痛等领域已搭起稳定的制剂产品矩阵，加上原料药加制剂一体化产能、多个生产基地和GMP质量管理体系，后续创新药一旦走向产业化，产能和质量体系都有现成的支撑。

回到当期经营，这笔合作的费用压力并不突出。若三条管线的PCC阶段全部启动，预计本年度新增研发费用约2050万元，对当期业绩影响相对有限。资金安排上，公司拟将项目纳入2020年非公开发行募投项目的实施内容调整，该事项尚需股东会审议，通过后由自有资金和部分募集资金共同承担。随着三条管线陆续推进IND申报，控股递送平台和CDMO合作也逐步落地，昂利康在核酸药物方向的布局，将从一纸协议走向更具体的研发进展。