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立方制药(003020.SZ):加替沙星滴眼液取得药品注册证书

格隆汇 11-06 18:22

格隆汇11月6日丨立方制药(003020.SZ)公布,控股子公司合肥诺瑞特制药有限公司(简称“诺瑞特”)收到国家药品监督管理局核准签发的加替沙星滴眼液《药品注册证书》。加替沙星是一种环丙基氟喹诺酮类药物,为第四代喹诺酮类广谱抗菌药物。本次获批产品加替沙星滴眼液主要用于由敏感菌引起的急性细菌性结膜炎,该产品以日本千寿制药株式会社的未进口原研药品为参比制剂进行开发研究,为仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品(注册分类为化药3类)。截至本公告日,国内企业除公司外,另有10家企业持有该产品药品批文。

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