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立方制药:2024年年度报告摘要

深圳证券交易所 04-22 00:00 查看全文

合肥立方制药股份有限公司2024年年度报告摘要

证券代码:003020证券简称:立方制药公告编号:2025-021

合肥立方制药股份有限公司2024年年度报告摘要

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

非标准审计意见提示□适用□不适用

董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案□适用□不适用

是否以公积金转增股本□是□否

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以191260500为基数,向全体股东每10股派发现金红利3.0元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本。

二、公司基本情况

1、公司简介

股票简称立方制药股票代码003020股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名夏军张园园办公地址安徽省合肥市长江西路669号立方厂区安徽省合肥市长江西路669号立方厂区

传真0551-653503700551-65350370

电话0551-653503700551-65350370

电子信箱 zqb@lifeon.cn zqb@lifeon.cn

2、报告期主要业务或产品简介

(1)公司从事的主要业务

合肥立方制药股份有限公司(证券代码:003020)创建于2002年,报告期内公司主要从事的业务包含医药工业及医药商业。

医药工业方面,主要包括以精神麻醉药、独家现代中药为特色的,涵盖心脑血管、消化、精神麻醉、皮肤外用和眼科等多个治疗领域的制剂和原料药一体化的产品系列的研发、

生产和销售,通过实施并购丰富公司在中药产品、无菌制剂领域布局。医药商业主要是药

1合肥立方制药股份有限公司2024年年度报告摘要

品与医疗器械的零售业务,全资子公司立方连锁在合肥市及周边区域设有60余家零售连锁药房,开展医药终端零售业务。

在药品制剂方面,在化学药领域持续打造口服缓控释制剂技术平台和长效注射技术平台,构建差异化竞争,布局精神麻醉药物等较高政策法规护城河产品。在中药领域传承创新临床疗效确切、成分明确、机理清楚的现代中药,形成具有特色鲜明、市场竞争力强的产品管线。结合公司技术优势和特色,开展创新药产品合作开发,稳步实施创新转型。

公司以渗透泵控释技术为代表的缓控释制剂技术为核心,建立了由配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术与关键设备技术四大部分组成的渗透泵控释技术平台,并不断提升渗透泵制剂产品开发与产业化能力,形成公司在缓控释制剂技术产业化方面的特色优势,已上市缓控释制剂产品包括盐酸羟考酮缓释片(10mg、40mg)、盐酸哌甲酯缓释片、硝苯

地平控释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、帕利哌酮缓释片、非洛地平缓释片、盐酸曲美他嗪

缓释片、盐酸文拉法辛缓释片;同时,公司拥有益气和胃胶囊、葛酮通络胶囊、虎地肠溶胶囊、坤宁颗粒、丹皮酚软膏、克痤隐酮凝胶、金珍滴眼液等中药特色品种。报告期内,麻醉药品盐酸羟考酮缓释片(规格 40mg)获批上市,继盐酸羟考酮缓释片 10mg 规格后,为临床用药提供了更多选择。公司是国内为数不多的第一类精神药品和麻醉药品定点生产企业。

在化学原料药方面,非洛地平、甲磺酸多沙唑嗪、丹皮酚、尿素、盐酸哌甲酯、硝苯地平、盐酸哌甲酯、帕利哌酮、加替沙星等原料药获批生产,保障了主要制剂品种原料药自产自供。公司建立含巯基化学原料药生产技术平台,形成国内先进的含巯基化学原料药生产基地,2018 年 7 月,公司零缺陷通过 FDA(美国食品药品管理局)针对二巯丁二酸原料药生产设施及规范的现场检查。

(2)主要产品及其用途

公司主要生产的药品及主要功能列示如下:

分类产品名称图示功能主治

心脑血硝苯地平高血压、冠心病、慢性稳定型心绞痛

管类控释片(劳累性心绞痛)。

2合肥立方制药股份有限公司2024年年度报告摘要

分类产品名称图示功能主治

非洛地平缓用于高血压、稳定性心绞痛的治疗。

释片(通过仿制药一致性评价)甲磺酸多沙唑嗪缓释片良性前列腺增生对症治疗;高血压的治(国内首疗。(通过仿制药一致性评价)仿)

作为添加药物,本品用于对一线抗心绞盐酸曲美他痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心嗪缓释片绞痛成年患者的对症治疗。

活血化瘀。用于缺血性中风中经络恢复期淤血痹阻脉络证。症见半身不遂,口葛酮通络胶舌歪斜,偏身麻木,语言不利,头晕目囊眩,颈项强痛等。动脉粥样硬化性血栓性脑埂塞和腔隙性脑埂塞见上述证候者。

盐酸羟考酮缓释片用于缓解持续的中度到重度疼痛。

(10mg、

40mg)

精神麻醉类盐酸哌甲酯缓释片(国本品用于治疗注意缺陷多动障碍。内首仿)

3合肥立方制药股份有限公司2024年年度报告摘要

分类产品名称图示功能主治帕利哌酮缓适用于成人及12-17岁青少年(体重释片 ≥29Kg)精神分裂症的治疗。

盐酸文拉法用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁辛缓释片症)及广泛性焦虑障碍。

健脾和胃,通络止痛。用于慢性非萎缩益气和胃胶性胃炎脾胃虚弱兼胃热瘀阻证,症见胃囊脘痞满胀痛、食少纳呆、大便溏薄、体

倦乏力、舌淡苔薄黄、脉细。

消化系清热,利湿,凉血。用于非特异性溃疡虎地肠溶胶统类性结肠炎、慢性细菌性痢疾湿热蕴结囊证,症见腹痛、下痢脓血、里急后重。

用于慢性肝炎、迁延性肝炎、慢性胆管

亮菌口服溶炎和胆囊炎以及慢性、浅表性、萎缩性

液胃炎及放疗、化疗引起的白细胞减少的辅助治疗。

疏风、清热、明目。用于慢性卡他性金珍滴眼结膜炎属风热滞目证,症见睑内红眼科类

液赤、羞明流泪、眼灼热痒痛、干涩不爽,久视疲劳等。

4合肥立方制药股份有限公司2024年年度报告摘要

分类产品名称图示功能主治加替沙星适用于敏感菌所引起的急性细菌性结滴眼液膜炎。

吡嘧司特用于过敏性结膜炎、春季卡他性结膜钾滴眼液炎。

苄达赖氨早期老年性白内障。

酸滴眼液

抗过敏药,有消炎止痒作用。用于各种湿疹、皮炎、皮肤瘙痒,蚊臭虫叮咬红丹皮酚软膏

肿等各种皮肤疾患,对过敏性鼻炎和防治感冒也有一定效果。

皮肤外克痤隐酮抑制皮脂腺分泌及痤疮杆菌生长。用用类凝胶于黑头、白头粉剌及脓疮型痤疮。

复方土荆

抑制表皮霉菌及止痒,用于足癣。

皮凝胶

5合肥立方制药股份有限公司2024年年度报告摘要

分类产品名称图示功能主治

尿素维 E 本品用于手足皲裂;也可用于角化型乳膏手足癣所引起的皲裂。

活血行气,止血调经。用于气滞血瘀坤宁颗粒

所致妇女月经过多,经期延长。

二甲双胍本品用于改善单独饮食和运动疗法不格列吡嗪能充分有效控制血糖的2型糖尿病。

其他类片(通过仿制药一致性评价)

本品用于:

1、治疗 HIV阳性或免疫系统低下患者

伊曲康唑的口腔和/或食道念珠菌病。

口服液2、对血液系统肿瘤、骨髓移植患者和(国内首预期发生中性粒细胞减少症(亦即仿) 〈500 个细胞/μl)的患者,在标准治疗不适用,预期对伊曲康唑敏感时,可预防侵袭性真菌感染的发生。

(3)主要产品市场地位

盐酸羟考酮缓释片被国内外多个医学权威指南认定为三阶梯癌痛治疗的一线用药,公司盐酸羟考酮缓释片为国内 10mg 规格首仿,报告期内 40mg 规格获批,增加了临床用药的便利性。

益气和胃胶囊为国家医保和基药独家中药品种,并获得多个指南共识推荐,2023年益气和胃胶囊进入中国公立医疗机构终端中成药胃药(胃炎、溃疡)品牌前10名,排名第6。

(数据来源:米内网)

葛酮通络胶囊为独家医保、中药保护品种,已被列入多项诊疗指南。在2023年中国公立医疗机构终端心脑血管中成药细分领域销售额排名第7。(数据来源:米内网)

6合肥立方制药股份有限公司2024年年度报告摘要

硝苯地平控释片为第七批国家集中采购第一顺位中标产品;二甲双胍格列吡嗪片在全

国同品种市场销售中位居第 2 位(数据来源:PDB 抽样医院数据),分别中选河南十四省联盟集采、天津牵头京津冀 3+N 带量采购及浙江第五批带量采购;盐酸文拉法辛缓释片分

别中选江苏十一省联盟集采续约、河北国家集中采购续约;盐酸曲美他嗪缓释片分别中选

河南十三省联盟集采续约,江苏、辽宁、北京、广东、山东、云南、天津、陕西国家集中采购续约,川藏联盟集采续约;加替沙星滴眼液在全国同品种市场销售排名第2位(数据来源:PDB 抽样医院数据),是河北牵头京津冀 3+N 带量采购项目唯一中选品种。

报告期内,甲磺酸多沙唑嗪缓释片销量仅次于原研药品;丹皮酚软膏在同通用名药品中销量排名第 1 位。(数据来源:PDB 抽样医院数据)。报告期内,在零售终端,公司非洛地平缓释片销售额在国产非洛地平缓释片市场中排名第一。(数据来源:中康开思系统)报告期内,伊曲康唑口服液国内首仿上市。

(4)所处行业情况

医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础,对保障居民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。

医药行业是朝阳产业,医药的需求相对刚性和稳定,使得医药行业成为弱周期性行业。

医药行业对政策依赖性较高,近年来随着医药卫生体制改革不断深化,政策频出,医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型。药品注册审评审批制度改革、仿制药一致性评价、带量采购常态化、医保支付改革等医药政策旨在推进供给侧改革,医保控费仍是医药行业政策的主线,相关政策使医药行业整体承压。政府工作报告指出,2025年将优化药品和耗材集采政策,强化质量评估和监管;健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药和医疗器械发展;完善中医药传承创新发展机制,推动中医药事业和产业高质量发展。

尽管当前医药行业面临诸多挑战,但长期来看,医药行业总体发展趋势非常明确,随着人民生活水平的提高、人口老龄化加剧、医疗保健意识的增强、慢病患病率的不断增长

以及国家对医药创新政策的支持,医药需求持续增长,医药行业仍具有广阔的发展前景。

随着带量采购的持续推进,在加剧医药行业洗牌的同时,迫使制药企业向创新转型,因此当前医药行业正处于创新发展的阶段,机遇和挑战并存。根据国家统计局数据,2024年全国规模以上工业企业营业收入同比增长2.1%,利润总额同比降低3.3%,其中全国医药制造业规模以上企业实现营业收入25298.5亿元,与上年持平,实现利润总额3420.7亿元,同比上年下降1.1%。

7合肥立方制药股份有限公司2024年年度报告摘要

公司连续八年入选“中国化学制药工业企业综合实力百强”,并先后取得“国家火炬计划重点高新技术企业”“安徽省创新型企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“皖美品牌示范企业”“安徽省专精特新冠军企业”“合肥市知识产权示范企业”等荣誉,建设有安徽省博士后科研工作站,安徽省认定企业技术中心,安徽省药物缓释工程技术中心。

3、主要会计数据和财务指标

(1)近三年主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据□是□否

单位:元

2024年末2023年末本年末比上年末增减2022年末

总资产2585975314.112483679575.174.12%2121755885.67归属于上市公司股东的净

1737886950.361685526341.613.11%1480221061.41

资产

2024年2023年本年比上年增减2022年

营业收入1518486284.881900789181.92-20.11%2579340227.28归属于上市公司股东的净

160597316.84226672720.79-29.15%209248610.15

利润归属于上市公司股东的扣

149845860.02187434994.68-20.05%167129030.53

除非经常性损益的净利润经营活动产生的现金流量

197532742.77203674986.89-3.02%200638124.66

净额

基本每股收益(元/股)0.841.18-28.81%1.05

稀释每股收益(元/股)0.841.18-28.81%1.05

加权平均净资产收益率9.33%14.40%-5.07%15.13%

(2)分季度主要会计数据

单位:元

第一季度第二季度第三季度第四季度

营业收入333618253.50435713859.52355783285.61393370886.25

归属于上市公司股东的净利润30372220.0147058695.0841548837.3641617564.39归属于上市公司股东的扣除非

28398397.2744922182.4338700215.5237825064.80

经常性损益的净利润

经营活动产生的现金流量净额15482874.0462236417.3148957471.3170855980.11

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在

重大差异□是□否

8合肥立方制药股份有限公司2024年年度报告摘要

4、股本及股东情况

(1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位:股报告期末普年度报告披露日报告期末表决年度报告披露日前一通股股东总10509前一个月末普通9706权恢复的优先0个月末表决权恢复的0数股股东总数股股东总数优先股股东总数

前10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)

质押、标记或冻结情股东名称股东性质持股比持有有限售条持股数量况例件的股份数量股份状态数量

季俊虬境内自然人27.05%51812561.0038859420.00不适用0合肥立方投资集团有境内非国有

限公司法人19.56%37477440.000.00不适用0

邓晓娟境内自然人6.99%13384800.0010038600.00质押1000000

高美华境内自然人3.36%6444703.000.00不适用0招商银行股份有限公

司-东方红睿泽三年其他

持有期混合型证券投1.90%3648477.000.00不适用0资基金

赖影嫦境内自然人1.09%2092116.000.00不适用0

李卫萍境内自然人1.00%1917012.000.00不适用0

李孝常境内自然人0.95%1825946.000.00不适用0招商银行股份有限公

司-东方红睿满沪港其他

深灵活配置混合型证0.92%1762220.000.00不适用0

券投资基金(LOF)中信银行股份有限公

司-兴业医疗保健混其他0.77%1480026.000.00不适用0合型证券投资基金

上述股东关联关系或季俊虬持有立方投资100%的股权,除此以外,公司未知前10名股东之一致行动的说明间是否存在关联关系或属于《上市公司收购管理办法》中规定的一致行动人的情况。

参与融资融券业务股李卫萍通过普通证券账户持有0股,通过信用证券账户持有1917012东情况说明(如有)股,合计持有1917012股。

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份

情况□适用□不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变

化□适用□不适用

(2)公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表□适用□不适用公司报告期无优先股股东持股情况。

9合肥立方制药股份有限公司2024年年度报告摘要

(3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

5、在年度报告批准报出日存续的债券情况□适用□不适用

三、重要事项

1、报告期内,公司及子公司获得12项发明专利授权。

2、报告期内,公司硝苯地平、帕利哌酮及加替沙星原料药上市申请获得批准;盐酸

羟考酮缓释片 40mg 获批上市;盐酸丙美卡因、丹皮酚原料药上市登记申请获受理;盐酸

伊伐布雷定、美阿沙坦钾及盐酸右哌甲酯原料药上市申请获受理;美沙拉秦肠溶片、美阿沙坦钾片药品注册上市申请获受理;公司根据经营策略,撤回了盐酸丙美卡因滴眼液(单剂量)注册申请。详见公司于2024年2月20日、2024年2月21日、2024年2月27日、

2024年4月27日、2024年8月17日、2024年10月12日、2024年10月19日、2024年

11 月 27 日、2024 年 12 月 21 日及 2024 年 12 月 28 日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)及指定媒体披露的公告(公告编号:2024-004~006、2024-021、2024-029、2024-034~035、

2024-046、2024-053~054、2024-056)。公司全资子公司诚志生物获得伊曲康唑口服液药

品注册证书,洛索洛芬钠口服溶液药品注册上市申请获受理,诚志生物根据经营策略,撤回了吡嘧司特钾滴眼液注册申请。详见公司于2024年1月18日及2024年5月21日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)及指定媒体披露的公告(公告编号:2024-001、2024-

10合肥立方制药股份有限公司2024年年度报告摘要

025)。

3、报告期内,公司收到安徽省科学技术厅、安徽省财政厅、国家税务总局安徽省税

务局联合颁发的《高新技术企业证书》,证书编号为 GR202334005612,发证日期为 2023年11月30日,有效期三年。详见公司于2024年1月20日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)及指定媒体披露的公告(公告编号:2024-003)。

4、报告期内,公司副总经理许学余先生因达到退休年龄,自2024年3月1日起不再

担任公司副总经理一职,详见公司于 2024 年 3 月 1 日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)及指定媒体披露的公告(公告编号:2024-011)。

5、报告期内,公司收到保荐机构民生证券股份有限公司出具的《关于更换合肥立方制药股份有限公司持续督导保荐代表人的函》,原保荐代表人任绍忠先生因工作调整,不再担任公司首次公开发行股票并上市的持续督导保荐代表人,民生证券委派包静静先生接替任绍忠先生,继续履行对公司的持续督导保荐责任。详见公司于2024年3月6日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)及指定媒体披露的公告(公告编号:2024-012)。

6、报告期内,公司募集资金投资项目已达到预定可使用状态,由于募集资金投资项

目质保金及尾款支付周期长,为提高资金使用效率,公司将节余募集资金永久补充流动资金,并办理完成了相关募集资金专户的注销手续。详见公司于2024年12月10日及2024年 12 月 31 日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)及指定媒体披露的公告(公告编号:2024-051、2024-057)。

7、2025年2月,公司全资子公司诚志生物收到安徽省工业和信息化厅、安徽省财政

厅、国家税务总局安徽省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》,证书编号为GR202434001882,发证日期为 2024 年 10 月 29 日,有效期三年。详见公司于 2025 年 2 月

18 日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)及指定媒体披露的公告(公告编号:2025-006)。

8、2025年3月10日,公司召开第五届董事会第十九次会议,同意聘任季铁城先生、郑勇先生为公司副总经理,任期自董事会审议通过之日起至第五届董事会届满之日止。详见公司于 2025 年 3 月 11 日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)及指定媒体披露的公告(公告编号:2025-013)。

9、2025年3月,公司控股子公司九方制药收到安徽省工业和信息化厅、安徽省财政

厅、国家税务总局安徽省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》,证书编号为GR202434004844,发证日期为 2024 年 11 月 28 日,有效期三年。详见公司于 2025 年 3 月

19 日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)及指定媒体披露的公告(公告编号:2025-015)。

11

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