证券代码：002940证券简称：昂利康公告编号：2025-100

浙江昂利康制药股份有限公司

关于获得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的恩格列净二甲双胍缓释片（II）《药品注册证书》，现将有关情况公告如下：

一、药品基本信息

药品通用名称 恩格列净二甲双胍缓释片（II）主要成份恩格列净和盐酸二甲双胍剂型片剂

申请事项药品注册（境内生产）注册分类化学药品3类

规格 恩格列净 10mg与盐酸二甲双胍 1000mg

受理号 CYHS2401866

药品批准文号 国药准字 H20256037药品批准文号有效期至2030年11月24日

名称：浙江昂利康制药股份有限公司上市许可持有人

地址：浙江省嵊州市嵊州大道北1000号

名称：浙江昂利康制药股份有限公司生产企业

地址：绍兴市嵊州市嵊州大道北1000号

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审批结论审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、药品的其他相关信息

恩格列净二甲双胍缓释片（II）是恩格列净和盐酸二甲双胍的复方制剂，适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这

1些患者的血糖控制。公司于2024年6月获得药品上市许可申请受理通知书，并

于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

三、对公司的影响

本次恩格列净二甲双胍缓释片（II）获得药品注册证书，将进一步丰富公司产品管线。由于医药行业的特殊性，药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具体销售情况存在较大不确定性。

敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

浙江昂利康制药股份有限公司董事会

2025年11月29日

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