证券代码：002940证券简称：昂利康公告编号：2026-004

浙江昂利康制药股份有限公司

关于获得药品补充申请批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的多潘立酮片《药品补充申请批准通知书》。现将有关情况公告如下：

一、药品基本信息药品通用名称多潘立酮片剂型片剂

仿制药质量和疗效一致性评价，同时申请以下变更：1、处方申请内容变更；2、生产工艺变更；3、批量变更；4、注册标准变更

规格 10mg

受理号 CYHB2550104

原药品批准文号 国药准字 H20093779

名称：浙江昂利康制药股份有限公司上市许可持有人

地址：浙江省嵊州市嵊州大道北1000号

名称：浙江昂利康制药股份有限公司生产企业

地址：绍兴市嵊州市嵊州大道北1000号

根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017审批结论

年第100号）的规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效

一致性评价，同时同意本品以下变更：（1）处方变更；（2）生产工艺变更；（3）批量变更；（4）注册标准变更。

二、药品的其他相关信息

多潘立酮片用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

三、对公司的影响

1本次公司取得多潘立酮片《药品补充申请批准通知书》，视同通过一致性评价，有利于提升市场竞争力。

因药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具体销售情况存在较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

浙江昂利康制药股份有限公司董事会

2026年2月26日

2