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立方制药:丹皮酚原料药新工艺获批上市

上海证券报 06-30 21:20

上证报中国证券网讯6月30日,立方制药发布公告称,公司收到国家药品监督管理局下发的丹皮酚《化学原料药上市申请批准通知书》。

丹皮酚作为中药单体成分,药理作用广泛,尤其对各种疼痛、肿瘤和心血管疾病等疗效确切,其制剂丹皮酚软膏功能主治抗过敏,有消炎止痒作用,用于各种湿疹,皮炎,皮肤瘙痒,蚊臭虫叮咬红肿等各种皮肤疾患,对过敏性鼻炎和防治感冒也有一定效果。

公告披露,截至公告日,丹皮酚原料药暂无进口原料药登记备案,除立方制药外,国产原料药目前有两家企业登记备案,登记状态均为“A”(已批准在上市制剂使用的原料)。

立方制药表示,公司已有丹皮酚原料药于2018年获批(登记号Y20170000773,登记状态为 “A”),此次获批上市的丹皮酚原料药采用了新工艺并在新生产线生产,工艺绿色友好,成本集约增效,实现产能扩容的同时,更好地满足市场需求。本次丹皮酚原料药上市申请获得批准,将进一步提高该原料药产品供给能力,增加制剂品种竞争力。

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