证券代码：003020证券简称：立方制药公告编号：2026-008

合肥立方制药股份有限公司

关于收到原料药上市申请批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）收到国家药品监督管理局下发的盐酸伊伐布雷定和美阿沙坦钾《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下：

一、《化学原料药上市申请批准通知书》主要内容

申请事项：境内生产化学原料药上市申请化学原料药名称登记号受理号通知书有效期

盐酸伊伐布雷定 Y20240001061 CYHS2460868 至2031年4月20日

美阿沙坦钾 Y20240001141 CYHS2460990 至2031年4月20日

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。

二、盐酸伊伐布雷定和美阿沙坦钾的相关情况

盐酸伊伐布雷定是一种单纯降低心率的药物，通过选择性和特异性抑制心脏起搏If电流（If电流控制窦房结中自发的舒张期去极化并调节心率）而降低心率，其制剂适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHAⅡ～Ⅳ级慢性心力衰竭患者，与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药，或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时，由施维雅公司研制开发。截至本公告日，除公司外，该原料药共有6家登记状态为“A”（已批准在上市制剂使用的原料）。

美阿沙坦钾是一种前体药物，口服吸收后可迅速转化为活性成份阿齐沙坦，后者在多种组织中可通过选择性阻断血管紧张素II与I型受体的结合而阻断血管

1紧张素II的作用。美阿沙坦钾制剂用于治疗成人原发性高血压，由武田药品工

业株式会社研制开发。截至本公告日，除公司外，该原料药共有7家登记状态为“A”（已批准在上市制剂使用的原料）。

三、对公司的影响及风险提示

盐酸伊伐布雷定和美阿沙坦钾原料药上市申请获得批准，将进一步丰富公司原料药产品管线，增强公司市场竞争力。由于产品的生产和销售可能受到政策和市场等因素影响，仍具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

合肥立方制药股份有限公司董事会

2026年4月23日

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