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昂利康:关于获得药品注册证书的公告

深圳证券交易所 07-25 00:00 查看全文

昂利康 --%

证券代码:002940证券简称:昂利康公告编号:2026-062

浙江昂利康制药股份有限公司

关于获得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称“公司”或“昂利康”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的洛索洛芬钠凝胶贴膏

《药品注册证书》,现将有关情况公告如下:

一、药品基本信息药品通用名称洛索洛芬钠凝胶贴膏主要成份洛索洛芬钠剂型贴膏剂

申请事项药品注册(境内生产)注册分类化学药品4类

每贴(14cm×10cm)含膏体 10g,含洛索洛芬钠 100mg规格(按 C??H??NaO?计)

受理号 CYHS2500120

药品批准文号 国药准字 H20265335药品批准文号有效期至2031年07月20日

名称:浙江昂利康制药股份有限公司上市许可持有人

地址:浙江省嵊州市嵊州大道北1000号

名称:浙江赛默制药有限公司生产企业

地址:浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审审批结论查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

二、药品的其他相关信息

洛索洛芬钠凝胶贴膏用于以下疾病及症状的消炎、镇痛:骨关节炎、肌肉痛、

1外伤后的肿胀疼痛。

公司于2025年1月获得药品上市许可申请受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

三、对公司的影响及风险提示

本次公司获得洛索洛芬钠凝胶贴膏药品注册证书,将进一步丰富公司的仿制药产品管线,增强公司的综合竞争力。

截至2026年7月23日,除公司外,该品种共有16家企业视同通过一致性评价,市场竞争较为激烈。此外,由于医药行业的特殊性,药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具体销售情况亦存在较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

特此公告。

浙江昂利康制药股份有限公司董事会

2026年7月25日

2

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