证券代码：002940证券简称：昂利康公告编号：2025-086

浙江昂利康制药股份有限公司

关于多索茶碱片通过仿制药一致性评价的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的多索茶碱片（0.2g、0.4g）《药品补充申请批准通知书》，该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将有关情况公告如下：

一、多索茶碱片基本信息药品通用名称多索茶碱片剂型片剂注册分类化学药品

规格 0.2g 0.4g

受理号 CYHB2450538 CYHB2450537

原药品批准文号 国药准字 H20000011

上市许可持有人和生名称：浙江昂利康制药股份有限公司

产企业地址：浙江省嵊州市嵊州大道北1000号

根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44审批结论号）和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

二、药品的其他相关信息

多索茶碱片适用于支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。

公司于 2024年 10月向国家药监局递交多索茶碱片（0.2g、0.4g）补充申请，并于同月获得受理。

1三、对公司的影响

本次多索茶碱片通过仿制药一致性评价，有利于提升该产品的市场竞争力。

由于医药行业的特殊性，药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具体销售情况存在较大不确定性。

敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

浙江昂利康制药股份有限公司董事会

2025年11月12日

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